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È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale del 4 febbraio (GU Serie Generale n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10) la revisione da parte dell'AIFA della scheda tecnica del medicinale a base di Levonogestrel, conosciuto come "pillola del giorno dopo" che cancella la vecchia dicitura "il farmaco potrebbe anche impedire l'impianto" sostituendola con "inibisce o ritarda l'ovulazione".
La US Food and Drug Administration ( FDA) ha richiesto al produttore di saxagliptin i dati degli studi clinici dal per valutare una possibile associazione tra l'uso del farmaco utilizzato nella terapia del diabete di tipo 2 e il manifestarsi di insufficienza cardiaca.
La massima velocità oraria di infusione dei lipidi nelle informazioni sul prodotto (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo) di Olimel deve essere rivista per bambini dai 2 agli 11 anni per corrispondere alle raccomandazioni delle Linee Guida ESPGHAN/ESPEN del 2005 per questa fascia di età.
Nei primi nove mesi del 2013 la spesa farmaceutica nazionale totale (pubblica e privata) è stata pari a 19,5 miliardi di euro, di cui il 74,7% è stato rimborsato dal SSN.
Mercoledì 12 marzo pv si terrà a Londra, presso l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), il 15th EudraVigilance Information Day, una giornata informativa sugli ultimi sviluppi in materia di EudraVigilance.
In seguito all'alto gradimento che ha ottenuto l'iniziativa dello scorso anno, il Ministero ha voluto realizzare anche per il 2014 "Un anno in salute" un'agenda che rappresenta uno strumento utile a ricordare a chi la sfoglia che la nostra salute dipende prima di tutto da noi.
Importanti limitazioni relative all'uso dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico sono state imposte a seguito dei risultati derivanti dalla revisione di nuovi dati preclinici che hanno sollevato dubbi sull'attività di un metabolita di tiocolchicoside sui cromosomi.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line un aggiornamento sulle nuove modalità da attuare per la gestione delle segnalazioni italiane di sospette reazioni avverse in cui non sono disponibili informazioni sulla struttura di appartenenza del segnalatore.
Dal 2000 ogni anno, il secondo sabato di febbraio, in tutta Italia, migliaia di volontari di Banco Farmaceutico sono presenti nelle oltre 3400 farmacie aderenti, e invitano i cittadini a donare farmaci per gli Enti assistenziali della propria città: è la Giornata Nazionale di Raccolta del Farmaco.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 86-87-88 del 29 gennaio 2014 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan" (fibrinogeno da plasma umano), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Siero Antiofidico", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero.
Il tasimelteon, farmaco orfano per la cura della Sindrome da ciclo sonno veglia alterato nei non vedenti, è un agonista dei recettori della melatonina.
La US Food and Drug Administration ( FDA) sta valutando il rischio di ictus, infarto e morte per i farmaci contenenti testosterone, sulla base della recente pubblicazione di due studi, che suggerivano un aumentato rischio di eventi cardiovascolari per soggetti in terapia con farmaci a base di testosterone.
Sul Journal of Clinical Gastroenterology and Epatology è stata pubblicata una revisione sistematica della letteratura riguardante 12 studi con 172.837 pazienti in cui si investigava la correlazione tra malattia infiammatoria intestinale e rischio di melanoma.
Nell'ambito delle attività di ripristino del sistema informativo dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC), si comunica che dal 17 febbraio 2014 sarà attivo il sito internet del Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci in Italia (PRC).
Sarà presentato il prossimo giovedì 6 febbraio alle ore 11.00, presso la sede dell'Agenzia Italiana del Farmaco in via del Tritone n. 181 a Roma, il Rapporto "L'uso dei Farmaci in Italia" relativo al periodo gennaio-settembre 2013.
L'agenzia specializzata nei tumori del WHO ha pubblicato la terza edizione del World Cancer Report.
L'Agenzia Italiana del Farmaco informa che è resa obbligatoria la registrazione ad Eudravigilance per l'adempimento agli obblighi di legge inerenti la segnalazione delle SUSAR.
Nelle prossime settimane saranno rilasciate nuove funzionalità del sistema informatico. Tali funzionalità garantiranno un maggiore grado di operatività degli utenti consentendo la modifica dei dati delle anagrafiche dei pazienti e dei dati di monitoraggio.
Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).
Ferumoxitolo è indicato per il trattamento endovenoso dell'anemia da carenza di ferro in pazienti adulti con malattia renale cronica.
I titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) devono eseguire regolarmente lo screening di internet o digital media (web site, web page, blog, vlog, social network, internet forum, chat room, health portal) per la ricerca di potenziali segnalazioni di sospette reazioni avverse.
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile un vademecum che affronta il tema, molto complesso, delle cosiddette "cure miracolose", ovvero di quei rimedi, al di fuori dei canali della scienza medica, a cui vengono attribuite virtù eccezionali senza che vi sia alcuna evidenza scientifica a supporto.
Il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, e il gruppo di lavoro, composto dagli assessori e dai presidenti di Regione scelti d'intesa con il presidente della Conferenza delle Regioni, esprimono soddisfazione per il confronto sul Patto della Salute, che continua serrato secondo scadenze già fissate.
Uno studio clinico di fase III ha valutato l'efficacia del docetaxel associato a nintedanib in seconda linea (dopo trattamento con derivati del platino e bevacizumab) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
"Una migliore ricerca per una migliore assistenza sanitaria". Il volume è la versione italiana della Seconda Edizione di Testing Treatments Better research for better healthcare, nata dalla collaborazione tra l'IRCCS-Istituto Mario Negri e il Centro Cochrane Italiano.
Uno studio appena pubblicato sul JOPP (journal of oncology pharmacy practice), rivista della societa ISOPP, conclude che i ricoveri in terapia intensiva da eventi avversi da chemioterapici sono frequenti e che alcuni di questi eventi sono prevenibili.
Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).
Con la Determinazione N. 2226/2013 del 17 dicembre 2013 concernente "Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 17 del 22 gennaio 2014, l'AIFA ha pubblicato un elenco di medicinali, allegato a tale determinazione, che risultano decaduti alla data indicata per ciascuno di esso.
