AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Registrati per leggere il seguito...
COVID-19:EMA avvia la revisione ciclica di sotrovimab (VIR-7831)
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica dei dati sull’anticorpo monoclonale sotrovimab per il trattamento di COVID-19.
EMA avvia la revisione ciclica di COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica di COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, sviluppato da Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
COVID-19: uso di Comirnaty in soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la valutazione di domanda di estensione dell’uso di Comirnaty anche a soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni.
COVID-19: pubblicato il quarto report su anticorpi monoclonali
AIFA pubblica i risultati del monitoraggio attraverso il registro AIFA, relativo agli anticorpi attualmente disponibili.
Vaccini COVID19: le attività più recenti dell’EMA
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha iniziato la valutazione dell’uso di Comirnaty in soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni e la revisione ciclica del vaccino cinese Vero Cell.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Registrati per leggere il seguito...
Ministero della Salute: Gestione domiciliare dei pazienti con infezione da SARS-CoV-2
Il Ministero della Salute ha pubblicato la circolare ministeriale "Gestione domiciliare dei pazienti con infezione da SARS-CoV-2", aggiornata al 26 aprile 202.
Giornata Mondiale dell’Igiene delle mani promossa da WHO, 5 maggio 2021
L’Organizzazione Mondiale della Sanità si rivolge agli operatori sanitari e alle strutture in cui lavorano affinché possano praticare un’igiene delle mani efficace al letto del paziente o dove vengono erogate le cure.
Mieloma multiplo: la CE autorizza la seconda indicazione di isatuximab
La Commissione Europea ha approvato isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo (MM) recidivato.
COVID-19: EMA valuta l'uso di Olumiant in pazienti ricoverati
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) valuta l'uso di Olumiant in pazienti con COVID-19 ricoverati in ospedale che necessitano di ossigenoterapia supplementare.
Survey EAHP: foglietti illustrativi e informazioni sul prodotto in formato elettronico- Deadline 30 aprile 2021
Survey sull'utilizzo dei foglietti illustrativi (elettronici) e alle potenzialità future delle informazioni sul prodotto in formato elettronico.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Registrati per leggere il seguito...
CHMP: meeting highlights del 19-22 aprile 2021
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 19-22 aprile 2021 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Vaccino COVID19 di J&J: da CDC e FDA nuovo via libera alla somministrazione
Pubblicata sul sito della Food and Drug Administration (FDA) una nota stampa con la quale la FDA e i Centers for Disease Control (CDC) danno nuovamente il via libera alla somministrazione del vaccino COVID19 di Janssen- Johnson & Johnson.
COVID-19: autorizzazione all'inserimento in 648/96 di tocilizumab e corticosteroidi
La Commissione Tecnico Scientifica esprime parere favorevole all’inserimento nella lista dei farmaci erogati secondo la Legge 648/96 dei farmaci tocilizumab e corticosteroidi come da schede AIFA.
AIFA: Aggiornamento scheda Multifarmaco intravitreali anti VEGF
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stata aggiornata la scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF.
Vaccino COVID-19 Janssen: gli ultimi provvedimenti di EMA, AIFA e Ministero della Salute
Sono stati pubblicati, sui rispettivi siti, gli ultimi provvedimenti adottati da EMA, AIFA e Ministero della Salute in merito al Vaccino COVID19 di Janssen - Johnson & Johnson.
Biosimilari: report AIFA aggiornato a novembre 2020
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato i report aggiornati sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Registrati per leggere il seguito...
Vaccini COVID-19: Terzo Rapporto AIFA sulla sorveglianza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19.
COVID-19: pubblicato il secondo report su anticorpi monoclonali
AIFA pubblica i risultati del monitoraggio attraverso il registro AIFA, relativo agli anticorpi attualmente disponibili.
Nota Informativa Importante su Eylea® (aflibercept)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di Eylea® (aflibercept).
COVID-19: EMA avvia la revisione dell'anticorpo monoclonale VIR-7831
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta esaminando i dati attualmente disponibili sull'uso dell'anticorpo monoclonale VIR-7831 (noto anche come GSK4182136) per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19.
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 aprile 2021.
Vaccino COVID-19 AstraZeneca: approfondimento EMA sul rischio di casi molto rari di trombi
L'EMA continua a monitorare i casi molto rari di trombi associati a bassi livelli di piastrine che si sono verificati dopo la vaccinazione con Vaxzevria di AstraZeneca.
Nota Informativa Importante su VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca.
Norditropin, rimborsabilità per il trattamento della Sindrome di Noonan
Il medicinale Norditropin (somatropina) ottiene la rimborsabilità per il trattamento della Sindrome di Noonan.
Vaccino COVID19 di Johnson & Johnson: dichiarazione congiunta CDC e FDA
Pubblicata sul sito della Food and Drug Administration (FDA) una dichiarazione congiunta della FDA e dei Centers for Disease Control (CDC) relativa al riscontro di una rara e grave forma di trombosi in persone vaccinate con il vaccino COVID19 di Johnson & Johnson.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Registrati per leggere il seguito...