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Risorse istituzionali ed enti regolatori

Australian Therapeutic Goods Administration
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La Therapeutic Goods Administration garantisce la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici venduti e promossi nel mercato australiano e in quello del Sud Pacifico. Come molti siti di istituzioni australiane è ricco e completo di informazioni, dati e documentazione: dalla descrizione dettagliata dell'attività amministrativa ai principi su cui si fonda il processo di valutazione dei farmaci, fino ad arrivare ad una sezione interamente dedicata alla regolamentazione dell'accesso dei pazienti agli studi clinici con la relativa modulistica.

Cancer.gov - Clinical Trials
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La ricerca clinica in campo oncologico trova ampio spazio su questo sito che mette a disposizione interessanti rubriche come "Conducting Clinical Trials", contenente utili risorse per i ricercatori, e "Clinical Trials Results", che riporta notizie sugli studi clinici recentemente conclusi e indirizza alla ricerca di quelli pubblicati. Al pubblico è invece dedicata la rubrica "Understanding ClinicalTrials", che – oltre a fornire numerose informazioni di carattere generale –approfondisce il tema della tutela della sicurezza dei partecipanti agli studi.

Clinical Studies National Eye Institute
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Il National Eye Institute fu istituito nel 1968 per dare impulso alla ricerca in campo oftalmologico. Il database online contenente l'elenco degli studi clinici condotti dall'istituto dal 1970 ad oggi fornisce i risultati, informa gli operatori del settore ed il pubblico sui progetti futuri e sugli studi che sono ancora alla ricerca di partecipanti da reclutare. I trial clinici sono organizzati alfabeticamente o suddivisi per aree patologiche: è consentita anche la ricerca con un efficace motore presente sul sito.

Clinical Trials Data Base National Heart, Lung, and Blood Institute
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Il sito raccoglie informazioni riguardo oltre 170 studi clinici supportati dal NHLBI (dal 1972 ad oggi) inerenti patologie cardiovascolari e polmonari. Per ogni studio clinico ancora impegnato nella ricerca dei pazienti, sono forniti i criteri di eleggibilità per la partecipazione, oltre ad informazioni sulla sede e sui contatti per chi volesse sottoporre la propria candidatura. È possibile effettuare la ricerca secondo diversi criteri: per patologia, età del paziente e stato di avanzamento dello studio clinico.

ClinicalTrials.gov
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È una delle risorse più note e utilizzate da chi fa ricerca clinica. In quanto strumento di lavoro, ha sposato un look minimalista, di fruibilità immediata: permette interrogazioni di ogni tipo, all'interno del più ampio dei database. Fornisce, inoltre, informazioni di carattere generale per il pubblico.

Department of Health
United Kingdom Research Governance Framework for Health and Social Care

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Tante le risorse che le pagine Web del Department of Health mettono a disposizione per gli operatori sanitari. Un sito Web pieno di informazioni e di facile navigazione.

European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA)
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Il sito dell'EMA (European Medicines Agency) mette a disposizione degli utenti non solo informazioni di carattere istituzionale ma anche un interessante database di ricerca rapida di farmaci e fitoterapici.

Food and Drug Administration
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Il sito ufficiale della Food and Drug Administration aumenta ulteriormente l'attualità e la valenza informativa del servizio con due sezioni indicate agli operatori sanitari con informazioni su medicinali e farmacovigilanza e ai ricercatori con clinical trials ecc.

Heads of the European Agencies Website
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Questo è il sito delle autorità europee dei medicinali ad uso umano e veterinario. Il sito ha due sezioni disponibili: medicinali per l'uomo e per gli animali. Il portale permette l'accesso a diversi contenuti.

Medical Research Council
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La ricerca clinica da ogni punto di osservazione: dei medici sperimentatori, degli enti ed organismi finanziatori, dei cittadini e dei malati. Nonostante si tratti di un sito estremamente ricco, le soluzioni grafiche e tecnologiche adottate lo rendono assai funzionale. Molto interessanti i documenti in PDF sulle problematiche etiche nella ricerca biomedica.

