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AIFA: Determinazioni 29 Gennaio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 86-87-88 del 29 gennaio 2014 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

Carenza fibrinogeno da plasma umano

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan" (fibrinogeno da plasma umano), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

FDA approva tasimelteon

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Il tasimelteon, farmaco orfano per la cura della Sindrome da ciclo sonno veglia alterato nei non vedenti, è un agonista dei recettori della melatonina.

FDA: sotto esame farmaci contenenti testosterone

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 FDA2

La US Food and Drug Administration ( FDA) sta valutando il rischio di ictus, infarto e morte per i farmaci contenenti testosterone, sulla base della recente pubblicazione di due studi, che suggerivano un aumentato rischio di eventi cardiovascolari per soggetti in terapia con farmaci a base di testosterone.

Ripristino del Portale Ricerca Clinica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Nell'ambito delle attività di ripristino del sistema informativo dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC), si comunica che dal 17 febbraio 2014 sarà attivo il sito internet del Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci in Italia (PRC).

Rapporto OsMed Gennaio-Settembre 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 OSMED2013

Sarà presentato il prossimo giovedì 6 febbraio alle ore 11.00, presso la sede dell'Agenzia Italiana del Farmaco in via del Tritone n. 181 a Roma, il Rapporto "L'uso dei Farmaci in Italia" relativo al periodo gennaio-settembre 2013. 

Registri Monitoraggio AIFA, nuove funzionalità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

Nelle prossime settimane saranno rilasciate nuove funzionalità del sistema informatico. Tali funzionalità garantiranno un maggiore grado di operatività degli utenti consentendo la modifica dei dati delle anagrafiche dei pazienti e dei dati di monitoraggio.

Bandi e Concorsi per Farmacista

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

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AIFA:Nuove modalità per le segnalazioni di sospette ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 eudravigilance

I titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) devono eseguire regolarmente lo screening di internet o digital media (web site, web page, blog, vlog, social network, internet forum, chat room, health portal) per la ricerca di potenziali segnalazioni di sospette reazioni avverse.

AIFA: guida per i pazienti sulle “cure miracolose”

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile un vademecum che affronta il tema, molto complesso, delle cosiddette "cure miracolose", ovvero di quei rimedi, al di fuori dei canali della scienza medica, a cui vengono attribuite virtù eccezionali senza che vi sia alcuna evidenza scientifica a supporto.

MdS: patto della Salute, accordo sui Lea

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 patto salute

Il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, e il gruppo di lavoro, composto dagli assessori e dai presidenti di Regione scelti d'intesa con il presidente della Conferenza delle Regioni, esprimono soddisfazione per il confronto sul Patto della Salute, che continua serrato secondo scadenze già fissate.

Dove sono le prove?

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EBM prove

"Una migliore ricerca per una migliore assistenza sanitaria". Il volume è la versione italiana della Seconda Edizione di Testing Treatments Better research for better healthcare, nata dalla collaborazione tra l'IRCCS-Istituto Mario Negri e il Centro Cochrane Italiano.

AIC decadute per mancata commercializzazione

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Sunset clause

Con la Determinazione N. 2226/2013 del 17 dicembre 2013 concernente "Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 17 del 22 gennaio 2014, l'AIFA ha pubblicato un elenco di medicinali, allegato a tale determinazione, che risultano decaduti alla data indicata per ciascuno di esso.

EMA: Comunicato stampa su contraccettivi di emergenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EMA

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione dei contraccettivi di emergenza per valutare se l'aumento del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (IMC) riduca l'efficacia di questi medicinali nel prevenire una gravidanza non voluta, conseguente ad un rapporto sessuale non protetto o al fallimento contraccettivo.

AIFA: determinazione 15 gennaio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione n. 42 del 15 gennaio 2014 riguardante la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

AIFA:Nota Informativa Importante su metoclopramide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA

In seguito alla revisione a livello europeo dei medicinali a base di metoclopramide, sono state emesse nuove raccomandazioni d'uso per tali medicinali relative a restrizioni del dosaggio e della durata del trattamento, al fine di minimizzare i rischi conosciuti di effetti indesiderati neurologici potenzialmente gravi.

AIFA e parallel trade

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 parallel trade

In merito alle segnalazioni di irreperibilità di alcuni farmaci, che a più riprese sono state portate all'attenzione dell'opinione pubblica dai media, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire alcune precisazioni.

AIFA:Nota Informativa Importante

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni sul rischio di tromboembolia in associazione con alcuni contraccettivi ormonali combinati1 (COC).

Medicina: le novità nel 2014 secondo Medscape

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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La redazione di Medscape, un portale di informazione specializzata dedicato a medici e ricercatori, ha stilato una lista delle novità più significative del 2014, grazie all'analisi dei trend emersi dal mondo regolatorio e dalla ricerca nell'anno appena trascorso.

AIFA: nota informativa importante

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su Abraxane (paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle, EU/1/07/428/001-002) e filamenti visibili all'interno della sacca utilizzata per infusione endovenosa.

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