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ADR e trial clinici in oncologia

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 ADRs

La segnalazione di eventi avversi nella pubblicazione di trial clinici in oncologia non è ottimale. E' quanto emerge da una review, sul Journal of Clinical Oncology, che ha esaminato 175 lavori con dati di 96.125 pazienti, pubblicati dal 1 gennaio 2009 al 31 dicembre 2011 su PubMed, Medline ed Embase.

Gli autori hanno valutato il grado di fedeltà ai CONSORT (Consolidated Standars Reporting Trials), gli standard riguardanti la modalità di pubblicazione degli studi clinici e degli eventi avversi che ne derivano. Nel 96% dei casi sono segnalati solo gli eventi avversi che superano un valore soglia, nel 37 % non sono evidenziati i criteri per la scelta degli eventi avversi e nel 88 % sono raggruppati eventi avversi di diversa gravità.

Gli autori evidenziano che le segnalazioni non sono sufficienti ed auspicano una implementazione degli stessi standard CONSORT per ottimizzare le valutazioni dei decision maker.

Per ulteriori informazioni:
Adverse Event Reporting in Cancer Clinical Trial Publications

Fonte: jco.ascopubs.org

simone de luca
specializzando, redazione SIFOweb

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