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EMA-FDA: efficacia e sicurezza dei farmaci equivalenti

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 auc EMA FDA

La European Medicines Agency (EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno annunciato l'avvio di una iniziativa congiunta per condividere le informazioni relative agli studi di bioequivalenza condotti nell'ambito delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci equivalenti.

Influenza, 455 mila gli italiani a letto

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Sono 455.000 (ma le stime già parlano di 500.000 ad oggi) gli italiani colpiti finora dall'influenza, secondo i dati inviati all'Istituto Superiore di Sanità dai medici "sentinella" (Medici di Medicina Generale e Pediatri di libera scelta) e raccolti nel database on line Influnet, gestito dal Centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute dell'Istituto. 

Banca Dati Farmaci AIFA: analisi dei primi 40 giorni

Scritto da Tarantino Domenico Il .

banca dati farmaci AIFA

A soli poco più di quaranta giorni di vita della Banca Dati Farmaci, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) traccia un piccolo bilancio su accessi e contenuti navigati per capire anche il trend di richiesta di notizie inerenti la salute che gli utenti affidano alla rete.

AIFA: carenza ATGAM, importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) Sterile soluzione 50MG/ML", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Registri AIFA, nuove funzionalità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa gli Approvatori regionali e i Direttori Sanitari che, per consentire una maggiore operatività di gestione per l'implementazione della nuova anagrafica, a partire dal 30 dicembre 2013 sono disponibili due nuove funzionalità.

AIFA, vendita online dei farmaci da banco

Scritto da Tarantino Domenico Il .

farmaci online

L'approvazione da parte del Consiglio dei Ministri del Decreto legislativo per il recepimento della direttiva 2011/62/UE, ora al vaglio delle Camere, consente la regolamentazione della vendita online di medicinali senza obbligo di prescrizione medica.

EMA: Comunicazione su Kogenate e Helixate

Scritto da Tarantino Domenico Il .

coagulation copia

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha approvato le recenti raccomandazioni che hanno concluso che i benefici di Kogenate e Helixate, che appartengono alla cosiddetta seconda generazione di medicinali a base di fattore VIII, continuano a superare i rischi in pazienti precedentemente non trattati affetti da emofilia A, che è una malattia caratterizzata dal rischio di emorragie.

Comunicazione EMA su estradiolo

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'European Medicines Agency's Committee (CHMP) ha concluso che Linoladiol N e Linoladiol HN, due creme contenti alti dosaggi di estradiolo, usate nel trattamento topico delle malattie della zona genitale in donne che hanno superato la menopausa, possono continuare ad essere utilizzati con alcune restrizioni.

Linee Guida 2014 per Classificazione ATC e DDD

Scritto da Tarantino Domenico Il .

linee guida

È stata pubblicata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) l'edizione 2014 delle "Linee guida per la classificazione ATC e l'attribuzione delle DDD" che descrivono il sistema di classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (ATC) e la metodologia delle dosi definite giornaliere (Defined Daily Dose – DDD).

AIFA: restrizione d’uso di HES

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 platelet

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso di medicinali contenenti amido idrossietilico (HES).

EMA: online i verbali di tutti i comitati scientifici

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha deciso di pubblicare per la prima volta gli ordini del giorno del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e del Comitato per le terapie avanzate (CAT ).

EMA: Comunicazione su acipimox

Scritto da Tarantino Domenico Il .

dieta esercizio

Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate dei medicinali per uso umano (CMDh) ha confermato a maggioranza che i medicinali contenenti acipimox debbano modificare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio per garantire che essi siano utilizzati in tutta l'Unione Europea solo come trattamento aggiuntivo o alternativo nell'iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV.

Segnali dalla Rete Nazionale – I° semestre 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 sicurezza

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica i segnali emersi dai dati contenuti nelle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel primo semestre 2013.

AIFA: Determinazioni 20 dicembre 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 1138-1139-1141 del 12 dicembre 2013 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

AIFA: carenza alemtuzumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "MabCampath (alemtuzumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

AIFA: Nota Informativa Importante su ofatumumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni relative allo screening per il virus dell'epatite B (HBV), prima di iniziare il trattamento con Ofatumumab.

AIFA:influenza, migliaia colpiti a dicembre,

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 influenza

L'influenza ha colpito 81 mila italiani nella prima settimana di dicembre, a riportarlo sono i dati dell'ultimo rapporto Influnet, elaborati dal Centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute dell'Istituto superiore di sanità.

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