Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai Registri Kymriah.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Il Comitato per i medicinali umani (CHMP) dell'EMA ha avviato una revisione dei dati per estendere l'uso di Imvanex, vaccino antivaiolo, anche per l’immunizzazione contro il vaiolo delle scimmie.

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Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Countering online vaccine misinformation in the EU/EEA”e ha lanciato un corso on-line per imparare a contrastare la disinformazione sui vaccini.

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La Commissione Europea ha approvato axicabtagene ciloleucel (Yescarta) il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare recidivante o refrattario ai trattamenti standard.

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Dal 1° luglio 2022, l’accesso al Fondo nazionale AIFA 5% è gestito attraverso un servizio online dedicato, denominato “Gestionale Fondo 5%”.

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L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.

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Dal 01.07.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale DAURISMO per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA).

A partire dal 30.06.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale BENLYSTA per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica attiva.

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Sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro EVRYSDI per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale (SMA).

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E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 giugno 2022.

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AIFA ha attivato il portale TrovaNormeFarmaco.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco PLASMAGRADE® (plasma umano congelato).

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L'EMA ha avviato revisione ciclica per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Spikevax.

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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid, in modo da autorizzarne la somministrazione negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.

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EMA ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per COVID-19 Vaccine Valneva inattivato, adiuvato, per la vaccinazione delle persone di età compresa tra 18 e 50 anni.

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Il 20 giugno 2022 è entrata in funzione la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), il sistema con cui in Italia sono raccolte, gestite e analizzate le segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR).

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Delibere approvate dalla Commissione nazionale per la formazione continua.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco Metalyse.

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La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha comunicato di aver esteso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) dei vaccini per il COVID-19 di Pfizer-BioNTech e di Moderna anche per i bambini da 6 mesi in su.

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Sono state inserite su DruGhost, il primo portale dei farmaci indisponibili, nuove segnalazioni relative all'indisponibilità farmaci.

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la Relazione annuale 2021 che fornisce una panoramica delle attività svolte al fine di proteggere e promuovere nella Unione Europea la salute pubblica e la salute animale ed evidenzia i risultati più significativi conseguiti.

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Si richiama l’attenzione sul farmaco Dexmedetomidina.

L'EMA ha avviato revisione ciclica per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty.

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E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 giugno 2022.

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Compie 70 anni la Societa' Scientifica dei Farmacisti Ospedalieri. Cavaliere: la professione ha percorso un cammino immenso. Oggi e' presenza autorevole e riconosciuta nella governance del farmaco.

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Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio dell'UE per i medicinali per l'obesità a base di amfepramone.

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Si richiama l’attenzione sul farmaco Defitelio (defibrotide).