L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line informazioni relative alla proroga dei termini di distribuzione dei lotti autorizzati all'importazione del medicinale "Crizotinib 200mg 60 capsule rigide" e "Crizotinib 250 mg 60 capsule rigide".

Una review sistematica, pubblicata su The Lancet, ha confermato che la chemioterapia preoperatoria nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) migliora l'outcome primario, sopravvivenza a 5 anni, oltre agli esiti secondari (sopravvivenza libera da malattia, mortalità postoperatoria etc.).

La chemioterapia d'associazione carboplatino-paclitaxel trisettimanale è il gold standard per la cura del carcinoma ovarico in prima linea.

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Novembre 2013.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni riguardanti l'uso clinico di pomalidomide.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentavac (vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio (inattivato) ed anti-haemophilus influenza e di tipo b coniugato (adsorbito) 1flaconcino monodose + 1 siringa preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che a partire dal 3 marzo, è attivo sul sito dell'Agenzia e sulla Banca Dati Farmaci il servizio Feed RSS destinato a chiunque voglia ricevere aggiornamenti relativi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dei medicinali autorizzati in Italia.

Con la pubblicazione della Direttiva 2013/55 l'Unione Europea ha portato a termine il suo secondo aggiornamento delle regole che, hanno permesso il reciproco riconoscimento della qualifica professionale di farmacista e, di conseguenza, il pieno diritto alla libera circolazione all'interno dell'UE.

LA Food and Drug Administration ha approvato un dispositivo che permette un monitoraggio continuo della glicemia: è un sensore che misura e visualizza continuamente valori di glucosio.

La US Food and Drug Administration ha approvato metreleptina come terapia sostitutiva per curare le complicanze della carenza di leptina , in aggiunta alla dieta, in pazienti con lipodistrofia congenita generalizzata o acquisita generalizzata (malattia rara).

L'FDA ha modificato la scheda tecnica ed il foglietto illustrativo del boceprevir: alla voce "Avvertenze e precauzioni" è stata aggiunta la possibilità di pancitopenia, poichè sono stati riportati seri casi di pancitopenia nei pazienti trattati con boceprevir in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.

Un nuovo servizio di newsletter per rimanere aggiornati sulle novità dalla Cochrane Collaboration

E' la N-acetilgalattosamina-6-solfato solfatasi (GALNS), la prima terapia enzimatica sostitutiva per curare la sindrome di Morquio (detta anche Mucopolisaccaridosi tipo IVA).

Sarà l'Udienza con Papa Francesco ad aprire gli appuntamenti per la Giornata mondiale delle malattie rare (Rare disease day) 2014 che si concluderanno con il ricevimento di pazienti e rappresentanti delle Istituzioni a Montecitorio.

Aggiornate dalla Commissione del farmaco della regione Emilia Romagna la linea guida "Trattamento sistemico dell'Artrite Reumatoide nell'adulto con particolare riferimento ai farmaci biologici".

Alla luce dei numerosi sequestri di creme ad azione sbiancante e dei rischi per la salute correlati all'uso improprio di questi prodotti, l'AIFA ha organizzato il 5 febbraio scorso un seminario dedicato al tema.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell'osteoporosi.

Sono stati sollevati dubbi interpretativi che rendono necessario un chiarimento circa la portata contenutistica e gli effetti del provvedimento emanato da codesta Agenzia (Determinazione AIFA n. 1104 del 2 dicembre 2013, sulla Gazzetta Ufficiale n. 296 del 18 dicembre 2013).

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentothal Sodium (tiopentale sodico)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100 mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda delle restrizioni d'uso per i medicinali contenenti metisergide.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione di autorizzazione alla distribuzione del medinale Contrathion (pralidossima metilsolfonato), non reperibile sul territorio nazionale, in confezione ospedaliera presso le farmacie convenzionate con il SSN.

Gli operatori sanitari pubblici e privati che nell'esercizio della loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della Salute, con termini e modalità stabilite dalla normativa vigente.

La US Food and Drug Administration ha approvato droxidopa per il trattamento dell'ipotensione ortostatica neurogenica, una malattia rara, cronica e spesso debilitante, associata con la malattia di Parkinson, caratterizzata da un calo della pressione sanguigna in posizione eretta ed atrofia multisistemica.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Propycil (propiltiouracile) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l'elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Petinimid (Etosuccimide) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Il "Diario di bordo"consiste nella condivisione giornaliera di tutte le attività realizzate dall'Agenzia nel campo della trasparenza ed è orientato a garantire agli utenti del sito la qualità delle informazioni pubblicate così come richiesto dall'articolo 6 del nuovo decreto sulla trasparenza 14 marzo 2013,n.33.

La European Centre for Desease Prevention and Control (ECDC) ha pubblicato il secondo rapporto annuale, relativo al 2011, sul consumo di antibiotici nei 27 Paesi dell'Unione Europea più Islanda e Norvegia.

Facendo seguito alla comunicazione "Ripristino del Portale Ricerca Clinica" dello scorso 3 febbraio, si riporta il link per il collegamento al Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci in Italia (PRC).