EMA, dieci priorità per colmare il divario di genere nello sviluppo dei farmaci
Entro la fine del 2026 l’Agenzia europea per i medicinali definirà una roadmap per integrare maggiormente la salute femminile nella ricerca, negli studi clinici e nella regolamentazione dei medicinali.
Le donne rappresentano circa la metà della popolazione mondiale, ma le loro specifiche esigenze di salute sono ancora insufficientemente considerate nello sviluppo dei medicinali. Per affrontare le lacune nella ricerca e nella produzione di evidenze scientifiche, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) elaborerà entro la fine del 2026 una roadmap dedicata alla salute femminile.
Il piano nasce dal workshop multistakeholder svoltosi ad Amsterdam il 28 e 29 settembre 2026, che ha coinvolto oltre 100 rappresentanti di autorità regolatorie, professionisti sanitari, industria e mondo accademico.
Tra le dieci priorità individuate figurano una maggiore partecipazione delle donne agli studi clinici, la disponibilità di dati di qualità disaggregati per sesso e una più ampia inclusione delle donne in gravidanza e in allattamento nella ricerca. Previsti anche il rafforzamento della raccolta di dati dalla pratica clinica reale e una migliore comunicazione dei benefici e dei rischi legati all'uso di farmaci nelle donne.
La roadmap definirà azioni concrete a breve, medio e lungo termine, con indicatori per monitorare i progressi. La sua pubblicazione, insieme al rapporto sul workshop, è prevista entro la fine del 2026, con l’obiettivo di promuovere una ricerca più inclusiva e decisioni regolatorie basate su evidenze più complete.
Fonte: https://www.ema.europa.eu
Redazione SifoWeb