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L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha comunicato che i Direttori delle Agenzie per i farmaci (HMA), la Commissione Europea (CE) e l'EMA hanno pubblicato per la prima volta le informazioni elettroniche sul prodotto (ePI) per alcuni medicinali per uso umano armonizzati in tutta l'Unione europea (UE).
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Dal 03/11/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale blinatumumab per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA).
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino contro la sottovariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.
L’evento nazionale dedicato all’Health Technology Assesment si è appena concluso a Roma.
Si è tenuto nei giorni scorsi a San Felice Circeo il Corso Residenziale "Il farmacista ospedaliero nella gestione delle terapie onco-ematologiche: le realtà della Regione Lazio".
SIFO al convegno internazionale The role of Patient safety and digitalization of medication mangement systems in cancer center certification.
E' disponibile il Documento inter-societario sull’implementazione del servizio di medication review e deprescribing nei vari setting assistenziali.
L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o condizionata.
Dal 28/10/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale zanubrutinib per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) e del linfoma della zona marginale (MZL).
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a giugno 2023.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 23-26 Ottobre 2023.
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha pubblicato i documenti “MSSG Toolkit on recommendations on tackling shortages of medicinal products” e “MSSG Solidarity Mechanism”.
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Il Ministro della Salute invita i professionisti sanitari a partecipare ai corsi di formazione onde evitare le sanzioni previste dalla legge.
A partire dal 19/10/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale metilfenidato per il Disturbo da deficit dell'attenzione e iperattività nella popolazione adulta di nuova diagnosi.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato il documento “Regulatory considerations on artificial intelligence for health”.
FDA ha approvato il farmaco palovarotene in pazienti adulti e pediatrici, di età pari o superiore a 8 anni per le femmine e 10 anni per i maschi, affetti da fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP).
AIFA comunica la sospensione fino all’8 gennaio 2024 degli effetti della determina DG AIFA n. 385/2023 del 05/10/2023, istitutiva della Nota 101, alla luce della motivata richiesta delle Regioni di posticiparne l’esecutività.
Il gruppo DruGhost ha predisposto una survey, rivolta a soci SIFO/Medici/Operatori Sanitari, referenti aziendali delle carenze o che operano in tale settore per la propria Unità Operativa/Farmacia Ospedaliera/Servizio Farmaceutico Territoriale.
E' stata pubblicata la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 ottobre 2023.
L'iniziativa SIFO, lanciata in occasione della giornata mondiale del lavaggio mani (5 maggio) 2023, premia lo splendido video "Filastrocca delle Mani" realizzato da tre farmaciste SIFO.
L’EMA ha pubblicato le raccomandazioni adottate nella riunione del 9-12 ottobre dal Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Si comunica che e' stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio o disposto il ritiro di lotti dei medicinali di seguito indicati.
Quest’anno al XLIV Congresso Nazionale SIFO, c’è stata una bella novità: La Biblioteca SIFO.
