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AIFA: determinazione 15 gennaio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione n. 42 del 15 gennaio 2014 riguardante la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

AIFA:Nota Informativa Importante su metoclopramide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA

In seguito alla revisione a livello europeo dei medicinali a base di metoclopramide, sono state emesse nuove raccomandazioni d'uso per tali medicinali relative a restrizioni del dosaggio e della durata del trattamento, al fine di minimizzare i rischi conosciuti di effetti indesiderati neurologici potenzialmente gravi.

AIFA e parallel trade

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 parallel trade

In merito alle segnalazioni di irreperibilità di alcuni farmaci, che a più riprese sono state portate all'attenzione dell'opinione pubblica dai media, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire alcune precisazioni.

AIFA:Nota Informativa Importante

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni sul rischio di tromboembolia in associazione con alcuni contraccettivi ormonali combinati1 (COC).

Medicina: le novità nel 2014 secondo Medscape

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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La redazione di Medscape, un portale di informazione specializzata dedicato a medici e ricercatori, ha stilato una lista delle novità più significative del 2014, grazie all'analisi dei trend emersi dal mondo regolatorio e dalla ricerca nell'anno appena trascorso.

AIFA: nota informativa importante

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su Abraxane (paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle, EU/1/07/428/001-002) e filamenti visibili all'interno della sacca utilizzata per infusione endovenosa.

AIFA:Nuova Lista di Trasparenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

liste trasparenza2

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2014 comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio 2006, dell'ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006 e dell'art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell'art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122.

ADR e trial clinici in oncologia

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 ADRs

La segnalazione di eventi avversi nella pubblicazione di trial clinici in oncologia non è ottimale. E' quanto emerge da una review, sul Journal of Clinical Oncology, che ha esaminato 175 lavori con dati di 96.125 pazienti, pubblicati dal 1 gennaio 2009 al 31 dicembre 2011 su PubMed, Medline ed Embase.

Influenza stagionale, si avvicina il picco

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 influenza3

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in considerazione dell'approssimarsi del picco dell'influenza stagionale previsto per le prossime settimane, ricorda che la più efficace misura di prevenzione è rappresentata dalla vaccinazione annuale.

AIFA: Pani su farmaci a base di Cannabis

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 SM cannabis

Il Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Luca Pani, è intervenuto alla trasmissione "Telecamere Salute" di Rai 3, per illustrare le caratteristiche dei farmaci a base di estratti della cannabis.

FDA: gel sigillante dopo intevento di cataratta

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 FDA approved

La US Food and Drug Administration ha approvato il primo gel sigillante per arrestare la fuoriuscita di fluido dopo l'incisione sulla cornea di pazienti sottoposti ad intervento di cataratta con il posizionamento di una lente intraoculare.

Registri di monitoraggio: utente e password

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

Ai fini di un corretto utilizzo del sistema informativo dei Registri dei farmaci soggetti a monitoraggio, l'Agenzia Italiana del Farmaco, nell'ambito di un progetto di comunicazione periodica con i propri utenti, intende porre l'attenzione su alcuni meccanismi gestionali e di responsabiltà correlati all'utilizzo del proprio account utente e della password di accesso ai sistemi per tutti i profili operativi previsti.

Nota Informativa Importante su pixantrone

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 ema aifa

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni sul rischio di errori nel dosaggio di Pixuvri (pixantrone), poiché la dose raccomandata nell'Unione Europea (EU) viene espressa in modo diverso rispetto ad alcuni studi e pubblicazioni.

RCP: errata corrige su irbesartan/idroclorotiazide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 RCP errata corrige

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importante informazioni riguardo l'errore presente nel paragrafo 3 nel Foglio Illustrativo dei medicinali irbesartan/idroclorotiazide Teva.

FDA: approvato dapaglifozin per il diabete di tipo 2

Scritto da Tarantino Domenico Il .

FDA

La US Food and Drug Administration ha approvato dapaglifozin, farmaco disponibile in compresse per migliorare il controllo glicemico, insieme a dieta ed esercizio fisico, negli adulti con diabete di tipo 2. Farxiga blocca il riassorbimento del glucosio da parte del rene, aumenta l'escrezione del glucosio e abbassa i livelli di glucosio nel sangue.

AIFA: aggiornamento tabelle farmaci di classe A e H

Scritto da Tarantino Domenico Il .

tabelle farmaci aifa

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall'articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l'elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

AIFA: comunicazione su Monitoraggio addizionale dei farmaci

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 monitoraggio addizionale

L'AIFA, dietro coordinamento della Commissione Europea e dell'EMA e insieme a tutti gli Stati Membri, ha promosso nei mesi scorsi alcune iniziative di sensibilizzazione destinate ai pazienti e agli operatori sanitari per informarli dell'innovazione introdotta dalla nuova legislazione di farmacovigilanza relativa ai medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale.

EFSA: l'aspartame è sicuro

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 aspartame

L'aspartame e i suoi prodotti di degradazione sono sicuri per il consumo umano ai livelli di esposizione attuali: queste le conclusioni dell'European Food Safety Authority (EFSA) nella sua prima valutazione completa del rischio dal dolcificante.

AIFA: aggiornamento liste di trasparenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 liste trasparenza

Facendo seguito all'ordinanza del Tribunale Ordinario di Torino (N.R.G. 34939/2013), circa l'annullamento dell'efficacia della lista di trasparenza dei medicinali nella parte relativa al principio attivo rivastigmina cerotti, si comunica che è disponibile l'aggiornamento dell'elenco dei prodotti medicinali equivalenti che modifica il precedente elenco pubblicato sul sito AIFA con i prezzi di riferimento aggiornati al 16 dicembre 2013.

AIFA: carenza metildigossina

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Lanitop" (metildigoxin), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

AIFA:Nota Informativa Importante su cetuximab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove informazioni sull'importanza di dimostrare lo stato senza mutazioni (wild type) di RAS (esoni 2, 3 e 4 di KRAS e NRAS) prima del trattamento con Erbitux® (cetuximab).

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