Andamento delle segnalazioni di ADR
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile online l'andamento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 2001 al 2013.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile online l'andamento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 2001 al 2013.
Nell'ambito del percorso intrapreso dall'Italia a tutela del diritto del cittadino di accedere alle cure palliative e alla terapia del dolore con la legge 38/2010 ("Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore"), nel 2013 si è registrato un incremento nella prescrizione (+5,3%) e nella spesa (+9,9%) di farmaci per la terapia del dolore. È quanto risulta dal Rapporto OsMed "L'uso dei farmaci in Italia" che l'AIFA ha appena pubblicato.
L'Osservatorio Malattie Rare - O.Ma.R. ha realizzato la "Guida ai Centri Prescrittori e Dispensatori del Pirfenidone", per aiutare le persone affette da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) a trovare tutte le informazioni necessarie per ricevere il Pirfenidone.
'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al vaccino (adsorbito) difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) e poliomelitico inattivato (Infanrix IPV), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.
Il farmaco everolimus non è riuscito a migliorare la sopravvivenza generale nei pazienti con cancro del fegato avanzato, rispetto al placebo, secondo uno studio pubblicato su Journal of the American Medical Association (JAMA).
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha approvato trametinib, indicato nel trattamento del melanoma non resecabile o metastatico con una mutazione BRAF V600.
E' stato presentato il 14 luglio 2014 a Roma il Rapporto OsMed 2013 "L'uso dei farmaci in Italia" realizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
Disponibile la nuova piattaforma "Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali" (OsSC), prevista dalla Legge n. 189/2012 che introduce nuove competenze nell'iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche e una modalità di gestione telematica delle medesime.
L'Agenzia Italiana del Farmaco mantiene a carico del Servizio Sanitario Nazionale alcuni importanti farmaci antitumorali e negozia con le Aziende titolari delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) prezzi tra i più bassi nell'Unione Europea.
Si comunica agli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio che dal 12 luglio 2014 è attiva la nuova funzionalità dedicata alla gestione del trasferimento dei trattamenti.
Il 10 luglio scorso è stata sancita l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute per gli anni 2014-2016, l'Accordo finanziario e programmatico tra il Governo e le Regioni, di valenza triennale, in merito alla spesa e alla programmazione del Servizio Sanitario Nazionale, finalizzato a migliorare la qualità dei servizi, a promuovere l'appropriatezza delle prestazioni e a garantire l'unitarietà del sistema.
Migliora il nostro stato di salute fisico, diminuiscono le malattie respiratorie croniche e l'artrosi, aumenta la prevenzione dei tumori femminili, peggiora la salute psicologica.
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che la ditta produttrice del sofosbuvir non ha ritenuto possibile presentarsi alla riunione del Comitato Prezzi e Rimborso indetta per lo scorso 4 luglio al fine di concludere la procedura negoziale del prodotto sofosbuvir ed ha chiesto una proroga fino al 29 settembre 2014.
Il linfoma periferico a cellule T (PTCL) è una forma di linfoma non-Hodgkin raro ed aggressivo che colpisce i linfonodi.
Dal 3 luglio 2014 è possibile usufruire del Telefono verde Aids e Infezioni sessualmente trasmesse (TV AIDS e IST) dell'Istituto superiore di sanità anche se ci si trova all'estero. Il Servizio è infatti operativo anche tramite Skype.
Restano otto le Regioni in regola con la verifica del Ministero della Salute sugli adempimenti da assolvere in tema di Livelli essenziali di assistenza (Lea) per l'anno 2012: risultano adempienti le Regioni Basilicata, Emilia Romagna, Liguria, Lombardia, Marche, Toscana, Umbria e Veneto.
Nonostante alcune recenti ricerche abbiano collegato la terapia di testosterone ad un maggiore rischio di infarto e ictus, un nuovo studio che ha coinvolto più di 25.000 uomini anziani suggerisce il contrario.
Uno studio clinico randomizzato condotto da un team di ricercatori di Houston (Texas) e pubblicato su JAMA ha confrontato gli effetti dell'eritropoietina e di 2 diverse soglie trasfusionali di emoglobina (7 e 10 g/dL) sul recupero neurologico dopo una lesione cerebrale traumatica.
La Infectious Disease Society of America (IDSA) ha aggiornato le linee guida per la loro gestione, sottolineando che molte infezioni guariscono da sole o possono essere trattate senza antibiotici.
In tutto il mondo si vive di più: mediamente, una bambina e un bambino nati nel 2012 hanno, rispettivamente, un'aspettativa di vita di circa 73 anni e 68 anni. Si tratta di 6 anni in più rispetto all'aspettativa di vita media mondiale relativa a un bambino nato nel 1990.
L'AIFA ha pubblicato sul proprio sito alcune novità per quanto riguarda i Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio.
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha deciso di sospendere, in via cautelativa, l'efficacia della propria determina 17 marzo 2014 n. 281, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 76 del 1 Aprile 2014, con cui veniva regolamentato l'uso dell'associazione dei farmaci chelanti "deferoxamina e deferiprone".
La FDA approva un nuovo inalatore di insulina ad azione rapida che non sostituisce le iniezioni ma aiuta a migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete mellito.
'Agenzia Italiana del farmaco comunica la proroga di 30 giorni del termine di presentazione dei progetti di farmacovigilanza per l'utilizzo dei fondi regionali per gli anni 2010-2011, in base all'Accordo sancito il 26 settembre 2013.
Le più recenti raccomandazione del NICE basate su una revisione sistematica delle migliori evidenze disponibili e sull'esplicita considerazione della costo-efficacia degli interventi sanitari.
Si prende atto della rinuncia volontaria del titolare, Programmi Sanitari Integrati, alle autorizzazioni all'importazione parallela delle confezioni di medicinali per uso umano riportate nell'allegato.
Si informano tutti gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 28 giugno 2014, è presente sulla piattaforma web AIFA, il nuovo Registro Avastin 648.
Sintesi dei pareri adottati nella riunione di giugno 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).
I farmacia approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in questa settimana (19-27 giugno).
L'Area Gestione del Rischio Clinico segnala un recente boxed warnig pubblicato dalla U.S. Food and Drug Administration per allertare tutti gli operatori sanitari sulla possibile intossicazione da etanolo per i pazienti trattati col farmaco chemioterapico antineoplastico docetaxel.