Newsletter Normativa - 10 marzo 2023
Ricerca effettuata dal 01/03/2023 al 10/03/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 101/2023). (23A01126) (mepolizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.51 del 01-03-2023 - 2) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 102/2023). (23A01127) (mepolizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.51 del 01-03-2023 - 3) Modifica della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 relativa all'inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio a partire da 6 mg nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 20000/2023). (23A01223)
Fonte: GU Serie Generale n.52 del 02-03-2023 - 4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2023). (23A01131) (mepolizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.52 del 02-03-2023 - 5) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Aldurazyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 135/2023). (23A01222) (laronidase)
Fonte: GU Serie Generale n.53 del 03-03-2023 - 6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elzonris», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 133/2023). (23A01220) (tagraxofusp)
Fonte: GU Serie Generale n.53 del 03-03-2023 - 7) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entresto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 142/2023). (23A01231) (sacubril/valsartan)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 8) Inserimento del medicinale per uso diagnostico Verde indocianina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per l'identificazione del linfonodo sentinella nei pazienti affetti da carcinoma dell'endometrio e della cervice uterina. (Determina n. 20004/2023). (23A01224)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 9) Inserimento del medicinale per uso diagnostico Furosemide nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la valutazione della funzionalita' renale nella scintigrafia renale sequenziale. (Determina n. 20007/2023). (23A01225)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 10) Inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato. (Determina n. 20012/2023). (23A01226)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 11) Esclusione del medicinale Anakinra dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa (con pO2/FiO2>150, e non sottoposti a C-PAP o ventilazione meccanica) e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml. (Determina n. 20016/2023). (23A01227)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 12) Esclusione del medicinale Tocilizumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 20021/2023). (23A01228)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 13) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Myozyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 136/2023). (23A01229) (alglucosidasi alfa)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 14) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Naglazyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 137/2023). (23A01230) (galsulfase)
Fonte: GU Serie Generale n.54 del 04-03-2023 - 15) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vimizim», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 112/2023). (23A01197) (elosulfase alfa)
Fonte: GU Serie Generale n.55 del 06-03-2023 - 16) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vinorelbina Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 145/2023). (23A01232)
Fonte: GU Serie Generale n.55 del 06-03-2023 - 17) Inserimento del medicinale lomitapide (Lojuxta) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome da chilomicronemia familiare (iperlipoproteinemia di tipo I). (Determina n. 27277). (23A01444)
Fonte: GU Serie Generale n.55 del 06-03-2023 - 18) Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 27279). (23A01445)
Fonte: GU Serie Generale n.55 del 06-03-2023 - 19) Inserimento del regime BPaLM (pretomanid in combinazione con bedaquilina, linezolid e moxifloxacina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti, di eta' maggiore o uguale a quindici anni, affetti da tubercolosi polmonare multifarmacoresistente (MDR), che non hanno avuto una precedente esposizione a bedaquilina, pretomanid e linezolid (definita come esposizione maggiore di un mese). (Determina n. 27285). (23A01446)
Fonte: GU Serie Generale n.55 del 06-03-2023 - 20) Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 27286). (23A01447)
Fonte: GU Serie Generale n.55 del 06-03-2023 - 21) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 115/2023). (23A01198) (beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio bromuro)
Fonte: GU Serie Generale n.56 del 07-03-2023 - 22) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Byannli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 116/2023). (23A01199) (paliperidone)
Fonte: GU Serie Generale n.56 del 07-03-2023 - 23) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pifeltro». (Determina n. 117/2023). (23A01200) (doravirina)
Fonte: GU Serie Generale n.56 del 07-03-2023 - 24) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Delstrigo». (Determina n. 118/2023). (23A01201) (doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil)
Fonte: GU Serie Generale n.56 del 07-03-2023 - 25) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xeplion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 120/2023). (23A01202) (paliperidone palmitato)
Fonte: GU Serie Generale n.57 del 08-03-2023 - 26) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kimmtrak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 121/2023). (23A01203) (tabentafusp)
Fonte: GU Serie Generale n.57 del 08-03-2023 - 27) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Jyseleca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 105/2023). (23A01342) (filgotinib)
Fonte: GU Serie Generale n.58 del 09-03-2023 - 28) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/62/2023). (23A01339) (piano terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.58 del 09-03-2023 - 29) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/63/2023). (23A01340) (piano terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.58 del 09-03-2023 - 30) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/65/2023). (23A01341) (piano terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.58 del 09-03-2023 - 31) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/64/2023). (23A01343) (piano terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.59 del 10-03-2023 - 32) Introduzione della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/67/2023). (23A01345) (piano terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.59 del 10-03-2023