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AIFA: pillola del giorno dopo è "contraccettivo" e non "abortivo"

Scritto da Tarantino Domenico Il .

anticoncezionale

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale del 4 febbraio (GU Serie Generale n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10) la revisione da parte dell'AIFA della scheda tecnica del medicinale a base di Levonogestrel, conosciuto come "pillola del giorno dopo" che cancella la vecchia dicitura "il farmaco potrebbe anche impedire l'impianto" sostituendola con "inibisce o ritarda l'ovulazione".

FDA: saxagliptin e possibilità di insufficienza cardiaca

Scritto da Simone De Luca Il .

insuff cardiaca

La US Food and Drug Administration ( FDA) ha richiesto al produttore di saxagliptin i dati degli studi clinici dal per valutare una possibile associazione tra l'uso del farmaco utilizzato nella terapia del diabete di tipo 2 e il manifestarsi di insufficienza cardiaca.

Nota Informativa Importante su Olimel

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Nutrizione parenterale

La massima velocità oraria di infusione dei lipidi nelle informazioni sul prodotto (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo) di Olimel deve essere rivista per bambini dai 2 agli 11 anni per corrispondere alle raccomandazioni delle Linee Guida ESPGHAN/ESPEN del 2005 per questa fascia di età.

AIFA: Rapporto OSMED 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

OSMED2013 copia

Nei primi nove mesi del 2013 la spesa farmaceutica nazionale totale (pubblica e privata) è stata pari a 19,5 miliardi di euro, di cui il 74,7% è stato rimborsato dal SSN.

EudraVigilance Information Day

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 eudravigilance information day

Mercoledì 12 marzo pv si terrà a Londra, presso l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), il 15th EudraVigilance Information Day, una giornata informativa sugli ultimi sviluppi in materia di EudraVigilance.

Un anno di salute...a fumetti

Scritto da Tarantino Domenico Il .

un anno di salute2

In seguito all'alto gradimento che ha ottenuto l'iniziativa dello scorso anno, il Ministero ha voluto realizzare anche per il 2014 "Un anno in salute" un'agenda che rappresenta uno strumento utile a ricordare a chi la sfoglia che la nostra salute dipende prima di tutto da noi.

Nota Informativa sui medicinali a base di tiocolchicoside

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 miorilassante2

Importanti limitazioni relative all'uso dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico sono state imposte a seguito dei risultati derivanti dalla revisione di nuovi dati preclinici che hanno sollevato dubbi sull'attività di un metabolita di tiocolchicoside sui cromosomi.

Nuove modalità per le segnalazioni di sospette ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Pharmacovigilance

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line un aggiornamento sulle nuove modalità da attuare per la gestione delle segnalazioni italiane di sospette reazioni avverse in cui non sono disponibili informazioni sulla struttura di appartenenza del segnalatore.

Giornata Raccolta Farmaco, sabato 8 febbraio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

banco farmaceutico

Dal 2000 ogni anno, il secondo sabato di febbraio, in tutta Italia, migliaia di volontari di Banco Farmaceutico sono presenti nelle oltre 3400 farmacie aderenti, e invitano i cittadini a donare farmaci per gli Enti assistenziali della propria città: è la Giornata Nazionale di Raccolta del Farmaco.

AIFA: Determinazioni 29 Gennaio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 86-87-88 del 29 gennaio 2014 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

Carenza fibrinogeno da plasma umano

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan" (fibrinogeno da plasma umano), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

FDA approva tasimelteon

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 FDA approved2

Il tasimelteon, farmaco orfano per la cura della Sindrome da ciclo sonno veglia alterato nei non vedenti, è un agonista dei recettori della melatonina.

FDA: sotto esame farmaci contenenti testosterone

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 FDA2

La US Food and Drug Administration ( FDA) sta valutando il rischio di ictus, infarto e morte per i farmaci contenenti testosterone, sulla base della recente pubblicazione di due studi, che suggerivano un aumentato rischio di eventi cardiovascolari per soggetti in terapia con farmaci a base di testosterone.

Ripristino del Portale Ricerca Clinica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 aifa2

Nell'ambito delle attività di ripristino del sistema informativo dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC), si comunica che dal 17 febbraio 2014 sarà attivo il sito internet del Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci in Italia (PRC).

Rapporto OsMed Gennaio-Settembre 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 OSMED2013

Sarà presentato il prossimo giovedì 6 febbraio alle ore 11.00, presso la sede dell'Agenzia Italiana del Farmaco in via del Tritone n. 181 a Roma, il Rapporto "L'uso dei Farmaci in Italia" relativo al periodo gennaio-settembre 2013. 

Registri Monitoraggio AIFA, nuove funzionalità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

Nelle prossime settimane saranno rilasciate nuove funzionalità del sistema informatico. Tali funzionalità garantiranno un maggiore grado di operatività degli utenti consentendo la modifica dei dati delle anagrafiche dei pazienti e dei dati di monitoraggio.

Bandi e Concorsi per Farmacista

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 2013 09 04GazzettaUfficiale2

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

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AIFA:Nuove modalità per le segnalazioni di sospette ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 eudravigilance

I titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) devono eseguire regolarmente lo screening di internet o digital media (web site, web page, blog, vlog, social network, internet forum, chat room, health portal) per la ricerca di potenziali segnalazioni di sospette reazioni avverse.

AIFA: guida per i pazienti sulle “cure miracolose”

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 aifa2

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile un vademecum che affronta il tema, molto complesso, delle cosiddette "cure miracolose", ovvero di quei rimedi, al di fuori dei canali della scienza medica, a cui vengono attribuite virtù eccezionali senza che vi sia alcuna evidenza scientifica a supporto.

MdS: patto della Salute, accordo sui Lea

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 patto salute

Il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, e il gruppo di lavoro, composto dagli assessori e dai presidenti di Regione scelti d'intesa con il presidente della Conferenza delle Regioni, esprimono soddisfazione per il confronto sul Patto della Salute, che continua serrato secondo scadenze già fissate.

Dove sono le prove?

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EBM prove

"Una migliore ricerca per una migliore assistenza sanitaria". Il volume è la versione italiana della Seconda Edizione di Testing Treatments Better research for better healthcare, nata dalla collaborazione tra l'IRCCS-Istituto Mario Negri e il Centro Cochrane Italiano.

AIC decadute per mancata commercializzazione

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Sunset clause

Con la Determinazione N. 2226/2013 del 17 dicembre 2013 concernente "Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 17 del 22 gennaio 2014, l'AIFA ha pubblicato un elenco di medicinali, allegato a tale determinazione, che risultano decaduti alla data indicata per ciascuno di esso.

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