Ministero della Salute
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Per quanto attiene allo svolgimento di sperimentazioni cliniche in Italia può essere utile consultare il sito del Ministero della Salute che riporta il registro dei Comitati etici, il registro dei giudizi di notorietà, il registro delle sperimentazioni ed il registro dei centri privati.
Tutte le informazioni raccolte costituiscono la banca dati dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali, a cui possono accedere anche i Comitati etici e gli sponsor . L'obiettivo è quello di creare una rete culturale ed operativa che garantisca la sorveglianza epidemiologica dei trial condotti nel paese. I più importanti requisiti che caratterizzano il progetto sono: massima affidabilità e tempestività del sistema e delle comunicazioni, compresa la possibilità di un'evidenziazione automatica nel caso di inserimento di dati riguardanti procedure difformi dalla normativa vigente; adozione di livelli di sicurezza sulle informazioni e sull'accesso al sistema, evitando rischi particolarmente rilevanti in termini di riservatezza delle informazioni trattate; circolarità delle informazioni sulle sperimentazioni, limitatamente ai Comitati etici coinvolti.
Nucleo del sito del Ministero sono le "Aree tematiche": grazie ad esse, gli utenti possono accedere ad una notevole quantità di dati ed informazioni, fornite dal SIS in collaborazione con i singoli Dipartimenti. Sono state appena varate anche nuove pagine online dedicate al Bollettino di Informazione sui Farmaci. Di recente sono stati potenziati i servizi relativi alle attività di farmacovigilanza.

National Children Cancer Foundation
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Il Children's Cancer Group conduce oltre 80 studi l'anno su nuovi farmaci antitumorali e oltre 40.000 bambini ammalati di cancro vengono curati secondo i protocolli di ricerca del gruppo; di questa attività è dato riscontro nel sito che, accanto al resoconto di storie cliniche e ad informazioni per il pubblico (cos'è un clinical trial, fatti e cifre sul cancro pediatrico), dà il dettaglio delle sperimentazioni in corso, completo di obiettivi dello studio e criteri di eleggibilità dei pazienti.

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases
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Il sito del NIAMS, parte del NIH Clinical Center, fornisce l'elenco, sempre aggiornato,degli studi clinici condotti presso l'istituto ed ancora impegnati nella ricerca di partecipanti.

National Institutes of Health (NIH) Clinical Alerts and Advice
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Già dal 1991 i NIH, con la collaborazione della National Library of Medicine, si sono interessati alla diffusione online dei risultati di clinical trials, finanziati dagli Istituti stessi, che potessero significativamente influire sui tassi di morbilità e mortalità. Il sito fornisce i link ai più recenti clinical alerts: l'ultimo (Low Dose Warfarin Prevents Recurrence of BloodClots - NHLBI Stops Study) è stato pubblicato nel febbraio 2003.

NIH - Office of Rare Diseases Research and Clinical Trials
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Il sito Web dell'Office of Rare Diseases fornisce informazioni dettagliate su più di 6000 malattie rare. Nelle risorse disponibili sono incluse informazioni sugli studi clinici conclusi ed in corso, articoli da riviste specialistiche, indicazioni sui gruppi di supporto per i pazienti.

NORD - National Organization for Rare Disorders
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La National Organization for Rare Disorders, di cui ricorre quest'anno il ventesimo anniversario di attività, è una federazione di organizzazioni sanitarie volontarie il cui scopo è migliorare le condizioni di vita degli individui affetti da malattie rare attraverso servizi, programmi di informazione, sostegno e ricerca. Proprio a quest'ultima è riservato il Nord's Research Grant Program, che fornisce appoggio a studi accademici per l'evidenziazione di nuovi trattamenti e nuove tecniche diagnostiche. Dal sito è consentito l'accesso al Rare Disease Database, con approfondimenti su più di 1100 patologie, e all'Orphan Drug Designation Database, che informa su farmaci orfani nuovi e sperimentali.

Office of Orphan Products Development
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Incoraggiare la ricerca e lo sviluppo dei prodotti terapeutici per la cura di patologie rare è l'obiettivo dell'Office of Orphan Products Development, il cui sito Web è parte di quello della Food and Drug Administration. Informazioni, contatti, modalità di accesso all'Orphan Products Grant Program, FAQ e l'elenco dei farmaci appartenenti alla categoria sono disponibili per gli utenti. Interessante e sufficientemente completa la sezione di link.

The National Research Register
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Il National Research Register è il database dei progetti di ricerca, ancora in fase di avanzamento o già conclusi, finanziati o oggetto di interesse da parte del Servizio Sanitario Nazionale britannico. Il Registro contiene le direttive sui trial clinici del UK's Medical Research Council, il Register of Review del NHS Centre for Review and Dissemination e gli abstract delle revisioni critiche della Cochrane Library. È consultabile online e la ricerca è facilitata dal motore interno. L'utilizzo per finalità commerciali delle informazioni contenute nel sito è severamente proibito.

United Kingdom Medicines Control Agency
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Questa agenzia esecutiva del Dipartimento della Salute assicura elevati standard di sicurezza, qualità ed efficacia di tutti i prodotti terapeutici immessi sul mercato britannico. Il sito ci informa sulle attività e sulla legislazione in materia: la procedura per il rilascio delle licenze, la regolamentazione del mercato farmaceutico, le conferenze annuali. Inoltre, consente di scaricare le Guidance notes on applications for clinical trial exemptions and clinical trial certificates in formato PDF.

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