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Andamento delle segnalazioni di ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 segnalazioni adr

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile online l'andamento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 2001 al 2013.

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Terapia del dolore, aumentano le prescrizioni

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 non soffrire

Nell'ambito del percorso intrapreso dall'Italia a tutela del diritto del cittadino di accedere alle cure palliative e alla terapia del dolore con la legge 38/2010 ("Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore"), nel 2013 si è registrato un incremento nella prescrizione (+5,3%) e nella spesa (+9,9%) di farmaci per la terapia del dolore. È quanto risulta dal Rapporto OsMed "L'uso dei farmaci in Italia" che l'AIFA ha appena pubblicato.

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FPI: da O.Ma.R. una Guida per aiutare i malati

Scritto da Redazione sifoweb Il .

2014-07-16 163257

L'Osservatorio Malattie Rare - O.Ma.R. ha realizzato la "Guida ai Centri Prescrittori e Dispensatori del Pirfenidone", per aiutare le persone affette da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) a trovare tutte le informazioni necessarie per ricevere il Pirfenidone.

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AIFA, carenza Infanrix IPV

Scritto da Tarantino Domenico Il .

import2

'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al vaccino (adsorbito) difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) e poliomelitico inattivato (Infanrix IPV), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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JAMA, everolimus non migliora sopravvivenza dei pazienti con cancro al fegato

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 liver cancer

Il farmaco everolimus non è riuscito a migliorare la sopravvivenza generale nei pazienti con cancro del fegato avanzato, rispetto al placebo, secondo uno studio pubblicato su Journal of the American Medical Association (JAMA).

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EMA: approvato trametinib

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EMA

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha approvato trametinib, indicato nel trattamento del melanoma non resecabile o metastatico con una mutazione BRAF V600.

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AIFA, Rapporto OsMed 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 uso dei farmaci

E' stato presentato il 14 luglio 2014 a Roma il Rapporto OsMed 2013 "L'uso dei farmaci in Italia" realizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

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OsSC, la nuova piattaforma AIFA

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA piattaforma

Disponibile la nuova piattaforma "Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali" (OsSC), prevista dalla Legge n. 189/2012 che introduce nuove competenze nell'iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche e una modalità di gestione telematica delle medesime.

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Antitumorali, rimborsabilità SSN e prezzi tra i più bassi

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 rimborso

L'Agenzia Italiana del Farmaco mantiene a carico del Servizio Sanitario Nazionale alcuni importanti farmaci antitumorali e negozia con le Aziende titolari delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) prezzi tra i più bassi nell'Unione Europea.

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Registri monitoraggio: nuova funzionalità per trasferimento paziente

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

Si comunica agli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio che dal 12 luglio 2014 è attiva la nuova funzionalità dedicata alla gestione del trasferimento dei trattamenti.

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MdS: Nuovo Patto per la salute

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 patto salute copia

Il 10 luglio scorso è stata sancita l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute per gli anni 2014-2016, l'Accordo finanziario e programmatico tra il Governo e le Regioni, di valenza triennale, in merito alla spesa e alla programmazione del Servizio Sanitario Nazionale, finalizzato a migliorare la qualità dei servizi, a promuovere l'appropriatezza delle prestazioni e a garantire l'unitarietà del sistema.

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Istat: la salute degli italiani

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 salute italia

Migliora il nostro stato di salute fisico, diminuiscono le malattie respiratorie croniche e l'artrosi, aumenta la prevenzione dei tumori femminili, peggiora la salute psicologica.

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AIFA: negoziazione sofosbuvir e accesso gratuito

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 epatite2

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che la ditta produttrice del sofosbuvir non ha ritenuto possibile presentarsi alla riunione del Comitato Prezzi e Rimborso indetta per lo scorso 4 luglio al fine di concludere la procedura negoziale del prodotto sofosbuvir ed ha chiesto una proroga fino al 29 settembre 2014.

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FDA: belinostat per linfoma periferico a cellule T recidivante o refrattario

Scritto da Tarantino Domenico Il .

FDA approved2

Il linfoma periferico a cellule T (PTCL) è una forma di linfoma non-Hodgkin raro ed aggressivo che colpisce i linfonodi.

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MdS: Telefono verde Aids e infezioni sessualmente trasmesse, anche su Skype

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 telefono verde

Dal 3 luglio 2014 è possibile usufruire del Telefono verde Aids e Infezioni sessualmente trasmesse (TV AIDS e IST) dell'Istituto superiore di sanità anche se ci si trova all'estero. Il Servizio è infatti operativo anche tramite Skype.

