Dall’oncologia alle malattie infettive, fino alle patologie del sistema nervoso centrale: le nuove decisioni del CdA ampliano le opzioni terapeutiche rimborsate dal SSN, con nuove indicazioni anche per la popolazione pediatrica. Approvati inoltre farmaci a brevetto scaduto, con risparmi stimati sulla spesa farmaceutica pari a 38,2 milioni di euro.
Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità di diverse opzioni terapeutiche, tra cui un farmaco orfano per patologie rare, sei nuove indicazioni terapeutiche con particolare riguardo alla popolazione pediatrica e farmaci equivalenti.
Tra le principali novità figura la rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale di VORANIGO (vorasidenib), prima terapia orale indicata per pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età, con peso pari o superiore a 40 kg, affetti da astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2 con mutazione IDH1 o IDH2. Il trattamento è destinato ai pazienti sottoposti al solo intervento chirurgico, per i quali non sia immediatamente necessario ricorrere a radioterapia o chemioterapia.
Nell'ambito delle estensioni di indicazione terapeutica rimborsate, si registrano:
- In oncologia, il farmaco ONIVYDE (Irinotecano pegylated liposomal) in associazione con oxaliplatino, 5-fluorouracile e leucovorin per il trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma pancreatico metastatico negli adulti.
- In ambito infettivologico, viene approvata l'estensione pediatrica per i farmaci antiretrovirali REKAMBYS (rilpivirina) e VOCABRIA (cabotegravir) (nelle formulazioni orale e iniettabile), indicati in associazione ad altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV-1 negli adolescenti dai 12 anni di età e con un peso corporeo di almeno 35 kg in soppressione virologica.
- Per il sistema nervoso centrale, RXULTI (brexpiprazolo) è stato ammesso alla rimborsabilità, subordinatamente a piano terapeutico, per il trattamento della schizofrenia negli adolescenti dai 13 anni che non abbiano ottenuto una risposta adeguata alla terapia non farmacologica.
Sono state inoltre approvate estensioni di indicazione per gli equivalenti a base di sugammadex (DR. REDDY'S e MYLAN), impiegati per antagonizzare il blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio negli adulti e, in ambito pediatrico, per l’uso di routine nel blocco neuromuscolare indotto da rocuronio.
Il provvedimento riguarda anche tre equivalenti ammessi alla rimborsabilità:
- LENVATINIB TEVA (lenvatinib): per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide, del carcinoma epatocellulare e del carcinoma dell’endometrio.
- MACITENTAN (Aurobindo, Teva e Viatris): destinato al trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare negli adulti e nei pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni con peso pari o superiore a 40 kg.
- XSYSTO (pivmecillinam): per il trattamento delle cistiti acute non complicate negli adulti, causate da batteri sensibili alla mecillina.
Infine, l’approvazione di medicinali a brevetto scaduto consentirà, secondo le stime riportate da AIFA, una riduzione della spesa farmaceutica pari a 38,2 milioni di euro.
Per maggiori informazioni:
Tabella di sintesi nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni - CdA 15 ottobre 2026
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SIFOweb
Ultima modifica: 22 Ottobre 2026