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EMA: CHMP meeting highlights luglio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

CHMP

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di luglio 2014 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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EMA: Comunicazione su soluzioni orali di metadone contenenti povidone

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 soluzione orale

Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure Decentralizzate e di Mutuo Riconoscimento - Medicinali ad uso umano (CMDh) ha approvato per consenso la raccomandazione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio delle soluzioni orali (per bocca) di metadone contenenti povidone ad alto peso molecolare.

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AIFA: Nota Informativa Importante su ofatumumab

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 aifa3

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su ofatumumab (Arzerra), sul rischio di reazioni da infusione gravi e ad esito fatale.

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AIFA: farmaci innovativi elenco aggiornato

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 innovazione2

Ai sensi dell'art.1 comma 1 dell'accordo sottoscritto in data 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/csr), l'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito della innovatività terapeutica "importante" ovvero innovatività terapeutica "potenziale".

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28 Luglio 2014: Giornata mondiale dell'Epatite

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 epatite giornata mondiale

L'epatite è diventata un'emergenza planetaria tanto che l'Organizzazione Mondiale della Sanità nella sua ultima Assemblea Generale (maggio 2010), ha stabilito di proclamare per il 28 luglio la Giornata Mondiale dell'Epatite.

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Bollini farmaceutici, in arrivo un terzo codice

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 codice farmaci copia

Con il nuovo decreto del Ministro della Salute del 30 maggio 2014, che modifica il decreto del Ministro della Sanità 2 agosto 2001, sul bollino è previsto un terzo codice (datamatrix), che riassume le informazioni presenti negli altri due.

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AIFA: Esclusione del medicinale brentuximab vedotin dalla L. 648/96

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, nella Gazzetta Ufficiale n. 166 del 19/07/2014 è stata pubblicata la Determina di esclusione del medicinale brentuximab vedotin (Adcetris) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648.

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AIFA: Carenze Fibrinogeno da plasma umano e ibuprofene sale di lisina

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 import2

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Neoprofen (ibuprofen lysine)" ed Haemocomplettan P (Fibrinogeno da plasma umano), non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta delle rispettive aziende.

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Trabananib nel cancro ovarico epiteliale in associazione a paclitaxel

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 angiogenesis

E' quanto emerge dallo studio clinico di fase III Trinova 1 pubblicato su The Lancet Oncology. Il trabananib inibisce l'asse dell'angiopoietina, coinvolta nell'angiobenesi.

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EMA: PRAC meeting highlights luglio 2014

Scritto da Tarantino Domenico Il .

PRAC 

Sintesi dei pareri adottati nella riunione di luglio 2014 dal Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).

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HTA focus: pills of clinical governance

Scritto da Tarantino Domenico Il .

htafocus

HTA Focus è una nuova rivista on-line in Open Access che si pone l'obiettivo di promuovere in Italia l'Technology Assessment come processo multidimensionale che sintetizza informazioni medico-cliniche, economiche, sociali ed etiche utili allo sviluppo, alla diffusione e all'utilizzazione dell'health technology.

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Andamento delle segnalazioni di ADR

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 segnalazioni adr

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile online l'andamento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 2001 al 2013.

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Terapia del dolore, aumentano le prescrizioni

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 non soffrire

Nell'ambito del percorso intrapreso dall'Italia a tutela del diritto del cittadino di accedere alle cure palliative e alla terapia del dolore con la legge 38/2010 ("Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore"), nel 2013 si è registrato un incremento nella prescrizione (+5,3%) e nella spesa (+9,9%) di farmaci per la terapia del dolore. È quanto risulta dal Rapporto OsMed "L'uso dei farmaci in Italia" che l'AIFA ha appena pubblicato.

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FPI: da O.Ma.R. una Guida per aiutare i malati

Scritto da Redazione sifoweb Il .

2014-07-16 163257

L'Osservatorio Malattie Rare - O.Ma.R. ha realizzato la "Guida ai Centri Prescrittori e Dispensatori del Pirfenidone", per aiutare le persone affette da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) a trovare tutte le informazioni necessarie per ricevere il Pirfenidone.

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AIFA, carenza Infanrix IPV

Scritto da Tarantino Domenico Il .

import2

'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al vaccino (adsorbito) difterico, tetanico, pertossico (componente acellulare) e poliomelitico inattivato (Infanrix IPV), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

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JAMA, everolimus non migliora sopravvivenza dei pazienti con cancro al fegato

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 liver cancer

Il farmaco everolimus non è riuscito a migliorare la sopravvivenza generale nei pazienti con cancro del fegato avanzato, rispetto al placebo, secondo uno studio pubblicato su Journal of the American Medical Association (JAMA).

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EMA: approvato trametinib

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 EMA

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha approvato trametinib, indicato nel trattamento del melanoma non resecabile o metastatico con una mutazione BRAF V600.

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AIFA, Rapporto OsMed 2013

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 uso dei farmaci

E' stato presentato il 14 luglio 2014 a Roma il Rapporto OsMed 2013 "L'uso dei farmaci in Italia" realizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

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OsSC, la nuova piattaforma AIFA

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 AIFA piattaforma

Disponibile la nuova piattaforma "Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali" (OsSC), prevista dalla Legge n. 189/2012 che introduce nuove competenze nell'iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche e una modalità di gestione telematica delle medesime.

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Antitumorali, rimborsabilità SSN e prezzi tra i più bassi

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 rimborso

L'Agenzia Italiana del Farmaco mantiene a carico del Servizio Sanitario Nazionale alcuni importanti farmaci antitumorali e negozia con le Aziende titolari delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) prezzi tra i più bassi nell'Unione Europea.

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Registri monitoraggio: nuova funzionalità per trasferimento paziente

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Registri monitoraggio

Si comunica agli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio che dal 12 luglio 2014 è attiva la nuova funzionalità dedicata alla gestione del trasferimento dei trattamenti.

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MdS: Nuovo Patto per la salute

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 patto salute copia

Il 10 luglio scorso è stata sancita l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute per gli anni 2014-2016, l'Accordo finanziario e programmatico tra il Governo e le Regioni, di valenza triennale, in merito alla spesa e alla programmazione del Servizio Sanitario Nazionale, finalizzato a migliorare la qualità dei servizi, a promuovere l'appropriatezza delle prestazioni e a garantire l'unitarietà del sistema.

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Istat: la salute degli italiani

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 salute italia

Migliora il nostro stato di salute fisico, diminuiscono le malattie respiratorie croniche e l'artrosi, aumenta la prevenzione dei tumori femminili, peggiora la salute psicologica.

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AIFA: negoziazione sofosbuvir e accesso gratuito

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 epatite2

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che la ditta produttrice del sofosbuvir non ha ritenuto possibile presentarsi alla riunione del Comitato Prezzi e Rimborso indetta per lo scorso 4 luglio al fine di concludere la procedura negoziale del prodotto sofosbuvir ed ha chiesto una proroga fino al 29 settembre 2014.

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FDA: belinostat per linfoma periferico a cellule T recidivante o refrattario

Scritto da Tarantino Domenico Il .

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Il linfoma periferico a cellule T (PTCL) è una forma di linfoma non-Hodgkin raro ed aggressivo che colpisce i linfonodi.

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MdS: Telefono verde Aids e infezioni sessualmente trasmesse, anche su Skype

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 telefono verde

Dal 3 luglio 2014 è possibile usufruire del Telefono verde Aids e Infezioni sessualmente trasmesse (TV AIDS e IST) dell'Istituto superiore di sanità anche se ci si trova all'estero. Il Servizio è infatti operativo anche tramite Skype.

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MdS: LEA, otto le Regioni in regola

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 Regioni

Restano otto le Regioni in regola con la verifica del Ministero della Salute sugli adempimenti da assolvere in tema di Livelli essenziali di assistenza (Lea) per l'anno 2012: risultano adempienti le Regioni Basilicata, Emilia Romagna, Liguria, Lombardia, Marche, Toscana, Umbria e Veneto.

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Studio NIH: nessun legame testosterone e rischio di infarto del miocardio

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 annals of pharmacotherapy

Nonostante alcune recenti ricerche abbiano collegato la terapia di testosterone ad un maggiore rischio di infarto e ictus, un nuovo studio che ha coinvolto più di 25.000 uomini anziani suggerisce il contrario.

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Eritropoietina e soglie trasfusionali sul recupero neurologico dopo trauma cranico

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 trauma cranico

Uno studio clinico randomizzato condotto da un team di ricercatori di Houston (Texas) e pubblicato su JAMA ha confrontato gli effetti dell'eritropoietina e di 2 diverse soglie trasfusionali di emoglobina (7 e 10 g/dL) sul recupero neurologico dopo una lesione cerebrale traumatica.

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Nuove LG su infezioni della pelle e dei tessuti molli

Scritto da Tarantino Domenico Il .

 infezione

La Infectious Disease Society of America (IDSA) ha aggiornato le linee guida per la loro gestione, sottolineando che molte infezioni guariscono da sole o possono essere trattate senza antibiotici.

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