Sintesi dei pareri adottati nella riunione di febbraio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza, pubblica l'aggiornamento del documento di "Domande e risposte".

Nasce la prima associazione italiana di specializzandi "non medici" denominata "Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria - C.I.S.A.S."

L'Agenzia Italiana del Farmaco accoglie con interesse la decisione dell'Antitrust di multare Novartis e Roche sulla base dell'esistenza di un accordo su farmaci per le patologie oculari.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Tubertest (derivato proteico purificato della tubercolina) non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

A seguito delle richieste di chiarimenti in merito all'impiego dei farmaci biosimilari, pervenute successivamente all'adozione da parte Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Position Paper sui Farmaci Biosimilari, pubblicato il 28 maggio 2013, l'AIFA ritiene opportuno intervenire nuovamente sull'argomento tramite la riapertura della consultazione pubblica sul documento.

Una Società di selezione del personale sta cercando, per conto di un'azienda farmaceutica internazionale, un esperto di Farmacovigilanza, che lavorerà all'interno di un team di auditor che effettuano audit.

Si segnala l'uscita del Volume 21, issue 2 (April 2014) dell'European Journal of Hospital Pharmacy (EJHP).

Una rivoluzione che porterà a un "cambio culturale". Così il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha presentato in conferenza stampa il portale www.dovesalute.gov.it, aperto a tutti i cittadini.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line informazioni relative alla proroga dei termini di distribuzione dei lotti autorizzati all'importazione del medicinale "Crizotinib 200mg 60 capsule rigide" e "Crizotinib 250 mg 60 capsule rigide".

Una review sistematica, pubblicata su The Lancet, ha confermato che la chemioterapia preoperatoria nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) migliora l'outcome primario, sopravvivenza a 5 anni, oltre agli esiti secondari (sopravvivenza libera da malattia, mortalità postoperatoria etc.).

La chemioterapia d'associazione carboplatino-paclitaxel trisettimanale è il gold standard per la cura del carcinoma ovarico in prima linea.

E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale per il periodo Gennaio-Novembre 2013.

L'Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni riguardanti l'uso clinico di pomalidomide.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentavac (vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare), antipolio (inattivato) ed anti-haemophilus influenza e di tipo b coniugato (adsorbito) 1flaconcino monodose + 1 siringa preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che a partire dal 3 marzo, è attivo sul sito dell'Agenzia e sulla Banca Dati Farmaci il servizio Feed RSS destinato a chiunque voglia ricevere aggiornamenti relativi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo dei medicinali autorizzati in Italia.

Con la pubblicazione della Direttiva 2013/55 l'Unione Europea ha portato a termine il suo secondo aggiornamento delle regole che, hanno permesso il reciproco riconoscimento della qualifica professionale di farmacista e, di conseguenza, il pieno diritto alla libera circolazione all'interno dell'UE.

LA Food and Drug Administration ha approvato un dispositivo che permette un monitoraggio continuo della glicemia: è un sensore che misura e visualizza continuamente valori di glucosio.

La US Food and Drug Administration ha approvato metreleptina come terapia sostitutiva per curare le complicanze della carenza di leptina , in aggiunta alla dieta, in pazienti con lipodistrofia congenita generalizzata o acquisita generalizzata (malattia rara).

L'FDA ha modificato la scheda tecnica ed il foglietto illustrativo del boceprevir: alla voce "Avvertenze e precauzioni" è stata aggiunta la possibilità di pancitopenia, poichè sono stati riportati seri casi di pancitopenia nei pazienti trattati con boceprevir in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.

Un nuovo servizio di newsletter per rimanere aggiornati sulle novità dalla Cochrane Collaboration

E' la N-acetilgalattosamina-6-solfato solfatasi (GALNS), la prima terapia enzimatica sostitutiva per curare la sindrome di Morquio (detta anche Mucopolisaccaridosi tipo IVA).

Sarà l'Udienza con Papa Francesco ad aprire gli appuntamenti per la Giornata mondiale delle malattie rare (Rare disease day) 2014 che si concluderanno con il ricevimento di pazienti e rappresentanti delle Istituzioni a Montecitorio.

Aggiornate dalla Commissione del farmaco della regione Emilia Romagna la linea guida "Trattamento sistemico dell'Artrite Reumatoide nell'adulto con particolare riferimento ai farmaci biologici".

Alla luce dei numerosi sequestri di creme ad azione sbiancante e dei rischi per la salute correlati all'uso improprio di questi prodotti, l'AIFA ha organizzato il 5 febbraio scorso un seminario dedicato al tema.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell'osteoporosi.

Sono stati sollevati dubbi interpretativi che rendono necessario un chiarimento circa la portata contenutistica e gli effetti del provvedimento emanato da codesta Agenzia (Determinazione AIFA n. 1104 del 2 dicembre 2013, sulla Gazzetta Ufficiale n. 296 del 18 dicembre 2013).

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale "Pentothal Sodium (tiopentale sodico)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Cytarabine (citarabina) 100 mg/5ml injection", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda delle restrizioni d'uso per i medicinali contenenti metisergide.