Giovedì 10 marzo 2022 alle ore 10 l’Agenzia Italiana del Farmaco presenterà il Rapporto Nazionale “L’uso degli antibiotici in Italia - Anno 2020”.

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 02.03.2022 termina il monitoraggio del Registro SUTENT.

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Si informano gli utenti che dal 01.03.2022, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.

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Il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell’Università di Milano presenta il corso di Perfezionamento in “Progettazione e produzione di forme farmaceutiche sterili: aspetti teorici in compliance con le norme tecniche”.

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Si informa che è disponibile l'istruzione Operativa per l’allestimento della soluzione orale di EVRYSDI® (risdiplam) 0,75mg/mL.

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EAASM presenta il libro bianco ad esito del Progetto svolto col supporto dell'ECAMET Alliance, di cui SIFO è membro.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

La Rete Europea delle Agenzie Regolatorie del Farmaco ha adottato uno standard comune per i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e dei Fogli Illustrativi (FI) dei farmaci autorizzati nell’Unione Europea (UE).

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Pubblicato dall’EMA il resoconto della riunione del 21-24 febbraio del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).

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Nuovo approfondimento condiviso da AIFA e dal Centro Nazionale Sangue sull’uso delle immunoglobuline umane in condizioni di carenza.

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La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco sutimlimab-jome per la malattia delle agglutinine fredde.  

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Si comunica l'inizio della commercializzazione del farmaco Duloxetina Zentiva.

Si informa che dal 20.02.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale DUPIXENT nei bambini e negli adolescenti con dermatite atopica grave.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco Xagrid (anagrelide cloridrato).

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A partire dal 20.02.2022 è possibile utilizzare l’associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) per la profilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Dal 19.02.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KEYTRUDA nel trattamento di prima linea del carcinoma metastatico del colon-retto.

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Si informano gli utenti che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.

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L’AIFA, in collaborazione con SIFO, fornisce un aggiornamento sull’attuale disponibilità sul mercato italiano dei medicinali a base di Benzilpenicillina benzatinica e indicazioni per garantire la continuità terapeutica ai pazienti.

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Si comunica inizio della commercializzazione del farmaco Lenalidomide Zentiva e Lenalidomide Krka.

E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 febbraio 2022.

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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato la relazione “Human medicines highlights 2021" che fornisce, in forma grafica, una panoramica delle attività più rilevanti dell’Agenzia nell’anno 2021.

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Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.

Si comunica inizio della commercializzazione del farmaco DUPIXENT 200 mg 1,14 ml (175 mg/ml) soluzione per iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) per Asma grave con infiammazione di tipo 2.

Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco Mavenclad (cladribina).

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Il PRAC ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle soluzioni per infusione di amido idrossietilico (HES) in tutta l'Unione europea.

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L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) hanno pubblicato la relazione “Antimicrobial resistance surveillance in Europe 2022 – 2020 data”.

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Il comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha avviato una revisione dei dati di sicurezza degli inibitori della Janus chinasi (JAK) utilizzati per il trattamento di diversi disturbi infiammatori cronici.

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Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sul farmaco Sarilumab (Kevzara).

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 08.02.2022 è possibile utilizzare il medicinale PAXLOVID.

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