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AIFA:Carenza propiltiouracile -modalità di richiesta d'importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale propiltiouracile, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA:Nota Informativa Importante su vismodegib

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 alert

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su vismodegib, riguardanti le etichette dei flaconi come misura precauzionale per l'uso in sicurezza.

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Governo: DL su farmaci off label e disciplina stupefacenti e sostanze psicotrope

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Ministero-della-Salute

Il Consiglio dei Ministri del 14 marzo ha approvato un decreto-legge, su proposta del Presidente del Consiglio, Matteo Renzi e del Ministro della salute, Beatrice Lorenzin, in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui al D.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309, nonché di impiego di medicinali meno onerosi da parte del Servizio sanitario nazionale.

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Idelalisib in associazione a rituximab per LLC

Scritto da Tarantino Domenico Il .

nejm paper

I pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) recidivante con comorbidità non possono andare incontro a chemioterapia standard.

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MdS: Banche del latte umano donato

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 allattamento

L'allattamento al seno rappresenta la norma dell'alimentazione sia per il neonato a termine che per quello pretermine.

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EMA: Risk Management Plan per il pubblico

Scritto da Tarantino Domenico Il .

risk management plan

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato la prima sintesi per il pubblico del piano di gestione del rischio (risk-management plan, RMP) per un medicinale di recente autorizzazione.

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MdS: Settimana mondiale del glaucoma

Scritto da Tarantino Domenico Il .

glaucome

Il glaucoma è la seconda malattia oculare più diffusa, attualmente nel mondo si stima ci siano almeno 55 milioni di malati.

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AIFA: carenza Crizotinib, modalità di richiesta d'importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale crizotinib 200 mg 60 capsule rigide e crizotinib 250 mg 60 capsule rigide, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA: determinazioni febbraio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 164 del 17 febbraio 2014 e n. 169-170-175-176-178-180 del 27 febbraio 2014.

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LUISS: Management del Farmaco Ospedaliero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

LUISS-SIFO

Nuovo corso per farmacisti organizzato dalla Luiss Business School, rivolto in particolare ai Responsabili e operatori dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie e farmacie ospedaliere, delle industrie farmaceutiche, aziende di servizi nella filiera farmaceutica e della salute.

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Nota Informativa Importante su farmaci contenenti ranelato di stronzio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

osteoporosi copia

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su restrizione nell'indicazione e raccomandazioni per il monitoraggio nell'uso di Protelos/Osseor (ranelato di stronzio).

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Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Registri monitoraggio

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa i referenti e gli approvatori regionali dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dalla data del 11 marzo 2014, sono disponibili sulla piattaforma informatica, per la selezione dei centri prescrittori da parte delle Regioni, nuovi Registri.

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Cannabinoidi ad uso terapeutico anche in Italia

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 cannabis terapeutica

Il Consiglio dei Ministri dell'attuale Governo, a differenza dei precedenti, ha deciso di non impugnare davanti alla Corte Costituzionale la legge regionale Abruzzese N° 4 del 4 gennaio 2014, che disciplina le "Modalità di erogazione dei farmaci e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche".

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Il PDTA nelle malattie infiammatorie croniche dell’intestino (Mici), malattia di Crohn e colite ulcerosa

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 percorso salute

Il PDTA è stato costruito partendo dal punto di vista dei cittadini/pazienti e integrando i contributi dei principali professionisti coinvolti nell’assistenza.

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MdS: precisazioni su bevacizumab e ranibizumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

bevacizumab-ranibizumab - MdS

In relazione alla sanzione irrogata dall'Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato nei confronti delle società farmaceutiche Roche e Novartis per una intesa restrittiva della concorrenza diretta alla commercializzazione del farmaco Lucentis, il Ministero della salute precisa quanto segue.

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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee Meeting highlights (Marzo 2014)

Scritto da Tarantino Domenico Il .

PRAC

I pareri espressi dal Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) nel mese di marzo.

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AIFA: precisazioni regolatorie su bevacizumab e ranibizumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

bevacizumab-ranibizumab

In relazione alla decisione dell'Antitrust di applicare una sanzione pecuniaria alle aziende facenti capo rispettivamente ai gruppi Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo restrittivo della libera concorrenza riguardante i farmaci Avastin e Lucentis, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ribadisce che la tutela della salute e la corretta informazione per tutti i cittadini costituiscono da sempre il suo obiettivo primario e intende pertanto fornire una ricostruzione trasparente della vicenda dal punto di vista regolatorio.

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EMA-FDA: continua la valutazione parallela “QbD”

Scritto da Tarantino Domenico Il .

EMA-FDA QbD

A partire dal 1 aprile 2014 l'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno concordato una proroga di due anni del loro programma pilota congiunto per la valutazione parallela "Quality-by-Design" (QbD) delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci.

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EMA: CHMP meeting highlights febbraio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 CHMP

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di febbraio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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AIFA: FAQ per le segnalazioni ADR (Marzo 2014)

Scritto da Tarantino Domenico Il .

ispezione farmacovigilanza

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica l'aggiornamento del documento di "Domande e risposte".

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Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria - C.I.S.A.S

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Nasce la prima associazione italiana di specializzandi "non medici" denominata "Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria - C.I.S.A.S."

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AIFA: sentenza storica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco accoglie con interesse la decisione dell'Antitrust di multare Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo su farmaci per le patologie oculari.

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Carenza Test per Tubercolina: importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Tubertest (derivato proteico purificato della tubercolina) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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Position Paper AIFA sui Biosimilari: riapertura della consultazione pubblica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 biosimilari

A seguito delle richieste di chiarimenti in merito all'impiego dei farmaci biosimilari, pervenute successivamente all'adozione da parte Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Position Paper sui Farmaci Biosimilari, pubblicato il 28 maggio 2013, l'AIFA ritiene opportuno intervenire nuovamente sull'argomento tramite la riapertura della consultazione pubblica sul documento.

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Pharmacovigilance Expert – Global Auditor

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 selezione personale

Una Società di selezione del personale sta cercando, per conto di un'azienda farmaceutica internazionale, un esperto di Farmacovigilanza, che lavorerà all'interno di un team di auditor che effettuano audit.

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European Journal of Hospital Pharmacy - Aprile 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EJHP

Si segnala l'uscita del Volume 21, issue 2 (April 2014) dell'European Journal of Hospital Pharmacy (EJHP).

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Al via il portale "dovesalute"

Scritto da Tarantino Domenico Il .

dovesalutegov

Una rivoluzione che porterà a un "cambio culturale". Così il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha presentato in conferenza stampa il portale www.dovesalute.gov.it, aperto a tutti i cittadini.

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AIFA: Autorizzazione all'importazione del medicinale crizotinib

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line informazioni relative alla proroga dei termini di distribuzione dei lotti autorizzati all'importazione del medicinale "Crizotinib 200mg 60 capsule rigide" e "Crizotinib 250 mg 60 capsule rigide".

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Chemioterapia neoadiuvante per pazienti con NSCLC resecabile migliora sopravvivenza globale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 TheLancet

Una review sistematica, pubblicata su The Lancet, ha confermato che la chemioterapia preoperatoria nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) migliora l'outcome primario, sopravvivenza a 5 anni, oltre agli esiti secondari (sopravvivenza libera da malattia, mortalità postoperatoria etc.).

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Carboplatino-placlitaxel settimanale vs carboplatino-placlitaxel trisettimanale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 TheLancet2

La chemioterapia d'associazione carboplatino-paclitaxel trisettimanale è il gold standard per la cura del carcinoma ovarico in prima linea.

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