EMA: approvazioni farmaci dal 4 al 18 giugno 2014

I farmaci approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dal 4 al 18 giugno 2014.

I farmaci approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dal 4 al 18 giugno 2014.

A seguito di richieste di delucidazioni e approfondimenti da parte di utenti e approvatori regionali dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio e in funzione di quanto emerso nella riunione tenutasi in AIFA il 23 maggio scorso con i Referenti Regionali, si forniscono alcune precisazioni sull'utilizzo delle procedure semplificate.

Il Ministero richiama tutti gli operatori della filiera del farmaco e le autorità territoriali alla puntuale e corretta osservanza di quanto disposto in materia dal decreto legislativo 17/2014 per contrastare il fenomeno dell'indisponibilità territoriale di determinati medicinali presso le farmacie.

Con riferimento al provvedimento AIFA prot. N. AIFA/PQ/P/64805 del 18/06/2014, si comunica la revoca parziale del provvedimento di divieto di utilizzo prot. N. AIFA/PQ/P/91522 del 04/09/2013 relativamente alla specialità Venosmine 450 mg compresse ed ai lotti indicati. Pertanto tali lotti sono nuovamente utilizzabili.

In un articolo apparso su "Nature" la scienziata e senatrice a vita, esperta di cellule staminali dell'Università Statale di Milano, insieme a Gilberto Corbellini, storico della medicina dell'università Sapienza di Roma, ripercorrono le tappe della battaglia anti-Stamina e condividono la loro esperienza, i sacrifici e gli sforzi fatti per sostenere la causa.

"Per conoscere l'effetto del nuovo sistema di consegna dello stampato del foglietto illustrativo aggiornato sul paziente dovremo attendere il 3 luglio, quando la "Determina scorte" sarà operativa. Affinché tutto vada in porto, sarà fondamentale la partecipazione di tutti i farmacisti, territoriali e ospedalieri".

In occasione della riunione straordinaria del Comitato Prezzi e Rimborso di AIFA del 9 giugno c.a., il Comitato, come previsto nell'accordo iniziale, ha preso atto della richiesta di Gilead di sospendere la negoziazione di Sofosbuvir per un periodo di 30 giorni al fine di definire i dettagli dell'accordo.

Promemoria per le condizioni di utilizzo di Procoralan/Corlentor nel trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile al fine di evitare una bradicardia potenzialmente pericolosa, mentre sono in corso di valutazione i risultati di uno studio clinico.

AIFA informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione della Commissione Tecnico Scientifica dell'AIFA uno dei criteri di eleggibilità del medicinale Xarelto è stato modificato.

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA, nel corso nella seduta del 9 e 10 giugno, si è espressa a favore dell'inserimento di bevacizumab (Avastin) nell'elenco dei farmaci erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), ai sensi della legge 648/96, per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età (AMD).

Venerdì 20 giurno pv, presso la Sala Auditorium del Ministero della Salute, verranno presentate le "Linee di indirizzo sugli strumenti per concorrere a ridurre gli errori in terapia farmacologica nell'ambito dei servizi erogati dalle Farmacie di comunità".

Predisposto un elenco verificato e rivisto da AIFA, nel quale sono indicati, per le specialità MabThera e Avastin, i numeri dei lotti regolarmente forniti dalla Ditta produttrice alle strutture sanitarie in Italia.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibili importanti informazioni di sicurezza sui medicinali contenenti ketoprofene per uso topico e il rischio di fotosensibilizzazione.

Pemetrexed è un agente antifolato antitumorale multi-target che agisce inibendo la timidilato sintetasi (TS), la diidrofolato reduttasi (DHFR) e la glicinamide-ribonucleotide-formil transferasi (GARFT) che sono enzimi chiave folato-dipendenti per la biosintesi de novo dei nucleotidi timidina e purina.

Il Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria – C.I.S.A.S. ha aderito ieri alla Mobilitazione Nazionale #svoltiAMOlaSANITÀ organizzata dalla Associazione Italiana Giovani Medici – S.I.G.M. in numerose città italiane.

Si è svolto a Milano, il 15 e 16 maggio, organizzato da HPS, editore di AboutPharma and Medical Devices, con il Patrocinio del Ministero della Salute, il 1st Italian Digital Health Summit, dedicato alla comunicazione digitale in Sanità: due giorni di dialogo fra i protagonisti del Pharma e dell'Healthcare con la partecipazione del mondo della ricerca e le istituzioni.

Avviso pubblico per n. 1 borsa di studio da svolgersi presso il Dipartimento Farmaceutico Interaziendale Azienda Ospedialiero Universitaria di Ferrara.

Nei giorni 22 e 23 maggio, Palermo ha ospitato il Workshop europeo di farmacia clinica ESCP-SIFO, dal titolo "Safe Transition of Pharmacotherapy - The Clinical Pharmacy Approach".

Mobilitazione Nazionale dei Giovani della Sanità, si svolgerà martedì 3 Giugno 2014 ore 10:00 in Piazza Montecitorio. Più Merito e Più Trasparenza. Mettiamo in campo le energie migliori della sanità

L'Agenzia Italiana del Farmaco desidera richiamare l'attenzione sulla corretta prescrizione e dispensazione nei bambini dei medicinali contenenti budesonide nella forma farmaceutica sospensione da nebulizzare.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti raccomandazioni per il monitoraggio ECG dei pazienti naive al trattamento che assumono saquinavir.

Il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin ha presentato presso l'Auditorium del Ministero di Lungotevere Ripa i progetti scientifici e le campagne di comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) dedicate ai temi "Farmaci e gravidanza" e "Farmaci e pediatria".

La legge n.79 del 16 maggio 2014, nuova Legge sui medicinali stupefacenti, abroga completamente l'art. 39 del DPR 309/90.

Dalbavancin (a breve dovrebbe essere approvato da EMA) è un antibiotico glicopeptidico di seconda generazione, succedaneo di vancomicina e teicoplanina.

Vedolizumab (anche CHMP di EMA ha già dato parere positivo) è indicato per i pazienti che non hanno avuto adeguata risposta in seguito a somministrazione di terapie goldo standard (immunomodulatori, corticosteroidi ed antagonisti del tumor necrosis factor).

L'aggiornamento di una revisione della Cochrane appena pubblicata che riguarda le strategie per migliorare l'uso sicuro e efficace dei farmaci per i cittadini, indica come quanto meno promettenti gli interventi del farmacista.

Informazione qualificata ed indipendente su farmaci, prodotti diagnostici e dispositivi (stent, protesi, ecc.), al fine di orientare positivamente le scelte diagnostico-terapeutiche e promuovere prescrizioni appropriate curata dal Settore farmaceutico dell'ULSS di Verona.

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di maggio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

Il Ministro della salute Beatrice Lorenzin ha reso noto oggi il parere del Consiglio superiore di sanità sui medicinali Avastin e Lucentis.

A seguito delle indagini scaturite dal caso relativo al furto e al successivo riciclaggio di diverse confezioni del farmaco HERCEPTIN, avviate dall'AIFA e dai Carabinieri NAS, sono stati identificati ulteriori medicinali, alcuni dei quali rubati in Italia, che sarebbero stati contraffatti e reintrodotti con falsa documentazione in altri paesi europei.