FDA- CDER: I Rapporti annuali del 2025
Il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della statunitense FDA ha pubblicato i Rapporti annuali relativi all’anno 2025 sulle sue molteplici attività.
Il CDER svolge un compito fondamentale per la salute pubblica, garantendo la disponibilità di farmaci sicuri ed efficaci per migliorare la salute delle persone negli Stati Uniti.
I Rapporti annuali del Centro sintetizzano le attività svolte dal CDER, mettendo in luce il suo ampio contributo alla missione della FDA di tutelare e promuovere la salute pubblica attraverso l'innovazione scientifica, la vigilanza normativa e lo sviluppo di adeguate politiche.
Il lavoro degli uffici del Centro è incentrato sull’intero ciclo di vita del farmaco al fine di assicurare che i nuovi farmaci, i farmaci generici e i biosimilari soddisfino i rigorosi standard di sicurezza, efficacia e qualità.
Inoltre, gli uffici del CDER promuovono la scienza regolatoria attraverso innovazioni nello sviluppo di farmaci basato su modelli, nell'evidenza derivata dalla pratica clinica reale (*real-world evidence*), nell'intelligenza artificiale e nella sorveglianza della sicurezza post-commercializzazione. Nel loro insieme, questi rapporti riflettono l'impegno collettivo del CDER nell'ampliare l'accesso dei pazienti a farmaci sicuri ed efficaci, rafforzando al contempo costantemente gli strumenti, i metodi e le politiche alla base di processi decisionali regolatori fondati su solide basi scientifiche.
Per maggiori informazioni:
Division of Applied Regulatory Science 2025 Annual Report
FY 2025 GDUFA Science and Research Report
Office of Clinical Pharmacology 2025 Annual Report
FDA Office of Compliance Annual Report Fiscal Year 2025
Office of Translational Sciences - 2025 Annual Report
Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approval 2025
Report on the State of Pharmaceutical Quality FY2025
Fonte: www.fda.gov
Ugo Caroselli
Farmacista, Redazione SifoWeb