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Cannabinoidi ad uso terapeutico anche in Italia

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 cannabis terapeutica

Il Consiglio dei Ministri dell'attuale Governo, a differenza dei precedenti, ha deciso di non impugnare davanti alla Corte Costituzionale la legge regionale Abruzzese N° 4 del 4 gennaio 2014, che disciplina le "Modalità di erogazione dei farmaci e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche".

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Il PDTA nelle malattie infiammatorie croniche dell’intestino (Mici), malattia di Crohn e colite ulcerosa

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 percorso salute

Il PDTA è stato costruito partendo dal punto di vista dei cittadini/pazienti e integrando i contributi dei principali professionisti coinvolti nell’assistenza.

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MdS: precisazioni su bevacizumab e ranibizumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

bevacizumab-ranibizumab - MdS

In relazione alla sanzione irrogata dall'Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato nei confronti delle società farmaceutiche Roche e Novartis per una intesa restrittiva della concorrenza diretta alla commercializzazione del farmaco Lucentis, il Ministero della salute precisa quanto segue.

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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee Meeting highlights (Marzo 2014)

Scritto da Tarantino Domenico Il .

PRAC

I pareri espressi dal Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) nel mese di marzo.

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AIFA: precisazioni regolatorie su bevacizumab e ranibizumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

bevacizumab-ranibizumab

In relazione alla decisione dell'Antitrust di applicare una sanzione pecuniaria alle aziende facenti capo rispettivamente ai gruppi Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo restrittivo della libera concorrenza riguardante i farmaci Avastin e Lucentis, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ribadisce che la tutela della salute e la corretta informazione per tutti i cittadini costituiscono da sempre il suo obiettivo primario e intende pertanto fornire una ricostruzione trasparente della vicenda dal punto di vista regolatorio.

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EMA-FDA: continua la valutazione parallela “QbD”

Scritto da Tarantino Domenico Il .

EMA-FDA QbD

A partire dal 1 aprile 2014 l'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno concordato una proroga di due anni del loro programma pilota congiunto per la valutazione parallela "Quality-by-Design" (QbD) delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci.

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EMA: CHMP meeting highlights febbraio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 CHMP

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di febbraio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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AIFA: FAQ per le segnalazioni ADR (Marzo 2014)

Scritto da Tarantino Domenico Il .

ispezione farmacovigilanza

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica l'aggiornamento del documento di "Domande e risposte".

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Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria - C.I.S.A.S

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 cisas2

Nasce la prima associazione italiana di specializzandi "non medici" denominata "Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria - C.I.S.A.S."

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AIFA: sentenza storica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 degenerazione maculare

L'Agenzia Italiana del Farmaco accoglie con interesse la decisione dell'Antitrust di multare Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo su farmaci per le patologie oculari.

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Carenza Test per Tubercolina: importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Tubertest (derivato proteico purificato della tubercolina) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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Position Paper AIFA sui Biosimilari: riapertura della consultazione pubblica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 biosimilari

A seguito delle richieste di chiarimenti in merito all'impiego dei farmaci biosimilari, pervenute successivamente all'adozione da parte Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Position Paper sui Farmaci Biosimilari, pubblicato il 28 maggio 2013, l'AIFA ritiene opportuno intervenire nuovamente sull'argomento tramite la riapertura della consultazione pubblica sul documento.

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Pharmacovigilance Expert – Global Auditor

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 selezione personale

Una Società di selezione del personale sta cercando, per conto di un'azienda farmaceutica internazionale, un esperto di Farmacovigilanza, che lavorerà all'interno di un team di auditor che effettuano audit.

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European Journal of Hospital Pharmacy - Aprile 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EJHP

Si segnala l'uscita del Volume 21, issue 2 (April 2014) dell'European Journal of Hospital Pharmacy (EJHP).

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Al via il portale "dovesalute"

Scritto da Tarantino Domenico Il .

dovesalutegov

Una rivoluzione che porterà a un "cambio culturale". Così il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha presentato in conferenza stampa il portale www.dovesalute.gov.it, aperto a tutti i cittadini.

