FDA: approvato tepotinib per tumore del polmone non a piccole cellule avanzato

 

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato tepotinib (Tepmetko, EMD Serono Inc.) per pazienti adutli affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, con una confermata mutazione dell’esone di MET.

Tepotinib è un inibitore orale altamente selettivo di MET; la mutazione METex14, che determina la perdita della trascrizione dell’esone 14 del gene MET, si riscontra in circa il 3-4% dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (non–small-cell lung cancer, NSCLC).

L'efficacia è stata dimostrata dallo studio VISION (NCT02864992), trial di fase II,  multicentrico, non randomizzato, con disegno in aperto condotto  in 152 pazienti con NSCLC avanzato e mutazione di MET.

I pazienti sono stati trattati con tepotinib per os alla dose di 450 mg/die.

Le reazioni avverse più comuni (≥ 20% dei pazienti) sono stati edema, affaticamento, nausea, diarrea, dolori muscoloscheletrici e dispnea. 

Per ulteriori informazioni:
FDA grants accelerated approval to tepotinib for metastatic non-small cell lung cancer

Fonte: www.fda.gov

Redazione SIFOweb