Newsletter Normativa - 11 Marzo 2022

Ricerca effettuata dal 26/02/2022 al 11/03/2022

Fonti consultate:

• Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale

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• 1) Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base dei principi attivi «Vildagliptin» e «Sitagliptin» assoggettati alla Nota AIFA 100. (Determina n. DG/97/2022). (22A01348) 
  Fonte: GU Serie Generale n.50 del 01-03-2022
• 2) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sutent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 141/2022). (22A01345) (Sunitinib) 
  Fonte: GU Serie Generale n.50 del 01-03-2022
• 3) Integrazione dell'elenco degli apteni contenuto nella determina DG n. 1334/2021 di autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/98/2022). (22A01365) 
  Fonte: GU Serie Generale n.51 del 02-03-2022
• 4) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mitomicina Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 146/2022). (22A01368) 
  Fonte: GU Serie Generale n.51 del 02-03-2022
• 5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Monoferric», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 151/2022). (22A01370) (der isomaltosio ferrico) 
  Fonte: GU Serie Generale n.51 del 02-03-2022
• 6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etoposide Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 157/2022). (22A01382) 
  Fonte: GU Serie Generale n.52 del 03-03-2022
• 7) Riclassificazione e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kovaltry», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 161/2022). (22A01383) (Fattore VIII) 
  Fonte: GU Serie Generale n.52 del 03-03-2022
• 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jontivi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 158/2022). (22A01392) (Lenalidomide) 
  Fonte: GU Serie Generale n.53 del 04-03-2022
• 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Acino», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 159/2022). (22A01393) 
  Fonte: GU Serie Generale n.53 del 04-03-2022
• 10) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Victoza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 160/2022). (22A01394) (Liraglutide) 
  Fonte: GU Serie Generale n.53 del 04-03-2022
• 11) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ocrevus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 164/2022). (22A01395) (Ocrelizumab) 
  Fonte: GU Serie Generale n.53 del 04-03-2022
• 12) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tecartus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 196/2022). (22A01661) (Cellule CD3 + autologhe trasdotte anti-CD19)Cellule CD3 + autologhe trasdotte anti-CD19) 
  Fonte: GU Serie Generale n.59 del 11-03-2022