ll Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell'EMA sta valutando tutti i dati disponibili circa il rischio di tromboembolismo venoso (TEV) e tromboembolismo arterioso (TEA) associato all'uso dei contraccettivi ormonali combinati (COC), ed emetterà una raccomandazione in merito.

Una sintesi delle principali informazioni, rivolte a pazienti e professionisti sanitari, sui medicinali per uso umano pubblicate nel mese di luglio dall'Agenzia Europea per i Medicinali.

Il Sistema nazionale linee guida elabora raccomandazioni di comportamento clinico basate sugli studi scientifici più aggiornati.

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

I pareri adottati dal Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) nel mese di giugno 2013.

Impegno dell'AIFA a gestire il fenomeno delle carenze dei medicinali per garantire a tutti i cittadini il diritto di accesso ai farmaci.

Si segnala il Decreto del Presidente della Giunta regionale Veneto n. 81 del 12 giugno 2013 pubblicato sul Bur n. 55 del 02 luglio 2013.

Le cellule del midollo osseo si possono differenziare solo in cellule dell'osso, della pelle e della cartilagine. L'idea che possano trasformarsi in altri tipi di cellule è alla base del potenziale terapeutico rivendicato nel brevetto di Vannoni.

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha concesso le autorizzazioni all'immissione in commercio per i primi due biosimilari di anticorpi monoclonali in Europa.

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

Siamo a Biella, comune piemontese situato ai piedi delle Alpi omonime, nella Farmacia dell’Ospedale Degli Infermi.
L’articolo, pubblicato martedì 11 giugno 2013 sul quotidiano locale “Il Biellese”, racconta il lavoro poco visibile agli occhi della gente, del farmacista ospedaliero.

In Francia è accaduto che un uomo 90enne abbia assunto Zopiclone 7,5 mg inserito erroneamente nella confezione di Furosemide 40 mg e sia poi deceduto.
Un’inchiesta valuterà se la causa di morte del paziente sia direttamente correlabile all’assunzione del medicinale sbagliato.

Con Determina AIFA del 23 aprile 2013 è stato abolito l’obbligo di prescrizione con diagnosi e piano terapeutico per i seguenti farmaci:

Pubblicati i segnali emersi dai dati contenuti nelle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel secondo semestre 2012.

L'AIFA ha approvato l'utilizzo in monoterapia di Kaletra (Lopinavir/Ritonavir) e Prezista (Darunavir) nel trattamento dell'infezione HIV-1 anche al di fuori delle indicazioni terapeutiche riportate nel foglio illustrativo.

L’AIFA ha deciso l’esclusione di tafamidis meglumine dall’elenco 648/96 dopo aver definito il regime di rimborsabilità della specialità Vyndagel (tafamidis), per la stessa indicazione terapeutica che aveva determinato l’inserimento nel succitato elenco.

L'uso prolungato di alcuni antidolorifici della famiglia dei FANS, farmaci antinfiammatori non steroidei, è associato a un aumento del rischio di eventi vascolari quali infarto, ictus e morte per eventi cardiovascolari. Sono questi i risultati di una importante meta-analisi pubblicata sulla rivista The Lancet, nella quale si sottolinea l'importanza di scegliere in modo ragionato una terapia di lunga durata con FANS.

Il PRAC, dopo un'approfondita revisione, ha concluso che i benefici di Diane 35 (ciproterone acetato 2 mg e etinilestradiolo 35 µg) e dei suoi generici superano i rischi, purchè siano rispettate alcune precauzioni per ridurre al minimo i rischi di tromboembolismo.

A partire dal 04 giugno 2013, saranno rese disponibili su piattaforma web - all'indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri - le schede di monitoraggio relative al seguente medicinale (monitoraggio valido a partire dal 10/10/2011):

L'iniziativa, che si è svolta il 26 maggio con 135 manifestazioni previste in tutta Italia, è stata promossa dalla Fondazione Gigi Ghirotti, in collaborazione con il Ministero della Salute e la Conferenza delle Regioni. L'obiettivo è quello di sensibilizzare gli italiani sul diritto di ricevere cure ad hoc contro il dolore.

È stata pubblicata sul sito del Sistema Nazionale per le Linee Guida la linea guida Diagnosi e terapia della malattia di Parkinson, promossa dalla Lega Italiana per la Lotta contro la Malattia di Parkinson, le Sindromi Extrapiramidali e le Demenze (LIMPE) e dall'Istituto Superiore di Sanità nell'ambito del Sistema Nazionale per Linee Guida.