E' stato presentato il terzo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari che rappresenta un aggiornamento rilevante per il Servizio Sanitario Nazionale, confermando il valore dei biosimilari come strumenti di accesso, sostenibilità e innovazione terapeutica.
Il documento ribadisce che i biosimilari approvati secondo il percorso regolatorio europeo presentano garanzie di qualità, sicurezza ed efficacia comparabili ai rispettivi originatori.
Uno degli elementi più significativi del documento è il rafforzamento del concetto di switch informato, che rappresenta un passaggio culturale e organizzativo di grande importanza. AIFA raccomanda la possibilità che il farmacista, acquisito l’assenso del medico prescrittore, possa sostituire il medicinale prescritto con un altro medicinale biotecnologico a brevetto scaduto o biosimilare tra quelli aggiudicatari nell’ambito dell’accordo quadro, garantendo tracciabilità della prescrizione e della dispensazione, nonché adeguata informazione al paziente.
In questo scenario, il farmacista assume un ruolo centrale: non è un semplice esecutore della dispensazione, ma un professionista coinvolto nella gestione appropriata del percorso terapeutico. Lo switch informato richiede infatti competenze regolatorie, cliniche e comunicative, oltre alla capacità di collaborare con il medico prescrittore e di accompagnare il paziente nel cambiamento terapeutico, prevenendo dubbi, resistenze o percezioni negative.
Il farmacista diventa quindi una figura di raccordo tra sostenibilità del sistema, continuità terapeutica e sicurezza del paziente. La piena tracciabilità del prodotto dispensato, inclusi nome commerciale e lotto, resta fondamentale per la farmacovigilanza, soprattutto in caso di eventuali reazioni avverse.
Il Position Paper valorizza dunque il farmacista come protagonista dello switch informato: un professionista capace di trasformare una scelta organizzativa in un processo condiviso, sicuro e consapevole, nel rispetto dell’autonomia prescrittiva del medico e della centralità del paziente.
Per ulteriori informazioni:
Terzo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari
Fonte: www.aifa.gov.it
Ultima modifica: 6 Maggio 2026