Determinazione AIFA: revoca AIC autorizzate
Si prende atto della rinuncia volontaria del titolare, Programmi Sanitari Integrati, alle autorizzazioni all'importazione parallela delle confezioni di medicinali per uso umano riportate nell'allegato.
Si prende atto della rinuncia volontaria del titolare, Programmi Sanitari Integrati, alle autorizzazioni all'importazione parallela delle confezioni di medicinali per uso umano riportate nell'allegato.
Si informano tutti gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 28 giugno 2014, è presente sulla piattaforma web AIFA, il nuovo Registro Avastin 648.
Sintesi dei pareri adottati nella riunione di giugno 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).
I farmacia approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in questa settimana (19-27 giugno).
L'Area Gestione del Rischio Clinico segnala un recente boxed warnig pubblicato dalla U.S. Food and Drug Administration per allertare tutti gli operatori sanitari sulla possibile intossicazione da etanolo per i pazienti trattati col farmaco chemioterapico antineoplastico docetaxel.
Dal prossimo 21 luglio chi finanzia uno studio o una sperimentazione clinica sarà obbligato a pubblicare i risultati sul database europeo degli studi clinici EudraCT, gestito dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza sulla modifica della via di somministrazione parenterale autorizzata da intramuscolare ad endovenosa di Konakion.
Si comunica che è stata revocata, su rinuncia della Ditta produttrice l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di seguito indicato.
Tedizolid (a breve dovrebbe essere approvato da EMA) è un antibiotico oxazolidinonico di seconda generazione per il trattamento di infezioni severe da Gram positivi (stessa classe del linezolid).
Pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (4a Serie speciale - Concorsi).
Presentate le linee guida del Ministero della Salute per la farmacia dei servizi e la prevenzione degli errori di terapia. La SIFO, che ha un'Area dedicata alla Farmacia di Comunità coordinata dalla Susanna Ciampalini, ha attivamente contribuito alla stesura di queste Linee Guida.
Il Ministero della Salute - Ufficio Centrale Stupefacenti, ha pubblicato un comunicato stampa con il quale concede una proroga nell'utilizzo dei Buoni Acquisto di colore verde sino al 31 agosto 2014.
I farmaci approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dal 4 al 18 giugno 2014.
A seguito di richieste di delucidazioni e approfondimenti da parte di utenti e approvatori regionali dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio e in funzione di quanto emerso nella riunione tenutasi in AIFA il 23 maggio scorso con i Referenti Regionali, si forniscono alcune precisazioni sull'utilizzo delle procedure semplificate.
Il Ministero richiama tutti gli operatori della filiera del farmaco e le autorità territoriali alla puntuale e corretta osservanza di quanto disposto in materia dal decreto legislativo 17/2014 per contrastare il fenomeno dell'indisponibilità territoriale di determinati medicinali presso le farmacie.
Con riferimento al provvedimento AIFA prot. N. AIFA/PQ/P/64805 del 18/06/2014, si comunica la revoca parziale del provvedimento di divieto di utilizzo prot. N. AIFA/PQ/P/91522 del 04/09/2013 relativamente alla specialità Venosmine 450 mg compresse ed ai lotti indicati. Pertanto tali lotti sono nuovamente utilizzabili.
In un articolo apparso su "Nature" la scienziata e senatrice a vita, esperta di cellule staminali dell'Università Statale di Milano, insieme a Gilberto Corbellini, storico della medicina dell'università Sapienza di Roma, ripercorrono le tappe della battaglia anti-Stamina e condividono la loro esperienza, i sacrifici e gli sforzi fatti per sostenere la causa.
"Per conoscere l'effetto del nuovo sistema di consegna dello stampato del foglietto illustrativo aggiornato sul paziente dovremo attendere il 3 luglio, quando la "Determina scorte" sarà operativa. Affinché tutto vada in porto, sarà fondamentale la partecipazione di tutti i farmacisti, territoriali e ospedalieri".
In occasione della riunione straordinaria del Comitato Prezzi e Rimborso di AIFA del 9 giugno c.a., il Comitato, come previsto nell'accordo iniziale, ha preso atto della richiesta di Gilead di sospendere la negoziazione di Sofosbuvir per un periodo di 30 giorni al fine di definire i dettagli dell'accordo.
Promemoria per le condizioni di utilizzo di Procoralan/Corlentor nel trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile al fine di evitare una bradicardia potenzialmente pericolosa, mentre sono in corso di valutazione i risultati di uno studio clinico.
AIFA informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione della Commissione Tecnico Scientifica dell'AIFA uno dei criteri di eleggibilità del medicinale Xarelto è stato modificato.
La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA, nel corso nella seduta del 9 e 10 giugno, si è espressa a favore dell'inserimento di bevacizumab (Avastin) nell'elenco dei farmaci erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), ai sensi della legge 648/96, per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età (AMD).
Venerdì 20 giurno pv, presso la Sala Auditorium del Ministero della Salute, verranno presentate le "Linee di indirizzo sugli strumenti per concorrere a ridurre gli errori in terapia farmacologica nell'ambito dei servizi erogati dalle Farmacie di comunità".
Predisposto un elenco verificato e rivisto da AIFA, nel quale sono indicati, per le specialità MabThera e Avastin, i numeri dei lotti regolarmente forniti dalla Ditta produttrice alle strutture sanitarie in Italia.
L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibili importanti informazioni di sicurezza sui medicinali contenenti ketoprofene per uso topico e il rischio di fotosensibilizzazione.
Pemetrexed è un agente antifolato antitumorale multi-target che agisce inibendo la timidilato sintetasi (TS), la diidrofolato reduttasi (DHFR) e la glicinamide-ribonucleotide-formil transferasi (GARFT) che sono enzimi chiave folato-dipendenti per la biosintesi de novo dei nucleotidi timidina e purina.
Il Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria – C.I.S.A.S. ha aderito ieri alla Mobilitazione Nazionale #svoltiAMOlaSANITÀ organizzata dalla Associazione Italiana Giovani Medici – S.I.G.M. in numerose città italiane.
Si è svolto a Milano, il 15 e 16 maggio, organizzato da HPS, editore di AboutPharma and Medical Devices, con il Patrocinio del Ministero della Salute, il 1st Italian Digital Health Summit, dedicato alla comunicazione digitale in Sanità: due giorni di dialogo fra i protagonisti del Pharma e dell'Healthcare con la partecipazione del mondo della ricerca e le istituzioni.
Avviso pubblico per n. 1 borsa di studio da svolgersi presso il Dipartimento Farmaceutico Interaziendale Azienda Ospedialiero Universitaria di Ferrara.
Nei giorni 22 e 23 maggio, Palermo ha ospitato il Workshop europeo di farmacia clinica ESCP-SIFO, dal titolo "Safe Transition of Pharmacotherapy - The Clinical Pharmacy Approach".