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Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Long-term qualitative scenarios and considerations of their implications for preparedness and response to the COVID-19 pandemic in the EU/EEA".
Dal 28.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale IMCIVREE (setmelanotide) per il trattamento dell’obesità e il controllo della fame.
Si informa che è disponibile l'Istruzione Operativa per l’allestimento di Paracetamolo liquido per os.
Dal 28.08.2022 è possibile utilizzare il medicinale BYLVAY (odevixibat sesquidrato) per il trattamento della colestasi intraepatica familiare progressiva in pazienti di età pari o superiore ai 6 mesi.
A seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 201 del 29.08.2022, a partire dal 30.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale EVENITY (romosozumab).
Sono disponibili aggiornamenti sulla modalità di somministrazione del vaccino JYNNEOS (MVA-BN).
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Generic protocol for COVID-19 vaccine effectiveness studies at long-term care facilities in the EU/EEA”.
La task force per le emergenze (Emergency task force, ETF) dell’Agenzia europea per i medicinali (European medicines agency, EMA) ha valutato i dati scientifici sull’uso del vaccino Imvanex con iniezione intradermica.
Si aprono le iscrizioni e le sottomissioni per gli abstract per il 27° Congresso annuale EAHP "Dalla progettazione dei farmaci al successo del trattamento - Cosa conta davvero per i pazienti?", che si terrà dal 22 al 24 marzo 2023 a Lisbona.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato l’esame della richiesta di autorizzazione al commercio con condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion, presentata dalla ditta SK Chemicals GmbH.
A partire dal 14.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ASPAVELI (pegcetacoplan) per il trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
A partire dal 12.08.2022 è possibile utilizzare Ronapreve® per la profilassi pre-esposizione e post-esposizione di COVID-19.
Dal 10.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TRODELVY (sacituzumab govitecan) per Trodelvy in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella triplo negativo metastatico o non resecabile.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 10.08.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale RETSEVMO (selpercatinib).
Si avvisa che dal 10.09.2022 è possibile utilizzare il medicinale PHESGO con chemioterapia nel trattamento adiuvante di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo e che il registro di Perjeta ha sibito aggiornamenti.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla disponibilità del farmaco Rubraca.
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC), in collaborazione con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ha pubblicato la guida “Methods for the detection and characterisation of SARS-CoV-2 variants - second update”.
Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento di Ibuprofene sospensione orale.
La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha autorizzato l’utilizzo dell’anticorpo monoclonale Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) nel trattamento precoce di soggetti con infezione da SARS-CoV-2 a rischio di una forma grave di COVID-19.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
La Commissione Europea autorizza la terapia genica con Eladocagene exuparvovec per il trattamento del deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici (deficit di AADC) nei pazienti a partire dai 18 mesi di età.
Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla disponibilità del farmaco Caprelsa® (Vandetanib®) 100 mg e 300 mg compresse rivestite con film.
È stato presentato il Rapporto Nazionale 2021 “L’uso dei Farmaci in Italia”, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA.
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di burosumab per il trattamento dell'ipofosfatemia legata a FGF23 nell'osteomalacia oncogenica.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
EMA ha raccomandato di non utilizzare più Rubraca in pazienti che presentano recidiva dopo almeno due chemioterapie a base di platino e che non sono più idonee a ricevere un’ulteriore terapia a base di platino.
Il Comitato per i medicinali umani (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di estendere l'uso di Imvanex, vaccino antivaiolo, anche per l’immunizzazione degli adulti contro il vaiolo delle scimmie.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 18-21 luglio 2022 dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
