Vaccini COVID 19: le valutazioni del PRAC dell’EMA nella riunione del 6-9 aprile 2021
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 6-9 aprile 2021 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
AIFA: aggiornamento tabelle farmaci di classe A e H
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l'elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
COVID-19: analizzati risultati dello studio Tsunami sul plasma convalescente
Si è conclusa l’analisi dei dati dello studio clinico randomizzato e controllato chiamato TSUNAMI sul ruolo terapeutico del plasma convalescente nei pazienti che hanno sviluppato malattia COVID-19.
SIFO aderisce alla campagna "Passione Accesa"
SIFO fornisce il proprio contributo a "Passione Accesa", la campagna di sensibilizzazione sulle patologie infiammatorie croniche sostenuta da Amgen Italia.
Nota Informativa Importante su emoderivati
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di EMOCLOT, KLOTT, PLASMACLOT, UMAN COMPLEX, KEDCOM, AIMAFIX, KEDRIFIX, IXED, ATKED, ATIII KEDRION.
COVID-19: Webinar AIFA su farmacovigilanza dei vaccini - 15 aprile
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) organizza il webinar "Causalità e casualità nei recenti segnali di farmacovigilanza dei vaccini Covid-19: quali evidenze per le decisioni di salute pubblica?"
COVID19: Uso degli anticorpi monoclonali per COVID-19
Si riportano informativa per i pazienti, informativa per gli operatori sanitari e condizioni d'uso rilasciate da EMA.
Artrite reumatoide: AIFA approva infliximab in formulazione sottocutanea
AIFA ha approvato con classe di rimborsabilità ospedaliera il farmaco biosimilare a base di infliximab in formulazione sottocutanea.
Vaccini COVID-19: le presentazioni del 3° meeting dell’EMA
Pubblicate sul sito dell’EMA le presentazioni del 3°meeting virtuale sui vaccini COVID-19 del 26 marzo scorso.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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AGENAS: Reti Oncologiche Regionali (ROR)
Agenas presenta il Rapporto di Sintesi sullo stato di implementazione delle Reti Oncologiche Regionali (ROR) - 2020
COVID-19: Istruzione Operativa per l’allestimento del vaccino JANSSEN
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa (Rev.00 del 30/03/2021) SIFO-SIFAP per l’allestimento del vaccino COVID-19 JANSSEN.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Vaccinazioni COVID-19: difficoltà e buone pratiche nei paesi europei
l Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Rollout of COVID-19 vaccines in the EU/EEA: challenges and good practice”.
AIFA: Procedura semplificata su importazioni parallele di farmaci
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul portale istituzionale la procedura semplificata di negoziazione del prezzo e di rimborso dei farmaci di importazione parallela.
Nota Informativa Importante su TECENTRIQ® (atezolizumab)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di TECENTRIQ® (atezolizumab).
Rapporto OsMed su importazione parallela ed esportazione dei medicinali - 30 marzo
Sarà presentato martedì 30 marzo a partire dalle 10.00, in diretta YouTube sul canale ufficiale dell’AIFA, il Rapporto OsMed sull’importazione parallela ed esportazione dei medicinali per uso umano.
COVID19: Nota Informativa vaccino AstraZeneca
Nota Informativa relativa al vaccino COVID-19 AstraZeneca sul rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione.
Borsa di studio
COVID19: AIFA autorizza gli anticorpi monoclonali BAMLANIVIMAB-ETESEVIMAB
A partire dal 18.03.2021 è possibile utilizzare la combinazione di anticorpi monoclonali bamlanivimab/etesemivab per Covid-19.
COVID-19: AIFA pubblica parere CTS su anticorpi monoclonali
AIFA rende pubblico il parere della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) riunitasi in seduta straordinaria nelle giornate del 2, 3 e 4 febbraio 2021 sull’utilizzo degli anticorpi monoclonali.
AIFA: Nota Informativa Importante su Strimvelis
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari al fine di minimizzare i rischi di Strimvelis.
COVID19: AIFA autorizza l'anticorpo monoclonale BAMLANIVIMAB
A partire dal 10.03.2021 è possibile utilizzare l'anticorpi monoclonale bamlanivimab per Covid-19.
COVID-19: AIFA revoca il divieto d’uso per il vaccino di AstraZeneca
Riprendono alle ore 15.00 di venerdì 19 marzo 2021 le vaccinazioni con AstraZeneca.
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DIAZEPAM PER USO RETTALE: SIFO-SIFAP - Formulazioni per preparazioni magistrali
Carenza nazionale Micropam® - diazepam per uso rettale: disponibili formulazioni per preparazioni magistrali.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immisione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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COVID-19: provvedimento urgente per il vaccino di AstraZeneca
Provvedimento d'urgenza della direzione gerale di AIFA per opportuni accertamenti.
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AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 marzo 2021.
COVID-19: autorizzato nella UE il vaccino di Janssen
A seguito della raccomandazione dell’EMA, la Commissione Europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino per il COVID-19 di Janssen.
AIFA: approvata rimborsabilità per Zolgensma
Il CdA di AIFA ha approvato la rimborsabilità della terapia genica Zolgensma a carico del SSN per tutti i bambini affetti da SMA1 sotto i 13,5 kg di peso.