AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco Infliximab (Remicade, Flixabi, Inflectra, Remsima e Zessly).
La SIFO invita al convegno "Violenza nei confronti degli operatori sanitari: educare per prevenire", che si terrà a Piacenza, venerdì 11 marzo, dalle 8.45 alle 14.00, nella Sala degli Arazzi del Collegio Alberoni.
Giovedì 10 marzo 2022 alle ore 10 l’Agenzia Italiana del Farmaco presenterà il Rapporto Nazionale “L’uso degli antibiotici in Italia - Anno 2020”.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 02.03.2022 termina il monitoraggio del Registro SUTENT.
Si informano gli utenti che dal 01.03.2022, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.
Il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell’Università di Milano presenta il corso di Perfezionamento in “Progettazione e produzione di forme farmaceutiche sterili: aspetti teorici in compliance con le norme tecniche”.
Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento della soluzione orale di EVRYSDI® (risdiplam) 0,75mg/mL.
EAASM presenta il libro bianco ad esito del Progetto svolto col supporto dell'ECAMET Alliance, di cui SIFO è membro.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
La Rete Europea delle Agenzie Regolatorie del Farmaco ha adottato uno standard comune per i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e dei Fogli Illustrativi (FI) dei farmaci autorizzati nell’Unione Europea (UE).
Pubblicato dall’EMA il resoconto della riunione del 21-24 febbraio del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Nuovo approfondimento condiviso da AIFA e dal Centro Nazionale Sangue sull’uso delle immunoglobuline umane in condizioni di carenza.
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco sutimlimab-jome per la malattia delle agglutinine fredde.
Si comunica l'inizio della commercializzazione del farmaco Duloxetina Zentiva.
Si informa che dal 20.02.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale DUPIXENT nei bambini e negli adolescenti con dermatite atopica grave.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco Xagrid (anagrelide cloridrato).
A partire dal 20.02.2022 è possibile utilizzare l’associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) per la profilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Dal 19.02.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KEYTRUDA nel trattamento di prima linea del carcinoma metastatico del colon-retto.
Si informano gli utenti che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.
L’AIFA, in collaborazione con SIFO, fornisce un aggiornamento sull’attuale disponibilità sul mercato italiano dei medicinali a base di Benzilpenicillina benzatinica e indicazioni per garantire la continuità terapeutica ai pazienti.
Si comunica inizio della commercializzazione del farmaco Lenalidomide Zentiva e Lenalidomide Krka.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 febbraio 2022.
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la relazione “Human medicines highlights 2021" che fornisce, in forma grafica, una panoramica delle attività più rilevanti dell’Agenzia nell’anno 2021.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si comunica inizio della commercializzazione del farmaco DUPIXENT 200 mg 1,14 ml (175 mg/ml) soluzione per iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) per Asma grave con infiammazione di tipo 2.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco Mavenclad (cladribina).
Il PRAC ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle soluzioni per infusione di amido idrossietilico (HES) in tutta l'Unione europea.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) hanno pubblicato la relazione “Antimicrobial resistance surveillance in Europe 2022 – 2020 data”.