Nota Informativa Importante su naltrexone/bupropione

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ed il titoloare AIC, ha diffuso una nota informativa importante riguardante l’uso del farmaco contenente naltrexone/bupropione. 

Mysimba (naltrexone/bupropione) è indicato nella gestione del peso corporeo in adulti con obesità o sovrappeso associato a comorbilità.

• I rischi cardiovascolari legati all'uso di Mysimba nei pazienti trattati per più di un anno non sono stati completamente determinati.
• Il trattamento con Mysimba deve essere interrotto dopo un anno se il paziente non ha mantenuto una perdita di almeno il 5% del peso corporeo iniziale registrato al momento dell'inizio del trattamento con Mysimba.
• I medici, prima di proseguire il trattamento, devono effettuare una valutazione annuale per verificare che il calo di peso venga mantenuto e che non vi siano cambiamenti sfavorevoli riguardo al rischio cardiovascolare.

Per maggiori informazioni:

Nota Informativa Importante su Mysimba (naltrexone/bupropione)

Fonte:www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb