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PRAC: meeting highlights del 30 settembre-03 ottobre 2024

L’EMA ha pubblicato il resoconto della riunione del 30 settembre-03 ottobre 2024 del Comitato per la Valutazione del Rischio di Farmacovigilanza (PR... Leggi tutto

Farmaci e Intelligenza Artificiale: le linee guida dell’EMA per l’uso di modelli linguistici di grandi dimensioni

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e i responsabili delle agenzie per i medicinali (HMA) hanno pubblicato il documento “Guiding principles on ... Leggi tutto

COVID-19: Relazione dell’ECA sulla risposta dell’UE alla pandemia

La Corte dei Conti Europea (ECA) ha pubblicato la relazione speciale “La risposta dell’UE alla pandemia di COVID-19”. ... Leggi tutto

Biosimilari: report AIFA aggiornati a febbraio 2024

L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a febbraio 2024. ... Leggi tutto

Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), approvata rimborsabilità per epcoritamab

Dal 26/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale epcoritamab per una specifica indicazione terapeutica. ... Leggi tutto

AIFA: Attivazione registro decitabina/cedazuridina

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 24/09/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimbor... Leggi tutto

Anemia falciforme: EMA raccomanda la sospensione del farmaco voxelotor

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco vo... Leggi tutto

AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC

Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati. ... Leggi tutto

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