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MdS: LEA, otto le Regioni in regola

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Regioni

Restano otto le Regioni in regola con la verifica del Ministero della Salute sugli adempimenti da assolvere in tema di Livelli essenziali di assistenza (Lea) per l'anno 2012: risultano adempienti le Regioni Basilicata, Emilia Romagna, Liguria, Lombardia, Marche, Toscana, Umbria e Veneto.

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Studio NIH: nessun legame testosterone e rischio di infarto del miocardio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 annals of pharmacotherapy

Nonostante alcune recenti ricerche abbiano collegato la terapia di testosterone ad un maggiore rischio di infarto e ictus, un nuovo studio che ha coinvolto più di 25.000 uomini anziani suggerisce il contrario.

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Eritropoietina e soglie trasfusionali sul recupero neurologico dopo trauma cranico

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 trauma cranico

Uno studio clinico randomizzato condotto da un team di ricercatori di Houston (Texas) e pubblicato su JAMA ha confrontato gli effetti dell'eritropoietina e di 2 diverse soglie trasfusionali di emoglobina (7 e 10 g/dL) sul recupero neurologico dopo una lesione cerebrale traumatica.

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Nuove LG su infezioni della pelle e dei tessuti molli

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 infezione

La Infectious Disease Society of America (IDSA) ha aggiornato le linee guida per la loro gestione, sottolineando che molte infezioni guariscono da sole o possono essere trattate senza antibiotici.

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MdS: l'Italia tra i primi cinque Paesi con maggiore aspettativa di vita

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 anziani sportivi

 In tutto il mondo si vive di più: mediamente, una bambina e un bambino nati nel 2012 hanno, rispettivamente, un'aspettativa di vita di circa 73 anni e 68 anni. Si tratta di 6 anni in più rispetto all'aspettativa di vita media mondiale relativa a un bambino nato nel 1990.

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Novità su Registri di monitoraggio AIFA

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

L'AIFA ha pubblicato sul proprio sito alcune novità per quanto riguarda i Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio.

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AIFA: Sospensione Determina associazione farmaci chelanti deferoxamina e deferiprone

Scritto da Tarantino Domenico Il .

determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha deciso di sospendere, in via cautelativa, l'efficacia della propria determina 17 marzo 2014 n. 281, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 76 del 1 Aprile 2014, con cui veniva regolamentato l'uso dell'associazione dei farmaci chelanti "deferoxamina e deferiprone".

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FDA: approvata insulina spray

Scritto da Tarantino Domenico Il .

FDA approved

La FDA approva un nuovo inalatore di insulina ad azione rapida che non sostituisce le iniezioni ma aiuta a migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete mellito.

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AIFA: novità sui progetti di farmacovigilanza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA determinazioni

'Agenzia Italiana del farmaco comunica la proroga di 30 giorni del termine di presentazione dei progetti di farmacovigilanza per l'utilizzo dei fondi regionali per gli anni 2010-2011, in base all'Accordo sancito il 26 settembre 2013.

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LG per la somministrazione endovenosa di liquidi

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 intravenoso

Le più recenti raccomandazione del NICE basate su una revisione sistematica delle migliori evidenze disponibili e sull'esplicita considerazione della costo-efficacia degli interventi sanitari.

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Determinazione AIFA: revoca AIC autorizzate

Scritto da Tarantino Domenico Il .

AIFA determinazioni

Si prende atto della rinuncia volontaria del titolare, Programmi Sanitari Integrati, alle autorizzazioni all'importazione parallela delle confezioni di medicinali per uso umano riportate nell'allegato.

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AIFA: Pubblicazione Registro bevacizumab 648

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Registri monitoraggio

Si informano tutti gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 28 giugno 2014, è presente sulla piattaforma web AIFA, il nuovo Registro Avastin 648.

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EMA: CHMP meeting highlights giugno 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

CHMP

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di giugno 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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EMA: approvati nuovi farmaci

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 approved ema

I farmacia approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in questa settimana (19-27 giugno).

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Tossicità da etanolo dopo somministrazione di docetaxel

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Area Gestione del Rischio Clinico segnala un recente boxed warnig pubblicato dalla U.S. Food and Drug Administration per allertare tutti gli operatori sanitari sulla possibile intossicazione da etanolo per i pazienti trattati col farmaco chemioterapico antineoplastico docetaxel.

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