Newsletter Normativa - 31 ottobre 2022
Ricerca effettuata dal 21/10/2022 al 31/10/2022
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Integrazione del registro di monitoraggio AIFA «Venetoclax L 648/96 LAM RR» per l'applicazione dell'accordo di condivisione del rischio per il medicinale «Dacogen». (Determina n. 2/2022). (22A06020) (Decitabina)
Fonte: GU Serie Generale n.247 del 21-10-2022 - 2) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ranexa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 757/2022). (22A06062) (Ranolazina, Piano Terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.249 del 24-10-2022 - 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Germanio Cloruro (68Ge)/Gallio Cloruro (68Ga) Galliapharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2022). (22A06014)
Fonte: GU Serie Generale n.252 del 27-10-2022 - 4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Letybo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 751/2022). (22A06012) (Tossina botulinica)
Fonte: GU Serie Generale n.252 del 27-10-2022 - 5) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 176/2022). (22A06246)
Fonte: GU Serie Generale n.253 del 28-10-2022 - 6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 716/2022). (22A06051)
Fonte: GU Serie Generale n.253 del 28-10-2022 - 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomid Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 722/2022). (22A06054)
Fonte: GU Serie Generale n.254 del 29-10-2022 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 718/2022). (22A06053)
Fonte: GU Serie Generale n.254 del 29-10-2022 - 9) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Enantone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 728/2022). (22A06058) (Leuprorelina acetato)
Fonte: GU Serie Generale n.255 del 31-10-2022 - 10) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jinarc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 723/2022). (22A06056) (Tolvaptan)
Fonte: GU Serie Generale n.255 del 31-10-2022