COVID-19: l’EMA avvia la valutazione di un farmaco a base di desametasone

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato la valutazione della richiesta di autorizzazione al commercio di un farmaco a base di desametasone per il tratamento di pazienti adulti ospedalizzati affetti da COVID-19.

l prodotto, “Dexamethasone Taw” della Taw Pharma, è stato sviluppato come medicinale ibrido, in quanto è simile a un ‘prodotto di riferimento’ (in questo caso Fortecortin Inject) a base dello stesso principio attivo, ma differisce per alcuni aspetti, quali il dosaggio, l’utilizzo o la forma farmaceutica.

Sarà valutato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA con una procedura di valutazione accelerata, che terrà conto anche delle risultanze dello studio clinico Recovery, pubblicate nel luglio 2020 sul “The New England Journal of Medicine”, che hanno evidenziato un numero inferiore di casi di morte nel gruppo trattato con desametasone fra i pazienti ospedalizzati per gravi complicazioni respiratorie da COVID-19.

 

Per maggiori informazioni:
Comunicazione EMA su Dexamethasone Taw
Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19 — Preliminary Report

Fonte: www.aifa.gov.it

Ugo Caroselli
 Redazione Sifoweb