EAHP: eletti presidente e membri del consiglio
Il nuovo presidente dell'EAHP, András Süle, inizia il suo mandato insieme a otto membri del consiglio appena eletti.
COVID-19: EMA valuta l’uso del vaccino Moderna in soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la valutazione di una domanda di estensione dell’uso di COVID-19 Vaccine Moderna anche a soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni.
COVID-19: pubblicato il decimo report su anticorpi monoclonali
AIFA pubblica i risultati del monitoraggio attraverso il registro AIFA, relativo agli anticorpi attualmente disponibili.
Nota Informativa Importante su Venclyxto (venetoclax) compresse rivestite con film
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi a seguito dell'utilizzo di Venclyxto (venetoclax) compresse rivestite con film.
Ministero della Salute: Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745
Dal 26 maggio 2021 è pienamente applicabile il Regolamento (UE) 2017/745 che modifica le norme che disciplinano il sistema dei dispositivi medici.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Nota Informativa Importante su INOmax - Ossido di azoto (NO)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi a seguito dell'utilizzo di INOmax - Ossido di azoto (NO).
AIFA: Chiusura Registro di monitoraggio JINARC
Si comunica il registro web di monitoraggio JINARC non sarà più disponibile per i nuovi trattamenti con data di valutazione successiva al 16.03.2021.
Vaccinazione COVID-19 degli adolescenti: dall’ECDC alcune considerazioni di salute pubblica
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Interim public health considerations for COVID-19 vaccination of adolescents in the EU/EEA ”.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Attivazione web e pubblicazione scheda multifarmaco tolvaptan
Si informa che a partire dal 26.05.2021 è attivo il Registro miltifarmaco sulla piattaforma web per la prescrizione di tolvaptan.
AIFA: Inserimento nuove AIC – Registro IBRANCE
Si comunica che dal 26.05.2021 sono presenti sulla piattaforma web le nuove AIC per il Registro del medicinale IBRANCE.
Comirnaty: l’EMA propone estensione dell’indicazione anche per bambini da 12 a 15 anni
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di estendere l’indicazione per il vaccino COVID-19 Comirnaty anche ai bambini di età compresa fra i 12 e i 15 anni.
Vaccini COVID-19 e complicanze tromboemboliche: dall’AIFA un documento di approfondimento
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento di approfondimento “Complicanze tromboemboliche post-vaccinazione anti-COVID-19 con Vaxzevria (ChAdOx1nCov-19, AstraZeneca) o con COVID-19 Vaccine Janssen (Ad.26. COV2.S, Johnson &Johnson)” del Gruppo di lavoro Emostasi e Trombosi.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Vaxzevria: dall’ECDC le raccomandazioni adottate dai paesi UE/AEE e una guida per la seconda dose
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica "Overview of EU/EEA country recommendations on COVID-19 vaccination with Vaxzevria, and a scoping review of evidence to guide decision-making"
CHMP: meeting highlights del 17-20 maggio 2021
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 17-20 maggio 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
AIFA: Modifica Registro - anticorpi monoclonali COVID-19
Si comunica che dall’08/05/2021 non è possibile la prescrizione dell’anticorpo monoclonale bamlanivimab in monoterapia per il trattamento di COVID-19.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 maggio 2021.
Vaccini COVID 19: le valutazioni del PRAC dell’EMA nella riunione del 3-6 maggio 2021
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 3-6 maggio 2021 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) nella quale sono state valutate le più rilevanti segnalazioni di reazioni avverse relative ai vaccini per il COVID 19.
Gestione delle segnalazioni di mancanza di efficacia nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire precisazioni sulla gestione all’interno della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) delle schede di segnalazione di sospetta reazione avversa relative a mancanza di efficacia.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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COVID-19:EMA avvia la revisione ciclica di sotrovimab (VIR-7831)
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica dei dati sull’anticorpo monoclonale sotrovimab per il trattamento di COVID-19.
EMA avvia la revisione ciclica di COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica di COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, sviluppato da Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
COVID-19: uso di Comirnaty in soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la valutazione di domanda di estensione dell’uso di Comirnaty anche a soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni.
COVID-19: pubblicato il quarto report su anticorpi monoclonali
AIFA pubblica i risultati del monitoraggio attraverso il registro AIFA, relativo agli anticorpi attualmente disponibili.
Vaccini COVID19: le attività più recenti dell’EMA
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha iniziato la valutazione dell’uso di Comirnaty in soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni e la revisione ciclica del vaccino cinese Vero Cell.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Ministero della Salute: Gestione domiciliare dei pazienti con infezione da SARS-CoV-2
Il Ministero della Salute ha pubblicato la circolare ministeriale "Gestione domiciliare dei pazienti con infezione da SARS-CoV-2", aggiornata al 26 aprile 202.