FDA avverte di una reazione farmacologica rara ma grave ai farmaci anticonvulsivanti levetiracetam e clobazam
FDA ha pubblicato una comunicazione di sicurezza riguardante i farmaci antiepilettici levetiracetam e clobazam.
AGENAS, RETI ONCOLOGICHE: LA PARTECIPAZIONE SIFO
E’ stato presentato da Agenas il rapporto sugli Esiti della quinta indagine nazionale sullo stato di attuazione delle reti oncologiche regionali.
Biosimilari: report AIFA aggiornati ad agosto 2023
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati ad agosto 2023.
European Journal of Hospital Pharmacy (EJHP) formato online
EAHP informa che a partire dal 2024 la rivista European Journal of Hospital Pharmacy (EJHP) sarà pubblicata esclusivamente nel formato online.
AIFA: Attivazione Registro polatuzumab vedotin
Dal 21/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale polatuzumab vedotin per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non pretrattato con punteggio IPI 3-5.
Intelligenza artificiale: il programma di lavoro per il suo uso nell’attività di regolamentazione dei farmaci
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) e i Direttori delle Agenzie per i Farmaci (HMA) hanno pubblicato il documento “Multi-annual AI workplan 2023-2028”.
COVID-19: Attivazione Registro nirmatrelvir/ritonavir
Dal 21/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale nirmatrelvir/ritonavir per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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Nota informativa importante su inclisiran
AIFA: Estensione indicazioni trastuzumab deruxtecan
A partire dal 21/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale trastuzumab deruxtecan per il trattamento del cancro della mammella HER2-low e dell'adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea.
Malattie rare: D'Arpino interviene alla presentazione del rapporto Ossfor
Anche SIFO, nella figura del vicepresidente Alessandro D’Arpino, ha partecipato a Roma alla presentazione del VII Rapporto Annuale Ossfor.
EAHP Statement on the first version of the Union list of Critical Medicine
L'Associazione Europea dei Farmacisti Ospedalieri accoglie con favore la prima versione della Lista dell'Unione dei farmaci critici.
Position Paper del progetto Beyond Traceability
L’evoluzione della serializzazione in Italia BEYOND TRACEABILITY POSITION PAPER L’evoluzione della serializzazione in Italia
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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CHMP: meeting highlights del 11-14 dicembre 2023
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 11-14 dicembre dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
AIFA: nuove liste di trasparenza
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 dicembre 2023.
AOU Careggi: Borsa di studio per laureati in Farmacia o CTF (scad. 19.12.2023)
L'Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi ha indetto una selezione pubblica, per titoli e colloquio, per il conferimento di una borsa di studio ad un laureato in Farmacia o CTF.
SIFO in audizione presso la XII Commissione della Camera
PharmacON 2023 - presentazioni del Congresso disponibili online
EAHP statement on the European Commission's Communication on addressing medicine shortages in the EU
Dichiarazione dell'EAHP sulla comunicazione della Commissione europea su come affrontare la carenza di medicinali nell'UE.
Rapporto SIG sull'utilizzo delle siringhe preriempite nei reparti di terapia intensiva e nelle sale operatorie
L'EAHP pubblica il rapporto del Gruppo di interesse speciale (SIG) sull'uso delle siringhe preriempite nelle unità di terapia intensiva e nelle sale operatorie.
AIFA: revoche, variazioni, sospensioni AIC
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
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CAR-T: estensione dell'indicazione di brexucabtagene autoleucel
Dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale brexucabtagene autoleucel per il trattamento di pazienti adulti di età pari o superiore a 26 anni con leucemia linfoblastica acuta a precursori di cellule B recidivante o refrattaria.
AIFA: Attivazione Registro eladocagene exuparvovec
Dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale eladocagene exuparvovec per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 18 mesi con una diagnosi di deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici.
COVID-19: le lezioni apprese dalle Agenzie dell'UE per i medicinali
L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e i Direttori delle Agenzie per i Medicinali (HMA) hanno pubblicato la relazione “COVID-19 lessons learned: Joint report on the response to the public health emergency”.
Tumore alla mammella: AIFA autorizza la rimborsabilità di olaparib
AIFA ha approvato la rimborsabilità di olaparib per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con cancro della mammella, HER2-negativo e con mutazioni nella linea germinale BRCA1/2, precedentemente trattati con chemioterapia neoadiuvante.
Report Osservatorio GIMBE 4/2023: analisi della logistica distributiva dei farmaci
É stato pubblicato sul sito della Fondazione GIMBE il rapporto “Il ruolo della filiera healthcare nel Servizio Sanitario Nazionale”.
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PRAC: meeting highlights del 27-30 novembre 2023
Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 novembre 2023.
Biosimilari: report AIFA aggiornati ad luglio 2023
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a luglio 2023.