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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato il documento “Human Medicines Highlights 2022” nel quale vengono sintetizzate, con specifiche infografiche, le attività più significative condotte durante l’anno dall’Agenzia nel campo dei farmaci per uso umano.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 febbraio 2023.
AIFA mette a disposizione, a partire dal 15 febbraio 2023, l’elenco delle strutture sanitarie autorizzate da ogni Regione alla prescrizione di medicinali ammessi alla rimborsabilità da parte del SSN con prescrizione tramite registro AIFA.
Il Corriere Salute (allegato del Corriere della Sera) ha ospitato un intervento del presidente SIFO Arturo Cavaliere, dal titolo “Farmaci ospedalieri a domicilio”.
In Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 sono pubblicati i Decreti del Ministero della Salute relativi alla individuazione, regolamentazione e funzionamento dei Comitati Etici.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti pseudoefedrina.
Avviso dell'Agenzia Italiana del Farmaco sul furto dell’intermedio adenosina deaminasi ricombinante (rADA).
La Food and Drug Administration (FDA), in collaborazione con il Center of Excellence in Regulatory Science and Innovation dell’Università del Maryland (M-CERSI), terrà un workshop virtuale pubblico dal titolo "Application of Artificial Intelligence and Machine Learning for Precision Medicine."
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Il documento, realizzato da farmacisti, è destinato agli operatori sanitari (medici e farmacisti) e raccoglie tutte le informazioni utili per la gestione del farmaco, dalla prescrizione alla dispensazione.
Il corso è finalizzato a fornire le conoscenze teorico-pratiche per la formazione di specialisti nella progettazione, sviluppo, produzione e controllo di qualità dei radiofarmaci.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 23-26 gennaio dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
A partire dal 28/01/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale daratumumab per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo e amiloidosi sistemica.
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati ad agosto 2022.
SIFO e SIFAP lanciano un messaggio a tutto il SSN per voce dei presidenti Arturo Cavaliere e Paola Minghetti riguardo l'importanza della Galenica.
Si informano gli utenti che a partire dal 22/01/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale dapagliflozin per il trattamento della malattia renale cronica.
Si informano gli utenti che è stato modificato il PT web del medicinale dapagliflozin per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica sintomatica con frazione di eiezione ridotta.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha presentato le più recenti iniziative del Gruppo di lavoro CTS AIFA-OPERA per ridurre la resistenza agli antibiotici in Italia.
Psoriasi: best practice, RWD e coinvolgimento dei pazienti per un'efficace presa in carico - corso residenziale di aggiornamento regionale itinerante organizzato dalle sezioni regionali SIFO Campania e Liguria.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 gennaio 2023.
Si informano gli utenti che sono state modificate le tempistiche dei cicli terapeutici e delle rivalutazioni all’interno del Piano Terapeutico (PT) omalizumab web based.
Si informano gli utenti che è stato modificato il Registro del medicinale olaparib per il trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Sono disponibili le indicazioni per l’esportazione e l’importazione di cellule di origine umana destinate ad essere utilizzate come materia prima per la manifattura di medicinali per terapie avanzate.
L’EMA ha pubblicato le risultanze della riunione del 9-12 gennaio 2023 del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC).
