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Rapporto OsMed Gennaio-Settembre 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 OSMED2013

Sarà presentato il prossimo giovedì 6 febbraio alle ore 11.00, presso la sede dell'Agenzia Italiana del Farmaco in via del Tritone n. 181 a Roma, il Rapporto "L'uso dei Farmaci in Italia" relativo al periodo gennaio-settembre 2013. 

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IARC pubblica il World Cancer Report 2014

Scritto da Redazione sifoweb Il .

2014-02-04 120023

L'agenzia specializzata nei tumori del WHO ha pubblicato la terza edizione del World Cancer Report.

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Monitoraggio della sicurezza dei medicinali in sperimentazione clinica

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 ADR

L'Agenzia Italiana del Farmaco informa che è resa obbligatoria la registrazione ad Eudravigilance per l'adempimento agli obblighi di legge inerenti la segnalazione delle SUSAR.

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Registri Monitoraggio AIFA, nuove funzionalità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

Nelle prossime settimane saranno rilasciate nuove funzionalità del sistema informatico. Tali funzionalità garantiranno un maggiore grado di operatività degli utenti consentendo la modifica dei dati delle anagrafiche dei pazienti e dei dati di monitoraggio.

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Bandi e Concorsi per Farmacista

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 2013 09 04GazzettaUfficiale2

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

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Ferumoxitolo: rischio di gravi reazioni da ipersensibilità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EMA

Ferumoxitolo è indicato per il trattamento endovenoso dell'anemia da carenza di ferro in pazienti adulti con malattia renale cronica.

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AIFA:Nuove modalità per le segnalazioni di sospette ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 eudravigilance

I titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) devono eseguire regolarmente lo screening di internet o digital media (web site, web page, blog, vlog, social network, internet forum, chat room, health portal) per la ricerca di potenziali segnalazioni di sospette reazioni avverse.

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AIFA: guida per i pazienti sulle “cure miracolose”

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 aifa2

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile un vademecum che affronta il tema, molto complesso, delle cosiddette "cure miracolose", ovvero di quei rimedi, al di fuori dei canali della scienza medica, a cui vengono attribuite virtù eccezionali senza che vi sia alcuna evidenza scientifica a supporto.

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MdS: patto della Salute, accordo sui Lea

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 patto salute

Il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, e il gruppo di lavoro, composto dagli assessori e dai presidenti di Regione scelti d'intesa con il presidente della Conferenza delle Regioni, esprimono soddisfazione per il confronto sul Patto della Salute, che continua serrato secondo scadenze già fissate.

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Docetaxel associato a nintedanib efficace nel NSCLC

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 tumore-polmone

Uno studio clinico di fase III ha valutato l'efficacia del docetaxel associato a nintedanib in seconda linea (dopo trattamento con derivati del platino e bevacizumab) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

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Dove sono le prove?

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EBM prove

"Una migliore ricerca per una migliore assistenza sanitaria". Il volume è la versione italiana della Seconda Edizione di Testing Treatments Better research for better healthcare, nata dalla collaborazione tra l'IRCCS-Istituto Mario Negri e il Centro Cochrane Italiano.

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JOPP: eventi avversi da farmaci oncologici e ricoveri in terapia intensiva

Scritto da Redazione sifoweb Il .

2014-01-25 124039

Uno studio appena pubblicato sul JOPP (journal of oncology pharmacy practice), rivista della societa ISOPP, conclude che i ricoveri in terapia intensiva da eventi avversi da chemioterapici sono frequenti e che alcuni di questi eventi sono prevenibili.

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Bandi e Concorsi per Farmacista

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 2013 09 04GazzettaUfficiale2

Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).

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AIC decadute per mancata commercializzazione

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Sunset clause

Con la Determinazione N. 2226/2013 del 17 dicembre 2013 concernente "Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 17 del 22 gennaio 2014, l'AIFA ha pubblicato un elenco di medicinali, allegato a tale determinazione, che risultano decaduti alla data indicata per ciascuno di esso.

