Registri AIFA: dal 19 febbraio stop al monitoraggio per ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor e ivacaftor

Con le Determine PRES/168/2026 e PRES/169/2026, termina il monitoraggio nei Registri AIFA per ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor e ivacaftor nelle rispettive indicazioni per la fibrosi cistica.

A seguito dell’entrata in vigore delle Determine AIFA n. PRES/168/2026 e n. PRES/169/2026, come da avviso pubblicato in G.U. n. 40 del 18 febbraio 2026, dal 19 febbraio 2026 termina il monitoraggio nei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio per Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) e Kalydeco (ivacaftor) nelle seguenti indicazioni terapeutiche: 

• Kaftrio® è indicato in un regime di associazione con ivacaftor per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti di età pari e superiore a 2 anni che sono eterozigoti per F508del nel gene CFTR con una mutazione:- di gating (genotipo F/G) oppure- di funzione residua (genotipo F/RF) oppure- non classificata (genotipo F/non classificato) oppure- non identificata (genotipo F/non identificato).
• Kaftrio® è indicato in un regime di associazione con ivacaftor per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti di età pari e superiore a 2 anni che sono omozigoti per la mutazione F508del nel gene per il regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) o eterozigoti per F508del nel gene CFTR con una mutazione a funzione minima (MF).
• Kalydeco è indicato in un regime di associazione con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti di età pari e superiore a 2 anni, che sono omozigoti per la mutazione F508del nel gene per il regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) o eterozigoti per F508del nel gene CFTR con una mutazione a funzione minima (MF).
• Kalydeco è indicato in un regime di associazione con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti di età pari e superiore a 2 anni, che sono eterozigoti per F508del nel gene CFTR con una mutazione:- di gating (genotipo F/G) oppure- di funzione residua (genotipo F/RF) oppure- non classificata (genotipo F/non classificato) oppure- non identificata (genotipo F/non identificato).

Il clinico potrà procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento.

Per maggiori informazioni: 

Determina Pres/168/2026 - KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)

Determina Pres/169/2026 - KALYDECO (ivacaftor)

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb