AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Vaccini Covid-19: l’EMA avvia l’esame della richiesta di autorizzazione al commercio con condizioni del vaccino Skycovion
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato l’esame della richiesta di autorizzazione al commercio con condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion, presentata dalla ditta SK Chemicals GmbH.
Attivazione Registro ASPAVELI per EPN
A partire dal 14.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ASPAVELI (pegcetacoplan) per il trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
COVID-19: AIFA autorizza RONAPREVE per profilassi COVID-19
A partire dal 12.08.2022 è possibile utilizzare Ronapreve® per la profilassi pre-esposizione e post-esposizione di COVID-19.
Tumore alla mammella: AIFA autorizza TRODELVY (sacituzumab govitecan)
Dal 10.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TRODELVY (sacituzumab govitecan) per Trodelvy in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella triplo negativo metastatico o non resecabile.
AIFA: Attivazione Registro RETSEVMO
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 10.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale RETSEVMO (selpercatinib).
Tumore alla mammella: AIFA autorizza PHESGO e modifica Registro Perjeta
Si avvisa che dal 10.09.2022 è possibile utilizzare il medicinale PHESGO con chemioterapia nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo e che il registro di Perjeta ha sibito aggiornamenti.
Nota Informativa Importante su Rubraca (rucaparib)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla disponibilità del farmaco Rubraca.
SARS-CoV-2: dall’ECDC un aggiornamento sui metodi per la scoperta e la caratterizzazione delle varianti
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC), in collaborazione con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ha pubblicato la guida “Methods for the detection and characterisation of SARS-CoV-2 variants - second update”.
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale
Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale.
COVID-19: AIFA autorizza Evusheld per il trattamento precoce in soggetti a rischio di progressione
La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha autorizzato l’utilizzo dell’anticorpo monoclonale Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) nel trattamento precoce di soggetti con infezione da SARS-CoV-2 a rischio di una forma grave di COVID-19.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Approvata in Europa la terapia genica per il deficit di AADC
La Commissione Europea autorizza la terapia genica con Eladocagene exuparvovec per il trattamento del deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici (deficit di AADC) nei pazienti a partire dai 18 mesi di età.
Nota Informativa Importante su Caprelsa® (Vandetanib®)
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla disponibilità del farmaco Caprelsa® (Vandetanib®) 100 mg e 300 mg compresse rivestite con film.
AIFA: Rapporto Nazionale 2021 “L’uso dei Farmaci in Italia”
È stato presentato il Rapporto Nazionale 2021 “L’uso dei Farmaci in Italia”, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA.
CHMP esprime parere favorevole sull'uso di burosumab per osteomalacia oncogenica
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di burosumab per il trattamento dell'ipofosfatemia legata a FGF23 nell'osteomalacia oncogenica.
AGENAS: ultime delibere per la formazione continua
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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L’EMA raccomanda di limitare l’uso del medicinale antitumorale Rubraca
EMA ha raccomandato di non utilizzare più Rubraca in pazienti che presentano recidiva dopo almeno due chemioterapie a base di platino e che non sono più idonee a ricevere un’ulteriore terapia a base di platino.
L’EMA raccomanda l’approvazione di Imvanex per la prevenzione del vaiolo delle scimmie
Il Comitato per i medicinali umani (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di estendere l'uso di Imvanex, vaccino antivaiolo, anche per l’immunizzazione degli adulti contro il vaiolo delle scimmie.
CHMP: meeting highlights del 18-21 luglio 2022
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 18-21 luglio 2022 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
AIFA: comunicazione sul medicinale Rasilez HCT (aliskiren/idroclorotiazide)
L'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce alcune informazioni di sicurezza sul medicinale Rasilez HCT (aliskiren/idroclorotiazide).
Nota Informativa Importante su MITOMICINA MEDAC
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 20 luglio 2022.
SIFO-SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale
Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale.
SIFO-FARE: L’evoluzione del sistema di acquisto di farmaci e dispositivi
V Volume SIFO-FARE "L'evoluzione del sistema di acquisto di farmaci e dispositivi. Dalle leggi alla pratica".
Procedura SIFO-SIFAP: Predisposizione di confezionamenti personalizzati per migliorare l'aderenza terapeutica dei pazienti e ridurre gli errori in terapia nelle farmacia di comunità e ospedaliere
SIFO e SIFAP hanno redatto una procedura per la predisposizione di confezionamenti personalizzati per migliorare l'aderenza terapeutica dei pazienti e ridurre gli errori in terapia nelle farmacia di comunità e ospedaliere.
Resoconto della ReNaSFO dell'evento "Il farmacista ospedaliero e territoriale nella sanità che cambia" patrocinato da SIFO
E' stato pubblicato, in data 16.07.2022 sul sito della ReNaSFO, la Rete degli Specializzandi in Farmacia Ospedaliera, il resoconto dell'evento "Il farmacista ospedaliero e territoriale nella sanità che cambia" , evento di apertura del ciclo di alta formazione 2022 della Horizon Academy svoltosi in data 01/06/2022 presso il Leon’s Place Hotel di Roma e patrocinato da SIFO.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Prevenire la carenza di farmaci: la guida dell’EMA alle buone pratiche
Pubblicata sul sito dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la guida “Good practice guidance for patient and healthcare professional organisations on the prevention of shortages of medicines for human use”.