CdA AIFA: undici nuovi farmaci rimborsabili dal SSN, tra cui un medicinale orfano e quattro nuove molecole
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), nella seduta del 14 maggio, ha approvato l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) di undici farmaci, tra cui un medicinale orfano, quattro nuove entità chimiche, due generici, un farmaco di importazione parallela e tre estensioni di indicazioni terapeutiche.
Tra i farmaci approvati Fabhalta (iptacopan), medicinale orfano destinato ai pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN), una patologia cronica rara caratterizzata da anemia emolitica, frequenti eventi trombotici e insuficienza del midollo osseo.
Le nuove molecole ammesse alla rimborsabilità includono:
- Fruzaqla (fruquintinib), per il cancro del colon-retto metastatico;
- Giapreza (angiotensina II), per il trattamento dell’ipotensione grave in emergenza;
- Metalyse (tenecteplase), antitrombotico per l’ictus ischemico acuto;
- Vydura (rimegepant), indicato nella gestione dell’emicrania.
Approvati anche due farmaci generici:
- Alfacalcidolo Doc (alfacalcidolo), analogo della vitamina D;
- Beclometasone e Formoterolo Doc Generici (Beclometasone e Formoterolo), per il trattamento dell’asma.
Tra i farmaci di importazione parallela figura Cyramza (ramucirumab), utilizzato contro forme avanzate di carcinoma gastrico (o per il carcinoma della giunzione tra esofago e stomaco).
Infine, sono state approvate estensioni di indicazione terapeutica per:
- Cosentyx (secukinumab), ora rimborsato anche per l’idrosadenite suppurativa attiva da moderata a severa in adulti con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale;
- Pirfenidone Teva (pirfenidone), per la fibrosi polmonare idiopatica;
- Xtandi (enzalutamide), indicato in associazione o in monoterapia in adulti con cancro della prostata.
Per maggiori informazioni:
Tabella di sintesi nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni - CdA 14 maggio 2025
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SIFOweb