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Comunicazione EMA su estradiolo

Scritto da Tarantino Domenico Il .

atrofia 

L'European Medicines Agency's Committee (CHMP) ha concluso che Linoladiol N e Linoladiol HN, due creme contenti alti dosaggi di estradiolo, usate nel trattamento topico delle malattie della zona genitale in donne che hanno superato la menopausa, possono continuare ad essere utilizzati con alcune restrizioni.

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Registri di Monitoraggio AIFA:Sostituzione anagrafica e rilascio nuove funzionalità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 registri monitoraggio

L'AIFA informa tutti gli utenti che, a seguito di una serie di confronti realizzati con le strutture responsabili del sistema NSIS del Ministero della Salute, è stata identificata una nuova anagrafica delle strutture ospedaliere e/o sanitarie territoriali maggiormente aderente alle esigenze dei Registri di Monitoraggio.

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OMS: nuovo data base per persone con disturbi psichici

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 diritti

Si chiama "MINDbank" e si propone di informare quelle persone, spesso appartenenti a fasce di emarginazione sociale, incapaci di difendersi e, di fatto, non a conoscenza dei propri diritti riconosciuti.

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Linee Guida 2014 per Classificazione ATC e DDD

Scritto da Tarantino Domenico Il .

linee guida

È stata pubblicata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) l'edizione 2014 delle "Linee guida per la classificazione ATC e l'attribuzione delle DDD" che descrivono il sistema di classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (ATC) e la metodologia delle dosi definite giornaliere (Defined Daily Dose – DDD).

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AIFA: restrizione d’uso di HES

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 platelet

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso di medicinali contenenti amido idrossietilico (HES).

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EMA: online i verbali di tutti i comitati scientifici

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 verbal

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha deciso di pubblicare per la prima volta gli ordini del giorno del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e del Comitato per le terapie avanzate (CAT ).

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EMA: Comunicazione su acipimox

Scritto da Tarantino Domenico Il .

dieta esercizio

Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate dei medicinali per uso umano (CMDh) ha confermato a maggioranza che i medicinali contenenti acipimox debbano modificare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio per garantire che essi siano utilizzati in tutta l'Unione Europea solo come trattamento aggiuntivo o alternativo nell'iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV.

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Segnali dalla Rete Nazionale – I° semestre 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 sicurezza

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica i segnali emersi dai dati contenuti nelle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel primo semestre 2013.

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AIFA: Determinazioni 20 dicembre 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili le Determinazioni n. 1138-1139-1141 del 12 dicembre 2013 riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

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AIFA: Nota Informativa Importante su mecasermina

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sulla carenza di Increlex® (mecasermina).

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AIFA: Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Euro

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Settembre 2013.

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AIFA:Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

sperimentazioneitalia

E' stato pubblicato in queso mese di Dicembre 2013 il 12° Rapporto annuale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali, con dati elaborati sulla base dell'attività svolta dall'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali.

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AIFA, vaccini antinfluenzali: controlli e vigilanza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

vaccination information

L'immissione in commercio dei vaccini è approvata dalle Autorità regolatorie nazionali per i farmaci o dall'Agenzia europea per la valutazione dei prodotti medicinali (EMA), che condividono e applicano gli stessi criteri di valutazione.

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FDA: clobazam, gravi reazioni di ipersensibilità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

FDAsafety

La Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un'allerta sul clobazam, benzodiazepina usata in combinazione con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche associate a sindrome di Lennox - Gastaut.

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AIFA: carenza alemtuzumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "MabCampath (alemtuzumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA: Nota Informativa Importante su ofatumumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni relative allo screening per il virus dell'epatite B (HBV), prima di iniziare il trattamento con Ofatumumab.

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MdS e dispositivi medici: Primo Rapporto sulla spesa

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 medical device

 Presentata la prima edizione della Rapporto sulla spesa rilevata dalle strutture sanitarie pubbliche del SSN per l'acquisto di dispositivi medici (anno 2012).

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Comunicato del MdS sull'endometriosi

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Endometriosis

L'endometriosi è una malattia che colpisce tante donne ed è una delle cause più frequenti di sterilità.

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EMA, dal 2014 accesso ai dati degli studi clinici

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 clinical trial

L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) ha terminato di esaminare tutte le osservazioni pervenute sulla proposta di policy in materia di pubblicazione e accesso ai dati degli studi clinici.

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AIFA:influenza, migliaia colpiti a dicembre,

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 influenza

L'influenza ha colpito 81 mila italiani nella prima settimana di dicembre, a riportarlo sono i dati dell'ultimo rapporto Influnet, elaborati dal Centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute dell'Istituto superiore di sanità.

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MdS: locandina informativa su epatite A e frutti di bosco

Scritto da Redazione sifoweb Il .

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Il Ministero ha chiesto il supporto alla  FOFI, e conseguentemenate anche alla SIFO,  per la diffusione della locandina presso i propri iscritti, al fine del raggiungimento di un comune obiettivo di salute pubblica.

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EMA: report workshop su terapia antibiotica e resistenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 antibiotici resistenza

L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) ha pubblicato un rapporto che evidenzia i risultati del workshop sulla terapia antibiotica e sul modo di contrastare il problema della resistenza.

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MdS: VI Conferenza Nazionale Dispositivi Medici

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 dispositivimedici

Il 17 e il 18 dicembre 2013, presso l'Auditorium Antonianum di Roma, si terrà la VI Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, organizzata dalla Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici del Ministero della Salute.

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AIFA: Nota Informativa Importante su capecitabina

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni su reazioni cutanee gravi associate a capecitabina.

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AIFA:Risultati indagine sull'informazione di ritorno ai segnalatori di ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 ADRs

Nel 2012 l'Agenzia Italiana del Farmaco, ha attivato un progetto ad hoc per la predisposizione e l'invio di informazioni di ritorno ai segnalatori di sospette reazioni avverse (ADR) gravi e inattese provenienti dalle 5 Regioni italiane in cui non sono stati ancora istituiti i Centri Regionali di Farmacovigilanza (CRFV).

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Lenalidomide 648: nuova piattaforma AIFA dei Registri di Monitoraggio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 registri monitoraggio

Il Registro del medicinale lenalidomide (Revlimid) 648 gestito su piattaforma Cineca verrà chiuso a far data dal 31 dicembre 2013 per scadenza contrattuale e quindi riattivato sulla nuova piattaforma AIFA dei Registri di Monitoraggio.

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AIFA:Nota Informativa Importante su temozolomide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni su pazienti trattati con temozolomide nei quali sono stati riportati casi di danno epatico, inclusa l'insufficienza epatica fatale.

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Farmaci, nuovi furti negli ospedali

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'ultimo caso è avvenuto all'ospedale di Tolmezzo, il 5 dicembre. A novembre erano accaduto agli ospedali di Salerno, Cremona, Isernia e Treviglio. Il fenomeno del furto di farmaci dagli ospedali italiani sta crescendo.

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Bandi e Concorsi per Farmacista

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

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FDA: parere positivo per vedolizumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Vedolizumab

Un gruppo congiunto di esperti della Food and Drug Administration (FDA) si è pronunciato dando parere positivo per l'approvazione di vedolizumab per il trattamento di adulti con colite ulcerosa da moderata ad attiva grave e malattia di Crohn.

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