Sintesi dei pareri adottati nella riunione di luglio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure Decentralizzate e di Mutuo Riconoscimento - Medicinali ad uso umano (CMDh) ha approvato per consenso la raccomandazione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio delle soluzioni orali (per bocca) di metadone contenenti povidone ad alto peso molecolare.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su ofatumumab (Arzerra), sul rischio di reazioni da infusione gravi e ad esito fatale.

Ai sensi dell'art.1 comma 1 dell'accordo sottoscritto in data 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/csr), l'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito della innovatività terapeutica "importante" ovvero innovatività terapeutica "potenziale".

L'epatite è diventata un'emergenza planetaria tanto che l'Organizzazione Mondiale della Sanità nella sua ultima Assemblea Generale (maggio 2010), ha stabilito di proclamare per il 28 luglio la Giornata Mondiale dell'Epatite.

Con il nuovo decreto del Ministro della Salute del 30 maggio 2014, che modifica il decreto del Ministro della Sanità 2 agosto 2001, sul bollino è previsto un terzo codice (datamatrix), che riassume le informazioni presenti negli altri due.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, nella Gazzetta Ufficiale n. 166 del 19/07/2014 è stata pubblicata la Determina di esclusione del medicinale brentuximab vedotin (Adcetris) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Neoprofen (ibuprofen lysine)" ed Haemocomplettan P (Fibrinogeno da plasma umano), non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.

E' quanto emerge dallo studio clinico di fase III Trinova 1 pubblicato su The Lancet Oncology. Il trabananib inibisce l'asse dell'angiopoietina, coinvolta nell'angiobenesi.

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di luglio 2014 dal Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).

HTA Focus è una nuova rivista on-line in Open Access che si pone l'obiettivo di promuovere in Italia l'Technology Assessment come processo multidimensionale che sintetizza informazioni medico-cliniche, economiche, sociali ed etiche utili allo sviluppo, alla diffusione e all'utilizzazione dell'health technology.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile online l'andamento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 2001 al 2013.

Nell'ambito del percorso intrapreso dall'Italia a tutela del diritto del cittadino di accedere alle cure palliative e alla terapia del dolore con la legge 38/2010 ("Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore"), nel 2013 si è registrato un incremento nella prescrizione (+5,3%) e nella spesa (+9,9%) di farmaci per la terapia del dolore. È quanto risulta dal Rapporto OsMed "L'uso dei farmaci in Italia" che l'AIFA ha appena pubblicato.

L'Osservatorio Malattie Rare - O.Ma.R. ha realizzato la "Guida ai Centri Prescrittori e Dispensatori del Pirfenidone", per aiutare le persone affette da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) a trovare tutte le informazioni necessarie per ricevere il Pirfenidone.

'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al vaccino (adsorbito) difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) e poliomelitico inattivato (Infanrix IPV), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Il farmaco everolimus non è riuscito a migliorare la sopravvivenza generale nei pazienti con cancro del fegato avanzato, rispetto al placebo, secondo uno studio pubblicato su Journal of the American Medical Association (JAMA).

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha approvato trametinib, indicato nel trattamento del melanoma non resecabile o metastatico con una mutazione BRAF V600.

E' stato presentato il 14 luglio 2014 a Roma il Rapporto OsMed 2013 "L'uso dei farmaci in Italia" realizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Disponibile la nuova piattaforma "Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali" (OsSC), prevista dalla Legge n. 189/2012 che introduce nuove competenze nell'iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche e una modalità di gestione telematica delle medesime.

L'Agenzia Italiana del Farmaco mantiene a carico del Servizio Sanitario Nazionale alcuni importanti farmaci antitumorali e negozia con le Aziende titolari delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) prezzi tra i più bassi nell'Unione Europea.

Si comunica agli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio che dal 12 luglio 2014 è attiva la nuova funzionalità dedicata alla gestione del trasferimento dei trattamenti.

Il 10 luglio scorso è stata sancita l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute per gli anni 2014-2016, l'Accordo finanziario e programmatico tra il Governo e le Regioni, di valenza triennale, in merito alla spesa e alla programmazione del Servizio Sanitario Nazionale, finalizzato a migliorare la qualità dei servizi, a promuovere l'appropriatezza delle prestazioni e a garantire l'unitarietà del sistema.

Migliora il nostro stato di salute fisico, diminuiscono le malattie respiratorie croniche e l'artrosi, aumenta la prevenzione dei tumori femminili, peggiora la salute psicologica.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che la ditta produttrice del sofosbuvir non ha ritenuto possibile presentarsi alla riunione del Comitato Prezzi e Rimborso indetta per lo scorso 4 luglio al fine di concludere la procedura negoziale del prodotto sofosbuvir ed ha chiesto una proroga fino al 29 settembre 2014.

Il linfoma periferico a cellule T (PTCL) è una forma di linfoma non-Hodgkin raro ed aggressivo che colpisce i linfonodi.

Dal 3 luglio 2014 è possibile usufruire del Telefono verde Aids e Infezioni sessualmente trasmesse (TV AIDS e IST) dell'Istituto superiore di sanità anche se ci si trova all'estero. Il Servizio è infatti operativo anche tramite Skype.

Restano otto le Regioni in regola con la verifica del Ministero della Salute sugli adempimenti da assolvere in tema di Livelli essenziali di assistenza (Lea) per l'anno 2012: risultano adempienti le Regioni Basilicata, Emilia Romagna, Liguria, Lombardia, Marche, Toscana, Umbria e Veneto.

Nonostante alcune recenti ricerche abbiano collegato la terapia di testosterone ad un maggiore rischio di infarto e ictus, un nuovo studio che ha coinvolto più di 25.000 uomini anziani suggerisce il contrario.

Uno studio clinico randomizzato condotto da un team di ricercatori di Houston (Texas) e pubblicato su JAMA ha confrontato gli effetti dell'eritropoietina e di 2 diverse soglie trasfusionali di emoglobina (7 e 10 g/dL) sul recupero neurologico dopo una lesione cerebrale traumatica.

La Infectious Disease Society of America (IDSA) ha aggiornato le linee guida per la loro gestione, sottolineando che molte infezioni guariscono da sole o possono essere trattate senza antibiotici.