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AIFA: Autorizzazione all'importazione del medicinale crizotinib

Scritto da Tarantino Domenico Il .

import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line informazioni relative alla proroga dei termini di distribuzione dei lotti autorizzati all'importazione del medicinale "Crizotinib 200mg 60 capsule rigide" e "Crizotinib 250 mg 60 capsule rigide".

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Chemioterapia neoadiuvante per pazienti con NSCLC resecabile migliora sopravvivenza globale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 TheLancet

Una review sistematica, pubblicata su The Lancet, ha confermato che la chemioterapia preoperatoria nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) migliora l'outcome primario, sopravvivenza a 5 anni, oltre agli esiti secondari (sopravvivenza libera da malattia, mortalità postoperatoria etc.).

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Carboplatino-placlitaxel settimanale vs carboplatino-placlitaxel trisettimanale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 TheLancet2

La chemioterapia d'associazione carboplatino-paclitaxel trisettimanale è il gold standard per la cura del carcinoma ovarico in prima linea.

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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

spesa farmaceutica

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Novembre 2013.

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AIFA:Nota Informativa Importante su pomalidomide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 aifa2

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni riguardanti l'uso clinico di pomalidomide.

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Carenza vaccino pentavalente: modalità di importazione dall'estero

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentavac (vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio (inattivato) ed anti-haemophilus influenza e di tipo b coniugato (adsorbito) 1flaconcino monodose + 1 siringa preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA: Feed RSS per Banca Dati Farmaci

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA RSS

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che a partire dal 3 marzo, è attivo sul sito dell'Agenzia e sulla Banca Dati Farmaci il servizio Feed RSS destinato a chiunque voglia ricevere aggiornamenti relativi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dei medicinali autorizzati in Italia.

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Farmacisti, pieno diritto alla libera circolazione nell'UE

Scritto da Tarantino Domenico Il .

europa

Con la pubblicazione della Direttiva 2013/55 l'Unione Europea ha portato a termine il suo secondo aggiornamento delle regole che, hanno permesso il reciproco riconoscimento della qualifica professionale di farmacista e, di conseguenza, il pieno diritto alla libera circolazione all'interno dell'UE.

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FDA: monitoraggio continuo della glicemia in pazienti pediatrici

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 test glicemia

LA Food and Drug Administration ha approvato un dispositivo che permette un monitoraggio continuo della glicemia: è un sensore che misura e visualizza continuamente valori di glucosio.

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FDA: metreleptina nella lipodistrofia congenita o acquisita

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 obesity

La US Food and Drug Administration ha approvato metreleptina come terapia sostitutiva per curare le complicanze della carenza di leptina , in aggiunta alla dieta, in pazienti con lipodistrofia congenita generalizzata o acquisita generalizzata (malattia rara).

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FDA: aggiornamento scheda tecnica boceprevir

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 FDA2

L'FDA ha modificato la scheda tecnica ed il foglietto illustrativo del boceprevir: alla voce "Avvertenze e precauzioni" è stata aggiunta la possibilità di pancitopenia, poichè sono stati riportati seri casi di pancitopenia nei pazienti trattati con boceprevir in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.

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Cochrane Connect per restare aggiornati con la Cochrane Collaboration

Scritto da redazione sifoweb Il .

2014-02-26 151624

Un nuovo servizio di newsletter per rimanere aggiornati sulle novità dalla Cochrane Collaboration

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FDA approva elosulfase alfa per sindrome di Morquio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

terapia enzimatica

E' la N-acetilgalattosamina-6-solfato solfatasi (GALNS), la prima terapia enzimatica sostitutiva per curare la sindrome di Morquio (detta anche Mucopolisaccaridosi tipo IVA).

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28 febbraio: VII Giornata Mondiale delle malattie rare

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 malattie rare day

Sarà l'Udienza con Papa Francesco ad aprire gli appuntamenti per la Giornata mondiale delle malattie rare (Rare disease day) 2014 che si concluderanno con il ricevimento di pazienti e rappresentanti delle Istituzioni a Montecitorio.

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Aggiornamenti sul trattamento dell'artrite reumatoide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Artrite reumatoide

Aggiornate dalla Commissione del farmaco della regione Emilia Romagna la linea guida "Trattamento sistemico dell'Artrite Reumatoide nell'adulto con particolare riferimento ai farmaci biologici".

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