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EMA: Comunicato stampa su contraccettivi di emergenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EMA

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione dei contraccettivi di emergenza per valutare se l'aumento del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (IMC) riduca l'efficacia di questi medicinali nel prevenire una gravidanza non voluta, conseguente ad un rapporto sessuale non protetto o al fallimento contraccettivo.

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AIFA: determinazione 15 gennaio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA determinazioni

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione n. 42 del 15 gennaio 2014 riguardante la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, denominata Classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, nelle more della presentazione da parte della azienda interessata di una eventuale domanda di diversa classificazione, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

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AIFA:Nota Informativa Importante su metoclopramide

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA

In seguito alla revisione a livello europeo dei medicinali a base di metoclopramide, sono state emesse nuove raccomandazioni d'uso per tali medicinali relative a restrizioni del dosaggio e della durata del trattamento, al fine di minimizzare i rischi conosciuti di effetti indesiderati neurologici potenzialmente gravi.

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ECOP 2014: non perdere l'opportunità

Scritto da Tarantino Domenico Il .

ECOP

Entra a far parte della European Conference of Oncology Pharmacy, che promuove i più alti standard di assistenza farmaceutica nella gestione e supporto dei pazienti affetti da tumori.

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AIFA e parallel trade

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 parallel trade

In merito alle segnalazioni di irreperibilità di alcuni farmaci, che a più riprese sono state portate all'attenzione dell'opinione pubblica dai media, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire alcune precisazioni.

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AIFA:Nota Informativa Importante

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 birth-control-pills

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni sul rischio di tromboembolia in associazione con alcuni contraccettivi ormonali combinati1 (COC).

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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA Regioni

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Ottobre 2013.

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Medicina: le novità nel 2014 secondo Medscape

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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La redazione di Medscape, un portale di informazione specializzata dedicato a medici e ricercatori, ha stilato una lista delle novità più significative del 2014, grazie all'analisi dei trend emersi dal mondo regolatorio e dalla ricerca nell'anno appena trascorso.

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AIFA: nota informativa importante

Scritto da Tarantino Domenico Il .

aifa2

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su Abraxane (paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle, EU/1/07/428/001-002) e filamenti visibili all'interno della sacca utilizzata per infusione endovenosa.

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AIFA:Nuova Lista di Trasparenza

Scritto da Tarantino Domenico Il .

liste trasparenza2

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2014 comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio 2006, dell'ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006 e dell'art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell'art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122.

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AIFA, trasparenza come strumento anticorruzione

Scritto da Tarantino Domenico Il .

Pulitzer

"Un'opinione pubblica bene informata è la nostra Corte Suprema. Perché ad essa ci si può sempre appellare contro le pubbliche ingiustizie, la corruzione, l'indifferenza popolare o gli errori del governo [...]" (Pulitzer).

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AIFA: Sperimentazione animale e diritto alla conoscenza e alla salute

Scritto da Tarantino Domenico Il .

sperimentazione animale

Il Presidente dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Prof. Sergio Pecorelli, è intervenuto al Convegno sulla "Sperimentazione animale e diritto alla conoscenza e alla salute",organizzato dalla Commissione Igiene e Sanità del Senato.

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ADR e trial clinici in oncologia

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 ADRs

La segnalazione di eventi avversi nella pubblicazione di trial clinici in oncologia non è ottimale. E' quanto emerge da una review, sul Journal of Clinical Oncology, che ha esaminato 175 lavori con dati di 96.125 pazienti, pubblicati dal 1 gennaio 2009 al 31 dicembre 2011 su PubMed, Medline ed Embase.

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Influenza stagionale, si avvicina il picco

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in considerazione dell'approssimarsi del picco dell'influenza stagionale previsto per le prossime settimane, ricorda che la più efficace misura di prevenzione è rappresentata dalla vaccinazione annuale.

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Carenza del Test della Tubercolina, aggiornamento

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 tubercolosi

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Tubertest", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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AIFA: Pani su farmaci a base di Cannabis

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 SM cannabis

Il Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Luca Pani, è intervenuto alla trasmissione "Telecamere Salute" di Rai 3, per illustrare le caratteristiche dei farmaci a base di estratti della cannabis.

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