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AIFA: creme sbiancanti e uso improprio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

crema

Alla luce dei numerosi sequestri di creme ad azione sbiancante e dei rischi per la salute correlati all'uso improprio di questi prodotti, l'AIFA ha organizzato il 5 febbraio scorso un seminario dedicato al tema.

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EMA: comunicazioni su medicinali a base di stronzio ranelato

Scritto da Tarantino Domenico Il .

osteoporosi

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell'osteoporosi.

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AIFA: Nota esplicativa su anticolinesterasici e memantina

Scritto da Tarantino Domenico Il .

alzheimer

Sono stati sollevati dubbi interpretativi che rendono necessario un chiarimento circa la portata contenutistica e gli effetti del provvedimento emanato da codesta Agenzia (Determinazione AIFA n. 1104 del 2 dicembre 2013, sulla Gazzetta Ufficiale n. 296 del 18 dicembre 2013).

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AIFA: Carenza tiopentale sodico, modalità d'importazione

Scritto da Tarantino Domenico Il .

import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentothal Sodium (tiopentale sodico)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA:Carenza citarabina, rettifica all'autorizzazione all'importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

rettifica

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100 mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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EMA:comunicazione su metisergide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

emicrania

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda delle restrizioni d'uso per i medicinali contenenti metisergide.

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AIFA: pralidossima ospedaliera nelle farmacie di comunità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 fustella3

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione di autorizzazione alla distribuzione del medinale Contrathion (pralidossima metilsolfonato), non reperibile sul territorio nazionale, in confezione ospedaliera presso le farmacie convenzionate con il SSN.

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Moduli online per segnalazione incidenti con DM

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 dispositivi medici

Gli operatori sanitari pubblici e privati che nell'esercizio della loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della Salute, con termini e modalità stabilite dalla normativa vigente.

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FDA: droxidopa nell'ipotensione ortostatica neurogenica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

FDA2

La US Food and Drug Administration ha approvato droxidopa per il trattamento dell'ipotensione ortostatica neurogenica, una malattia rara, cronica e spesso debilitante, associata con la malattia di Parkinson, caratterizzata da un calo della pressione sanguigna in posizione eretta ed atrofia multisistemica.

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AIFA: carenza propiltiouracile, modalità di richiesta

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Propycil (propiltiouracile) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA: aggiornamento tabelle farmaci di classe A e H

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 farmaci lista

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l'elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

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Carenza etosuccimide, modalità di richiesta

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Petinimid (Etosuccimide) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA: Diario di bordo sulla Trasparenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 trasparenza

Il "Diario di bordo"consiste nella condivisione giornaliera di tutte le attività realizzate dall'Agenzia nel campo della trasparenza ed è orientato a garantire agli utenti del sito la qualità delle informazioni pubblicate così come richiesto dall'articolo 6 del nuovo decreto sulla trasparenza 14 marzo 2013,n.33.

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Rapporto annuale sul consumo di antimicrobici in Europa

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Surveillance of antimicrobial consumption in europe

La European Centre for Desease Prevention and Control (ECDC) ha pubblicato il secondo rapporto annuale, relativo al 2011, sul consumo di antibiotici nei 27 Paesi dell'Unione Europea più Islanda e Norvegia.

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AIFA: Portale di Ricerca Clinica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Portale ricerca clinica

Facendo seguito alla comunicazione "Ripristino del Portale Ricerca Clinica" dello scorso 3 febbraio, si riporta il link per il collegamento al Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci in Italia (PRC).

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AIFA: nuove liste di trasparenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 liste trasparenza2

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 17 febbraio 2014.

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Aifa:citarabina, modalità di importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA:carenza dactinomicina, modalità di importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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V Congresso Nazionale SIFAP

Scritto da Tarantino Domenico Il .

sifap CONGRESSO

Il V Congresso Sifap, Il Farmacista Preparatore si confronta con l'Europa, si svolgerà a Roma, dal 4 al 6 aprile pv presso il Palazzo dei Congressi EUR durante la prima edizione di FarmacistaPiù.

