Nota Informativa Importante ribociclib

Nota Informativa Importante di sicurezza concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) diretta agli operatori sanitari per informare in merito alle nuove condizioni di conservazione ed il nuovo periodo di validità di ribociclib.

Kisqali (ribociclib) è indicato per il trattamento del carcinoma mammario HR positivo e HER2 negativo, sia in stadio localmente avanzato/metastatico sia, più recentemente, in fase iniziale ad alto rischio di recidiva. Le nuove condizioni di conservazione e di validità si applicano a tutte le indicazioni.

• Nuove condizioni di conservazione: Kisqali deve essere conservato in frigorifero tra 2°C e 8°C per un massimo di 10 mesi prima della dispensazione. Dopo la dispensazione, può essere mantenuto a 25°C per un massimo di 2 mesi.
• Riduzione del periodo di validità: Il periodo di validità totale di Kisqali è ora di 12 mesi. 

Le informazioni sul prodotto sono state aggiornate per riflettere queste modifiche.

Per ulteriori informazioni:

Nota Informativa Importante su Kisqali (ribociclib)  

Fonte:www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb