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Comunicazione importante: ritiro lotto Canesten unidie

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Informiamo i professionisti sanitari che deve essere bloccata la vendita del lotto BXPJK0X del prodotto Canesten unidie 1% crema 30 g, immessa in commercio a partire da metà marzo 2014.

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EMA: approvato delamanid

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EMA

L'EMA ha approvato il p.a. delamanid (Deltyba), un antitubercolare indicato nel trattamento di pazienti adulti con tubercolosi polmonare multiresistente ai farmaci (ossia resistente perlomeno a isoniazide e rifampicina).

Nota Informativa Importante sui prodotti falsificati

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 europa 3

Sono stati rinvenuti da un grossista inglese prodotti falsificati, originariamente etichettati come flaconcini italiani di Herceptin 150 mg, destinati ad una successiva distribuzione al di fuori del Regno Unito, Finlandia, Germania, Austria e Svezia.

AIFA:Foglio illustrativo sempre aggiornato in Farmacia

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Summary of Product Characteristics

Dal 3 giugno 2014 in tutte le farmacie, parafarmacie e corner della grande distribuzione (GDO) nazionali, il cittadino che acquista un farmaco su cui è intervenuta una recente modifica delle informazioni di sicurezza del Foglio Illustrativo (non ancora riportata nel documento all'interno della confezione) riceverà dal farmacista il Foglio Illustrativo aggiornato, approvato dall'AIFA.

FDA approva ceritinib per NSCLC

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 FDA2

Il farmaco è indicato per i pazienti non responsivi al crizotinib con cancro polmonare non a piccole cellule metastatico, positivo alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK).

Siltuximab approvato da FDA per malattia di Castelman

Scritto da Tarantino Domenico Il .

FDA approved

Siltuximab è un anticoprpo monoclonale anti interleuchina-6 (IL-6) indicato per i pazienti con la forma multicentrica della malattia di Castelman non associata ad infezione da HIV o Herpes Virus 8 (a marzo c.a. anche il CHMP del EMA ha dato parere favorevole).

EMA: comunicazione su zolpidem

Scritto da Tarantino Domenico Il .

EMA

Il Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate per i medicinali ad uso umano (CMDh) ha adottato a maggioranza dei voti le nuove raccomandazioni per i medicinali contenenti zolpidem, utilizzati per il trattamento a breve termine dell'insonnia (difficoltà a dormire).

AIFA: pubblicazione registro Eylea

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Registri monitoraggio

L'AIFA ha reso noto che, a partire dal 24 aprile2014 è presente sulla piattaforma web AIFA il Registro del medicinale Eylea® – aflibercept, indicato nella degenerazione maculare neovascolare essudativa correlata all'età (AMD). Il monitoraggio del suddetto Registro avrà validità a partire dal 15 aprile 2014.

AIFA: carenza ibuprofene EV, rinnovata l'autorizzazione all'importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha rinnovato l'autorizzazione all'importazione dall'estero di altre 800 confezioni del medicinale "Neoprofen (ibuprofen lysine) 10 mg/ml injection for intravenous use - 2 ml 3 vials", non reperibile sul territorio nazionale per il quale era stata già autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

AIFA: nota informativa su lotti di trastuzumab trafugati e riciclati

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 riciclaggio

AIFA porta l'attenzione degli operatori sanitari sul caso riguardante il furto e successivo riciclaggio di alcune fiale del medicinale HERCEPTIN (Trastuzumab), riportanti i numeri di lotto H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09, H4303B01, ad opera di distributori illegali, verso paesi esteri.

Bandi e Concorsi per Farmacista

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 2013 09 04GazzettaUfficiale2

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

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Report Tavola Rotonda Farmacistapiù

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 tavola rotonda copia

A conclusione della prima edizione del Congresso FarmacistaPiù si è svolta la tavola rotonda "Farmacista: una nuova storia da scrivere" curata dal Movimento Nazionale Liberi Farmacisti e dalla Confederazione Unitaria delle Libere Parafarmacie Italiane.

AIFA: ritiro precauzionale midazolam oromucosale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove ed importanti informazioni sul ritiro precauzionale di midazolam soluzione oromucosale a causa di un potenziale rischio di contaminazione presso il sito di produzione.

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Registri AIFA: Linea Guida per la gestione dei rimborsi

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Registri monitoraggio

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili i documenti che illustrano il piano di attivazione delle procedure di rimborso condizionato per trattamenti con farmaci soggetti a monitoraggio tramite Registri AIFA nell'ambito delle competenze degli anni 2012 e 2013.

EMA: Avviso importante per gli operatori sanitari

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 attenzione

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta informando gli operatori sanitari dell'Unione Europea del fatto che alcune fiale del farmaco antitumorale Herceptin (trastuzumab ), probabilmente rubate in Italia all'interno di alcuni ospedali, sono state manomesse e reintrodotte sotto mentite credenziali nella catena di fornitura, in altri Paesi.

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