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Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Registri monitoraggio

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa i referenti e gli approvatori regionali dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dalla data del 11 marzo 2014, sono disponibili sulla piattaforma informatica, per la selezione dei centri prescrittori da parte delle Regioni, nuovi Registri.

Cannabinoidi ad uso terapeutico anche in Italia

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 cannabis terapeutica

Il Consiglio dei Ministri dell'attuale Governo, a differenza dei precedenti, ha deciso di non impugnare davanti alla Corte Costituzionale la legge regionale Abruzzese N° 4 del 4 gennaio 2014, che disciplina le "Modalità di erogazione dei farmaci e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche".

MdS: precisazioni su bevacizumab e ranibizumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

bevacizumab-ranibizumab - MdS

In relazione alla sanzione irrogata dall'Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato nei confronti delle società farmaceutiche Roche e Novartis per una intesa restrittiva della concorrenza diretta alla commercializzazione del farmaco Lucentis, il Ministero della salute precisa quanto segue.

AIFA: precisazioni regolatorie su bevacizumab e ranibizumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

bevacizumab-ranibizumab

In relazione alla decisione dell'Antitrust di applicare una sanzione pecuniaria alle aziende facenti capo rispettivamente ai gruppi Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo restrittivo della libera concorrenza riguardante i farmaci Avastin e Lucentis, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ribadisce che la tutela della salute e la corretta informazione per tutti i cittadini costituiscono da sempre il suo obiettivo primario e intende pertanto fornire una ricostruzione trasparente della vicenda dal punto di vista regolatorio.

EMA-FDA: continua la valutazione parallela “QbD”

Scritto da Tarantino Domenico Il .

EMA-FDA QbD

A partire dal 1 aprile 2014 l'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno concordato una proroga di due anni del loro programma pilota congiunto per la valutazione parallela "Quality-by-Design" (QbD) delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci.

AIFA: sentenza storica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 degenerazione maculare

L'Agenzia Italiana del Farmaco accoglie con interesse la decisione dell'Antitrust di multare Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo su farmaci per le patologie oculari.

Carenza Test per Tubercolina: importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Tubertest (derivato proteico purificato della tubercolina) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Position Paper AIFA sui Biosimilari: riapertura della consultazione pubblica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 biosimilari

A seguito delle richieste di chiarimenti in merito all'impiego dei farmaci biosimilari, pervenute successivamente all'adozione da parte Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Position Paper sui Farmaci Biosimilari, pubblicato il 28 maggio 2013, l'AIFA ritiene opportuno intervenire nuovamente sull'argomento tramite la riapertura della consultazione pubblica sul documento.

Pharmacovigilance Expert – Global Auditor

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 selezione personale

Una Società di selezione del personale sta cercando, per conto di un'azienda farmaceutica internazionale, un esperto di Farmacovigilanza, che lavorerà all'interno di un team di auditor che effettuano audit.

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Al via il portale "dovesalute"

Scritto da Tarantino Domenico Il .

dovesalutegov

Una rivoluzione che porterà a un "cambio culturale". Così il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha presentato in conferenza stampa il portale www.dovesalute.gov.it, aperto a tutti i cittadini.

Carenza vaccino pentavalente: modalità di importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentavac (vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio (inattivato) ed anti-haemophilus influenza e di tipo b coniugato (adsorbito) 1flaconcino monodose + 1 siringa preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

AIFA: Feed RSS per Banca Dati Farmaci

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA RSS

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che a partire dal 3 marzo, è attivo sul sito dell'Agenzia e sulla Banca Dati Farmaci il servizio Feed RSS destinato a chiunque voglia ricevere aggiornamenti relativi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dei medicinali autorizzati in Italia.

Farmacisti, pieno diritto alla libera circolazione nell'UE

Scritto da Tarantino Domenico Il .

europa

Con la pubblicazione della Direttiva 2013/55 l'Unione Europea ha portato a termine il suo secondo aggiornamento delle regole che, hanno permesso il reciproco riconoscimento della qualifica professionale di farmacista e, di conseguenza, il pieno diritto alla libera circolazione all'interno dell'UE.

FDA: aggiornamento scheda tecnica boceprevir

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'FDA ha modificato la scheda tecnica ed il foglietto illustrativo del boceprevir: alla voce "Avvertenze e precauzioni" è stata aggiunta la possibilità di pancitopenia, poichè sono stati riportati seri casi di pancitopenia nei pazienti trattati con boceprevir in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.

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