Newsletter Normativa - 31 ottobre 2023
Ricerca effettuata dal 16/10/2023 al 31/10/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Sospensione degli effetti della determina n. DG 385/2023 istitutiva della Nota AIFA 101. (Determina n. 394/2023) (23A05817)
Fonte: GU Serie Generale n.243 del 17-10-2023 - 2) Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. 616/2023). (23A05733) (onasemnogene abeparvovec)
Fonte: GU Serie Generale n.244 del 18-10-2023 - 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato EG Stada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 618/2023). (23A05734)
Fonte: GU Serie Generale n.244 del 18-10-2023 - 4) Aggiornamento piano terapeutico per la prescrizione dei medicinali a base di sapropterina. (Determina n. DG/388/2023). (23A05767)
Fonte: GU Serie Generale n.245 del 19-10-2023 - 5) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hyqvia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 615/2023). (23A05763) (immunoglobulina umana normale e ialuronidasi umana ricombinante, per somministrazione per infusione per uso sottocutaneo)
Fonte: GU Serie Generale n.245 del 19-10-2023 - 6) Modifica temporanea del regime di fornitura dei medicinali per uso umano «Dabigatran Etexilato EG Stada» e «Dabigatran etexilato DOC». (Determina n. 629/2023). (23A05823)
Fonte: GU Serie Generale n.245 del 19-10-2023 - 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Meriofert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 624/2023). (23A05775) (Menotropina)
Fonte: GU Serie Generale n.246 del 20-10-2023 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Zentiva Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 612/2023). (23A05752)
Fonte: GU Serie Generale n.247 del 21-10-2023 - 9) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapautiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 632/2023). (23A05878) (Olaparib)
Fonte: GU Serie Generale n.251 del 26-10-2023 - 10) Inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 130342/2023). (23A05957)
Fonte: GU Serie Generale n.252 del 27-10-2023 - 11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evkeeza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 636/2023). (23A05886) (Evinacumab)
Fonte: GU Serie Generale n.252 del 27-10-2023 - 12) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 640/2023). (23A05887) (Zanubrutinib)
Fonte: GU Serie Generale n.252 del 27-10-2023 - 13) Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di rivaroxaban 2,5 mg. (Determina n. DG/403/2023). (23A05941)
Fonte: GU Serie Generale n.254 del 30-10-2023 - 14) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 639/2023). (23A05942) (Rivaroxaban)
Fonte: GU Serie Generale n.254 del 30-10-2023