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FDA approva ibrutinib per leucemia linfatica cronica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

leucemia linfatica cronica

Il farmaco, somministrato per via orale una volta al giorno, indicato in pazienti precedentemente trattati con progressione della malattia, ha portato a remissione della malattia nel 58% dei casi, con un tempo mediano di remissione tra 5.6 e 24.2 mesi.

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AIFA: pillola del giorno dopo è "contraccettivo" e non "abortivo"

Scritto da Tarantino Domenico Il .

anticoncezionale

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale del 4 febbraio (GU Serie Generale n.28 del 4-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 10) la revisione da parte dell'AIFA della scheda tecnica del medicinale a base di Levonogestrel, conosciuto come "pillola del giorno dopo" che cancella la vecchia dicitura "il farmaco potrebbe anche impedire l'impianto" sostituendola con "inibisce o ritarda l'ovulazione".

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FDA: saxagliptin e possibilità di insufficienza cardiaca

Scritto da Simone De Luca Il .

insuff cardiaca

La US Food and Drug Administration ( FDA) ha richiesto al produttore di saxagliptin i dati degli studi clinici dal per valutare una possibile associazione tra l'uso del farmaco utilizzato nella terapia del diabete di tipo 2 e il manifestarsi di insufficienza cardiaca.

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Nota Informativa Importante su Olimel

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Nutrizione parenterale

La massima velocità oraria di infusione dei lipidi nelle informazioni sul prodotto (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo) di Olimel deve essere rivista per bambini dai 2 agli 11 anni per corrispondere alle raccomandazioni delle Linee Guida ESPGHAN/ESPEN del 2005 per questa fascia di età.

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AIFA: Rapporto OSMED 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

OSMED2013 copia

Nei primi nove mesi del 2013 la spesa farmaceutica nazionale totale (pubblica e privata) è stata pari a 19,5 miliardi di euro, di cui il 74,7% è stato rimborsato dal SSN.

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EudraVigilance Information Day

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 eudravigilance information day

Mercoledì 12 marzo pv si terrà a Londra, presso l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), il 15th EudraVigilance Information Day, una giornata informativa sugli ultimi sviluppi in materia di EudraVigilance.

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Un anno di salute...a fumetti

Scritto da Tarantino Domenico Il .

un anno di salute2

In seguito all'alto gradimento che ha ottenuto l'iniziativa dello scorso anno, il Ministero ha voluto realizzare anche per il 2014 "Un anno in salute" un'agenda che rappresenta uno strumento utile a ricordare a chi la sfoglia che la nostra salute dipende prima di tutto da noi.

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Nota Informativa sui medicinali a base di tiocolchicoside

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 miorilassante2

Importanti limitazioni relative all'uso dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico sono state imposte a seguito dei risultati derivanti dalla revisione di nuovi dati preclinici che hanno sollevato dubbi sull'attività di un metabolita di tiocolchicoside sui cromosomi.

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Nuove modalità per le segnalazioni di sospette ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Pharmacovigilance

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line un aggiornamento sulle nuove modalità da attuare per la gestione delle segnalazioni italiane di sospette reazioni avverse in cui non sono disponibili informazioni sulla struttura di appartenenza del segnalatore.

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Giornata Raccolta Farmaco, sabato 8 febbraio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

banco farmaceutico

Dal 2000 ogni anno, il secondo sabato di febbraio, in tutta Italia, migliaia di volontari di Banco Farmaceutico sono presenti nelle oltre 3400 farmacie aderenti, e invitano i cittadini a donare farmaci per gli Enti assistenziali della propria città: è la Giornata Nazionale di Raccolta del Farmaco.

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AIFA: Determinazioni 29 Gennaio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 86-87-88 del 29 gennaio 2014 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

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