L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) Sterile soluzione 50MG/ML", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa gli Approvatori regionali e i Direttori Sanitari che, per consentire una maggiore operatività di gestione per l'implementazione della nuova anagrafica, a partire dal 30 dicembre 2013 sono disponibili due nuove funzionalità.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che a partire dal 01 gennaio 2014 saranno disponibili su piattaforma web – all'indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ - nuove schede di monitoraggio.

L'approvazione da parte del Consiglio dei Ministri del Decreto legislativo per il recepimento della direttiva 2011/62/UE, ora al vaglio delle Camere, consente la regolamentazione della vendita online di medicinali senza obbligo di prescrizione medica.

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha approvato le recenti raccomandazioni che hanno concluso che i benefici di Kogenate e Helixate, che appartengono alla cosiddetta seconda generazione di medicinali a base di fattore VIII, continuano a superare i rischi in pazienti precedentemente non trattati affetti da emofilia A, che è una malattia caratterizzata dal rischio di emorragie.

L'European Medicines Agency's Committee (CHMP) ha concluso che Linoladiol N e Linoladiol HN, due creme contenti alti dosaggi di estradiolo, usate nel trattamento topico delle malattie della zona genitale in donne che hanno superato la menopausa, possono continuare ad essere utilizzati con alcune restrizioni.

L'AIFA informa tutti gli utenti che, a seguito di una serie di confronti realizzati con le strutture responsabili del sistema NSIS del Ministero della Salute, è stata identificata una nuova anagrafica delle strutture ospedaliere e/o sanitarie territoriali maggiormente aderente alle esigenze dei Registri di Monitoraggio.

Si chiama "MINDbank" e si propone di informare quelle persone, spesso appartenenti a fasce di emarginazione sociale, incapaci di difendersi e, di fatto, non a conoscenza dei propri diritti riconosciuti.

È stata pubblicata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) l'edizione 2014 delle "Linee guida per la classificazione ATC e l'attribuzione delle DDD" che descrivono il sistema di classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (ATC) e la metodologia delle dosi definite giornaliere (Defined Daily Dose – DDD).

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso di medicinali contenenti amido idrossietilico (HES).

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha deciso di pubblicare per la prima volta gli ordini del giorno del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e del Comitato per le terapie avanzate (CAT ).

Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate dei medicinali per uso umano (CMDh) ha confermato a maggioranza che i medicinali contenenti acipimox debbano modificare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio per garantire che essi siano utilizzati in tutta l'Unione Europea solo come trattamento aggiuntivo o alternativo nell'iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica i segnali emersi dai dati contenuti nelle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel primo semestre 2013.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 1138-1139-1141 del 12 dicembre 2013 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sulla carenza di Increlex® (mecasermina).

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Settembre 2013.

E' stato pubblicato in queso mese di Dicembre 2013 il 12° Rapporto annuale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali, con dati elaborati sulla base dell'attività svolta dall'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali.

L'immissione in commercio dei vaccini è approvata dalle Autorità regolatorie nazionali per i farmaci o dall'Agenzia europea per la valutazione dei prodotti medicinali (EMA), che condividono e applicano gli stessi criteri di valutazione.

La Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un'allerta sul clobazam, benzodiazepina usata in combinazione con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche associate a sindrome di Lennox - Gastaut.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "MabCampath (alemtuzumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni relative allo screening per il virus dell'epatite B (HBV), prima di iniziare il trattamento con Ofatumumab.

 Presentata la prima edizione della Rapporto sulla spesa rilevata dalle strutture sanitarie pubbliche del SSN per l'acquisto di dispositivi medici (anno 2012).

L'endometriosi è una malattia che colpisce tante donne ed è una delle cause più frequenti di sterilità.

L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) ha terminato di esaminare tutte le osservazioni pervenute sulla proposta di policy in materia di pubblicazione e accesso ai dati degli studi clinici.

L'influenza ha colpito 81 mila italiani nella prima settimana di dicembre, a riportarlo sono i dati dell'ultimo rapporto Influnet, elaborati dal Centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute dell'Istituto superiore di sanità.

Il Ministero ha chiesto il supporto alla  FOFI, e conseguentemenate anche alla SIFO,  per la diffusione della locandina presso i propri iscritti, al fine del raggiungimento di un comune obiettivo di salute pubblica.

L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) ha pubblicato un rapporto che evidenzia i risultati del workshop sulla terapia antibiotica e sul modo di contrastare il problema della resistenza.

Il 17 e il 18 dicembre 2013, presso l'Auditorium Antonianum di Roma, si terrà la VI Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, organizzata dalla Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici del Ministero della Salute.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni su reazioni cutanee gravi associate a capecitabina.

Nel 2012 l'Agenzia Italiana del Farmaco, ha attivato un progetto ad hoc per la predisposizione e l'invio di informazioni di ritorno ai segnalatori di sospette reazioni avverse (ADR) gravi e inattese provenienti dalle 5 Regioni italiane in cui non sono stati ancora istituiti i Centri Regionali di Farmacovigilanza (CRFV).